Der Einfluss von Musik auf Schmerzen und Angst bei flexiblen Zystoskopien

Frühere Studien haben gezeigt, dass der Einsatz von Musik als nicht-pharmakologische Intervention eine wirksame, sichere und kostengünstige Möglichkeit ist, Schmerzen und Ängste bei Patienten während Zystoskopien zu lindern. Allerdings haben nur wenige Studien die Patientenergebnisse zwischen bevorzugten Musik- und klassischen Musikgruppen verglichen, und keine Studie hat diese Gruppen in einer nordamerikanischen Stichprobenpopulation verglichen. Die Absicht dieses Projekts besteht darin, Schmerzen und Ängste bei denjenigen zu vergleichen, die während ihrer Zystoskopie ihre bevorzugte Musik, klassische Musik und keine Musik hören, um zu beurteilen, was der optimale Weg für die Durchführung dieser nicht-pharmakologischen Intervention sein könnte. Das Erkennen und Verstehen nicht-pharmakologischer Interventionen, die Schmerzen und Ängste bei Zystoskopien lindern können, ist eine wichtige Aufgabe, die es Urologen ermöglichen wird, diese Patienten besser zu behandeln. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der bevorzugten Musikauswahl eines Patienten auf Schmerzen und Angstzustände im Vergleich zu klassischer Musik und dem Fehlen von Musik zu bewerten.

Das Studiendesign umfasst eine 1:1:1-Randomisierung mit gleicher Gruppenzugehörigkeit für männliches und weibliches Geschlecht. Gruppe 1 ermöglicht es den Patienten, während der Zystoskopie ihre bevorzugte Musikauswahl zu hören, Gruppe 2 hört sich eine standardisierte, urheberrechtsfreie Playlist mit klassischer Musik an und Gruppe 3 hört keine Musik und dient als Kontrollgruppe. Die Patienten werden am Tag des Eingriffs vor dem Ausfüllen des STAI-Fragebogens (State Trait Anxiety Inventory) rekrutiert und eingewilligt. Nach dem Eingriff füllen die Patienten den STAI-Fragebogen aus; Visuelle Analogskalen (VAS) für Schmerz, Zufriedenheit und Unbehagen; und Likert-Skalen, mit denen Patienten ihr Musikerlebnis bewerten können.

Musik (sofern vorhanden) wird über ein Lautsprechersystem wiedergegeben, um die Kommunikation zwischen dem Urologen und dem Patienten während des Eingriffs zu ermöglichen. Nur ein Urologe wird alle flexiblen Zystoskopien durchführen. Abgesehen von der Hinzufügung von Musiktherapie für die Gruppen 1 und 2 wird der Pflegestandard nicht beeinträchtigt.

Die statistische Analyse wird durch eine bidirektionale ANCOVA durchgeführt, die den Mittelwert der quantitativen Ergebnisvariablen zwischen den drei Musikgruppen und jedem Geschlecht vergleicht. Im Falle einer signifikanten Interaktion zwischen den Musik- und Geschlechtsvariablen wird bei jedem Geschlecht eine Einweg-ANCOVA durchgeführt, gefolgt von Bonferroni-korrigierten Post-hoc-Tests.

Alle Daten werden entsprechend den institutionellen Richtlinien sowie allen relevanten Kapiteln und Abschnitten von TCPS2 gesammelt und gespeichert.

Eine Leistungsanalyse wurde durchgeführt, um die Mindestprobengröße abzuschätzen, die für die Durchführung der vorgeschlagenen ANCOVA-Analysen erforderlich ist. Eine Durchsicht relevanter Literatur ergab, dass die Effektgrößen sowohl für die VAS- als auch für die STAI-Scores von klein bis groß reichen. Daher haben wir unsere Stichprobengröße anhand einer mittleren Effektgröße geschätzt, um eine vernünftige gemeinsame Grundlage für die Ergebnisse in der Literatur zu schaffen. Aufgrund des 1:1:1-Designs für beide Geschlechter streben wir eine Stichprobengröße von 162 an, um eine gleichmäßige Verteilung von 27 Teilnehmern pro Gruppe zu ermöglichen.