트라우마 후속 예측(프로젝트 2: 목표 1)
데이터 적응형 방법을 사용하여 카메룬에서 퇴원 후 부상 환자의 후속 조치 최적화(목표 1)
외상성 부상과 부적절한 후속 치료는 사하라 이남 아프리카(SSA)에서 이환율과 모든 사망의 10%의 중요한 원인입니다. 카메룬에서는 모든 응급실(ED) 방문의 ~50%가 외상성 부상으로 인한 것이며, 이는 모든 외상성 부상의 ~60%에 불과할 가능성이 높습니다. 치료를 원하는 환자의 하위 집합에서 퇴원 후 후속 조치는 생명을 구할 수 있지만 공급 측면(예: 자원 부족 의료 시스템, 열악한 데이터) 및 수요 측면(예: 빈곤) 장벽으로 인해 흔하지 않습니다. 퇴원 후 예방 가능한 합병증(예: 패혈증, 골수염)을 초래합니다. 결과적으로, 외상 환자에 대한 더 나은 후속 치료는 무시되지만, 특히 모바일 건강 기술(mHealth)과 결합하여 퇴원 후 치료를 더 잘 예측하고 구현하여 장애와 사망을 예방할 때 부상 결과를 개선할 수 있는 높은 수율의 기회입니다.
따라서 이 연구에서 조사관은 기존 트라우마 레지스트리를 확장하고 mHealth 스크리닝 도구(분류 도구)의 사용을 확장할 것입니다. 10개 병원에서 조사관은 외상 등록 및 mHealth 도구를 구현하고 혼합 방법 연구의 성공 여부를 평가합니다. 모든 적격 부상 환자의 정량적 전향적 코호트는 퇴원 후 6개월 동안 추적되고 유도적 정성적 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
부상은 외과적 질병의 세계적 부담에 가장 큰 기여를 하고 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)에서 모든 사망의 10%를 초래합니다. 카메룬과 같은 SSA 국가에서 부상당한 사람들은 퇴원 후 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 후속 치료를 포함하여 외상 치료에 대한 여러 장애물에 직면합니다. SSA의 건강을 크게 개선하기 위해서는 부상으로 인한 이환율과 사망률을 줄이기 위한 효과적이고 혁신적이며 확장 가능한 접근 방식이 시급합니다. 외상 환자의 후속 치료는 무시되지만, 특히 퇴원 후 치료를 더 잘 예측하고 구현하기 위해 모바일 건강 기술(mHealth)과 결합될 때 부상 결과를 개선할 수 있는 높은 수율의 기회입니다. 카메룬에서 휴대전화의 편재성과 높은 보급률은 카메룬에서 상해 치료를 개선할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 카메룬에서 외상 결과를 개선하고 부상과 관련된 부담을 줄이는 것입니다. 전반적인 목표는 장애와 사망을 예방하는 것입니다.
자원이 제한된 SSA 상황에서 개선된 외상 결과에 대한 중요한 장벽은 치료 완료를 통해 이러한 환자의 추가 치료 및 성공적인 유지로부터 혜택을 받을 환자를 신속하게 식별하는 것입니다. 구현 과학 접근 방식을 사용하여 조사관이 카메룬에 구축한 연구 인프라를 기반으로 팀은 혼합 방법 연구를 수행하고 먼저 기존 외상 레지스트리를 10개 병원으로 확장하고 mHealth, 전화 기반 스크리닝 도구(분류 도구)를 확장할 것입니다. ) 카메룬에서 퇴원 후 정식 의료 서비스를 받을 수 있는 트라우마 환자를 식별합니다. 연구의 두 번째 부분은 환자, ED 직원, CTR 및 mHealth 연구 직원 등 모든 이해관계자와의 심층 인터뷰(IDI)를 사용한 귀납적 질적 연구로 구성됩니다. IDI 외에도 연구팀은 프로젝트 구현에 대한 비참가 관찰을 수행하여 각 이해 관계자의 행동과 이들 간의 상호 작용 역학을 분석합니다. 프로젝트의 구현은 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)의 도메인을 이론적 프레임워크로 사용하여 평가됩니다. 이 목표에서 수집된 이러한 데이터는 목표 2에 대한 개입의 적응 및 최적화를 안내하기 위해 삼각 측량됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alain Chichom-Mefire, MD
- 전화번호: +237677530532
- 이메일: chichom.mefire@ubuea.cm
연구 연락처 백업
- 이름: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- 이메일: fannynadia@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Cameroon Trauma Registry(CTR)에 있는 모든 자격이 있는 입원 외상 환자에 대한 전향적 코호트 연구 및 110개의 심층 인터뷰(IDI)에 대한 정성적 연구.
CTR의 10개 연구 사이트는 다음과 같습니다.
- Douala의 Laquintinie 병원, (Littoral 지역)
- 림베 지역 병원(남서부 지역)
- 포우마 카톨릭 병원(Littoral region)
- Edea 지역 병원, (Littoral 지역)
- 야운데 비상 및 소생 센터(중앙 지역)
- Bafoussam 지역 병원(서부 지역)
- 마루아 지역 병원(극북 지역)
- 바피아 지역 병원(중앙 지역)
- Kribi 지역 병원(남부 지역)
- Bertoua 지역 병원(동부 지역)
설명
포함 기준:
외상 등록(CTR): 다음 포함 기준을 만족하는 환자는 등록에 포함됩니다.
- 급성 외상성 손상이 있는 환자, 즉 치료를 위해 내원한 지 2주 이내.
- 입원 환자로 공식적으로 병원에 입원한 외상 환자.
- 응급실에 도착하거나 병원에 입원하는 동안 사망한 외상 환자.
- 다른 의료 시설로 이송된 외상 환자.
- (의사의 평가에 근거하여) 병원 입원 징후가 있지만 의학적 조언을 거부하고 떠나는 외상 환자
- 응급실에서 24시간 이상 관찰 중인 외상 환자
표준 mHealth 분류 도구 적격성: mHealth 분류 도구는 입원 후 치료 후 집에서 퇴원하는 트라우마 레지스트리에 포함된 환자의 하위 집합에 적용됩니다.
제외 기준:
외상 등록 제외 기준: 환자는 연령, 성별, 인종 또는 국적에 따라 제외되지 않습니다. 환자 또는 대리 의사 결정자가 참여에 동의하지 않으면 해당 환자는 제외됩니다.
세계보건기구(WHO) 상해 정의에 따르면 다음은 "부상"의 정의에서 제외됩니다. "위의 상해 정의에는 익사(산소 부족), 저체온증(열 부족) 산소 부족), 감압병 또는 "굴곡"(과도한 질소 화합물) 및 중독(독성 물질에 의한), 수근관 증후군, 만성 요통 및 감염으로 인한 중독과 같은 지속적인 스트레스로 인한 상태는 포함되지 않습니다. . 정신 장애 및 만성 장애는 신체 상해의 궁극적인 결과일 수 있지만 위의 정의에서도 제외됩니다."
중독은 WHO 정의에 포함되어 있지만 중독은 현재까지 CTR에서 매우 드문 사건이었고 대부분의 다른 맥락에서 일반적으로 외상 레지스트리에 포함되지 않았기 때문에 CTR에서 제외됩니다.
정식으로 입원하지 않고 응급실에서 24시간 이내에 퇴원하는 환자는 제외된다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목표 1 예비 코호트
트라우마 레지스트리에 있는 모든 적격한 인정 트라우마 환자 및 110개의 심층 인터뷰(IDI)에 대한 질적 연구.
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퇴원 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월에 적격한 외상 환자에게 전화로 시행되는 표준 mHealth 분류 도구. mHealth 분류 도구는 후속 치료의 필요성을 파악하기 위한 7개 항목의 설문지가 포함된 설문조사입니다. 4개의 후속 조치 중 하나에서 후속 조치의 필요성은 7개 항목 선별 조사에서 1개 이상의 질문에 플래그가 지정된 응답으로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 접촉의 비율
기간: 퇴원 후 2주
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퇴원 후 2주 동안 휴대전화로 연락을 받은 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 2주
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성공적인 접촉의 비율
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 1개월에 휴대전화로 연락이 되는 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 1개월
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성공적인 접촉의 비율
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월에 휴대전화로 연락이 되는 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 3개월
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성공적인 접촉의 비율
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월 동안 휴대전화로 연락을 받은 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 6개월
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후속 관리가 필요한 비율.
기간: 퇴원 후 2주
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퇴원 후 2주에 휴대전화로 연락이 되고 표준 선별 도구에 의해 후속 치료가 필요한 것으로 식별된 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 2주
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후속 관리가 필요한 비율.
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 1개월에 휴대전화로 연결되고 표준 선별 도구에서 후속 치료가 필요한 것으로 식별된 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 1개월
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후속 관리가 필요한 비율.
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월에 휴대전화로 연결되고 표준 선별 도구에 의해 후속 치료가 필요한 것으로 식별된 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 3개월
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후속 관리가 필요한 비율.
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월에 휴대전화로 연결되고 표준 선별 도구에 의해 후속 치료가 필요한 것으로 식별된 입원 외상 환자의 비율.
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퇴원 후 6개월
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후속 관리가 필요한 비율.
기간: 24개월
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연구 기간 동안 휴대전화로 연결되고 후속 치료가 필요한 것으로 표준 스크리닝 도구에 의해 식별된 입원 외상 환자의 누적 비율.
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24개월
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질적 성과: 실행 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)의 내부 설정 검토
기간: 6개월 ~ 24개월
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환자, 시설 직원 및 연구 보조원 간의 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)의 내부 설정 도메인인 정성적 데이터를 통해 검토
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6개월 ~ 24개월
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질적 결과: 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)의 외부 설정 검토
기간: 6개월 ~ 24개월
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환자, 시설 직원, 연구 보조원 중 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)의 외부 설정 도메인인 정성적 데이터를 통해 검토
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6개월 ~ 24개월
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질적 결과: CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)을 사용하여 개인의 특성 조사
기간: 6개월 ~ 24개월
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정성적 데이터를 통해 환자, 시설 직원 및 연구 조교 중 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)을 사용하는 개인의 특성을 조사합니다.
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6개월 ~ 24개월
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질적 결과: 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 구현 프로세스 검토
기간: 6개월 ~ 24개월
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질적 데이터를 통해 환자, 시설 직원 및 연구 보조원 사이에서 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)을 사용하여 구현 프로세스를 조사합니다.
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6개월 ~ 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended(aGOSE)에 의해 평가된 장애
기간: 24개월; 18개월에 모집된 마지막 참가자가 6개월 후속 조치를 완료한 후.
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Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended(aGOSE)에 의해 결정된 대로 각 시점에서 전체 코호트 및 하위 그룹(연구 사이트, 사회경제적 상태, 부상 메커니즘, 부상 유형, 참가자 인구 통계, 병원 유형)에 대한 장애를 평가합니다.
1에서 8까지의 가능한 점수; 최저 점수 1은 사망을 의미하고 최대 점수 8은 상급 양호한 회복을 의미합니다.
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24개월; 18개월에 모집된 마지막 참가자가 6개월 후속 조치를 완료한 후.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- 수석 연구원: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRANT13254336
- U54TW012087 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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