소아과 상완골 골절 치료에서 HM 대 유리 섬유 깁스
깁스 고정을 통한 소아 과상완골 골절의 치료: 무작위 통제 시험 - 하이브리드 메쉬 대 유리 섬유
상완골 상완골 골절은 소아에서 가장 흔한 팔꿈치 골절이며 깁스 고정은 변형된 Gartland 분류 I형 및 IIa형 부상에 대한 권장 치료로 계속 남아 있습니다. 파리 석고 및 유리 섬유 깁스 외에도 방수 관형 하이브리드 메쉬(HM) 캐스트의 사용이 캐스트 고정을 위해 인기를 얻고 있습니다. HM 캐스트의 사용이 유리섬유 캐스트와 유사한 임상적 결과 및 전반적인 환자 만족도 점수를 갖는 것으로 보고되었지만, 최근 연구 결과는 소아 원위 요골 골절에만 제한되고 일반화될 수 있습니다.
HM과 유리 섬유 캐스트의 적용 방법이 근본적으로 다르기 때문에 캐스트 재료 간의 적용 기간 차이가 크며 외래 진료에 잠재적 영향을 미치는지 보고된 바가 없습니다.
따라서 본 연구는 무작위대조시험을 통해 소아 과상완골 골절 환자에서 임상적 결과, 환자 만족도, HM 깁스를 사용한 깁스 적용 기간이 유리섬유 깁스와 비슷한지 여부를 조사하는 것을 주된 목표로 합니다.
이 연구를 통해 연구자들은 깁스 고정화와 깁스 기간이 임상 수술에 미치는 영향을 가진 소아 상완골 상완골 골절 치료에 의사가 더 적합한 캐스트 재료를 결정하는 데 더 도움이 될 수 있는 각각의 캐스트 재료의 장단점을 평가하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과상완골 골절의 첫 내원(I형 및 IIa 수정 Gartland 분류)
제외 기준:
- 과상완골 골절의 선행 치료
- 이전 팔꿈치 부상
- 개방 골절
- 다발성 외상
- 신경 혈관 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HM 캐스트
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이 팔에 할당된 대상자는 HM 깁스를 사용하여 캐스트 고정을 통해 치료됩니다.
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다른: 유리 섬유 캐스트
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이 팔에 할당된 피험자는 유리 섬유 캐스트를 사용하여 캐스트 고정을 통해 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 - 감소 손실
기간: 캐스팅 후 4주
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캐스팅 후 4주에 찍은 방사선 사진을 기반으로 바우만 각도를 사용하여 정복 손실을 평가합니다.
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캐스팅 후 4주
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편안함과 전반적인 만족도
기간: 캐스팅 후 4주
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설문지를 통해 환자와 부모는 적응력, 캐스트의 무게, 가려움증, 열, 땀, 냄새, 편안함 및 전반적인 만족도에 대한 환자의 경험을 평가하도록 요청받습니다.
각 질문에 대해 1~5점 척도에서 1점은 가장 바람직하지 않은 옵션으로, 5점은 가장 바람직한 옵션으로 지정됩니다.
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캐스팅 후 4주
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피부 발진의 존재
기간: 캐스팅 후 4주
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피부 발진의 존재는 캐스트 제거 시 연구팀 구성원에 의해 평가됩니다.
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캐스팅 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐스트 적용 기간
기간: 시술 중(캐스트 신청 - 초진)
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각각의 캐스트 재료를 사용한 각 캐스트 적용 기간을 기록하고 분석합니다.
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시술 중(캐스트 신청 - 초진)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물 접촉(HM 캐스트만 해당)
기간: 캐스팅 후 4주
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설문지를 통해 HM 깁스를 한 환자는 샤워/목욕 중에 캐스트를 적셨는지, 물 활동(예: 수영 또는 워터파크 방문)에 참여했는지 질문을 받게 됩니다.
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캐스팅 후 4주
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고통의 기간과 강도
기간: 캐스팅 후 4주
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환자는 통증의 지속 시간과 강도, 사용된 진통제의 지속 시간에 따라 평가됩니다.
통증의 강도는 Faces Pain Scale - Revised를 통해 평가됩니다. 이 척도는 어린이가 0에서 10까지 통증을 평가할 수 있는 검증된 자가 보고 척도이며, 0은 "통증 없음", 10은 "매우 많이"입니다. 통증".
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캐스팅 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRB Ref: 2022/2409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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