HM vs lasikuituvalu lasten olkaluun suprakondylaaristen murtumien hoidossa
Lasten suprakondylaarisen olkaluun murtuman hoito kipsi immobilisaatiolla: satunnaistettu kontrolloitu koe – hybridiverkko vs. lasikuitu
Suprakondylaariset olkaluumurtumat ovat yleisimmät lasten kyynärpäämurtumat, ja kipsin immobilisaatio on edelleen suositeltu hoitomuoto muunnettujen Gartlandin luokituksen tyypin I ja tyypin IIa vammojen hoidossa. Parisin kipsin ja lasikuituvalujen lisäksi vedenpitävien, putkimaisten hybridiverkkojen (HM) käyttö on yleistynyt valun immobilisoinnissa. Vaikka HM-kipsin käytöllä on raportoitu olevan samanlaiset kliiniset tulokset ja yleiset potilastyytyväisyyspisteet kuin lasikuitukipsillä, viimeaikaisten tutkimusten tulokset ovat vain rajallisia ja yleistettävissä vain lasten distaalisten sädemurtumien osalta.
Koska HM- ja lasikuituvalujen levitysmenetelmät poikkeavat olennaisesti toisistaan, ei ole raportoitu, onko valumateriaalien käyttökeston ero merkittävä ja sen mahdollisia vaikutuksia poliklinikan toimintaan.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ensisijaisesti tutkia, ovatko kliiniset tulokset, potilastyytyväisyys ja HM-kipsillä tehdyn kipsin kesto verrattavissa lasikuitukipsiin lapsilla, joilla on suprakondylaarisia olkaluun murtumia.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa arvioida kunkin kipsimateriaalin edut ja haitat, jotka voivat auttaa lääkäreitä paremmin päättämään sopivammasta kipsimateriaalista lasten suprakondylaaristen olkaluumurtumien hoitoon kipsin immobilisoinnilla ja kipsin keston vaikutukset klinikan leikkauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Supracondylar olkaluun murtuman ensimmäinen esitys (tyypin I ja IIa muunnettu Gartlandin luokittelu)
Poissulkemiskriteerit:
- Suprakondylaarisen olkaluumurtuman aikaisempi hoito
- Aiemmat kyynärpäävammat
- Avoimet murtumat
- Polytrauma
- Neurovaskulaariset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HM Cast
|
Tähän käsivarteen määrätyt kohteet hoidetaan kipsin immobilisoinnilla käyttämällä HM-kipsiä.
|
|
Muut: Lasikuituvalu
|
Tähän käsivarteen määrätyt kohteet hoidetaan immobilisoimalla kipsiä käyttämällä lasikuitukipsiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos - Vähennyksen menetys
Aikaikkuna: 4 viikkoa valun jälkeen
|
4 viikkoa valun jälkeen otettujen röntgenkuvien perusteella Baumannin kulmaa käytetään arvioimaan mahdollisen pienenemisen häviäminen.
|
4 viikkoa valun jälkeen
|
|
Mukavuus ja yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa valun jälkeen
|
Kyselylomakkeen avulla potilaita ja heidän vanhempiaan pyydetään arvioimaan potilaiden kokemusta sopeutumiskyvystä, kipsin painosta, kutinasta, kuumuudesta, hikoilusta, hajusta, mukavuudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
Jokaiselle kysymykselle asteikolla 1-5 arvosana 1 tarkoittaisi vähiten toivottavaa vaihtoehtoa ja arvosana 5 olisi halutuin vaihtoehto.
|
4 viikkoa valun jälkeen
|
|
Ihottuman esiintyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa valun jälkeen
|
Tutkimusryhmän jäsen arvioi ihottuman esiintymisen kipsin poiston yhteydessä.
|
4 viikkoa valun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cast-hakemuksen kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (Cast-hakemus – ensimmäinen käynti)
|
Kunkin valusovelluksen kesto vastaavien valumateriaalien kanssa kirjataan ja analysoidaan.
|
Toimenpiteen aikana (Cast-hakemus – ensimmäinen käynti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesikosketin (vain HM-heittoille)
Aikaikkuna: 4 viikkoa valun jälkeen
|
HM-kipsipotilailta kysytään kyselylomakkeen avulla, olivatko he kastuneet kipsinsä suihkun/kylvyn aikana ja ovatko he osallistuneet mihinkään vesiaktiviteetteihin (kuten uimiseen tai vesipuistoon käyntiin).
|
4 viikkoa valun jälkeen
|
|
Kivun kesto ja voimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa valun jälkeen
|
Potilaat arvioidaan kivun keston ja voimakkuuden sekä käytettyjen kipulääkkeiden keston perusteella.
Kivun voimakkuutta arvioidaan Faces Pain Scale - Revised -asteikolla, joka on validoitu itseraportointimitta, jonka avulla lapset voivat arvioida kipunsa arvosanalla 0–10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "erittäin paljon". kipu".
|
4 viikkoa valun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB Ref: 2022/2409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .