Previsão de Acompanhamento de Trauma (Projeto 2: Objetivo 1)
Usando métodos de adaptação de dados para otimizar o acompanhamento de pacientes feridos após a alta hospitalar em Camarões (objetivo 1)
Lesões traumáticas e cuidados de acompanhamento inadequados são uma causa significativa de morbidade e 10% de todas as mortes na África Subsaariana (SSA). Nos Camarões, cerca de 50% de todas as visitas ao departamento de emergência (DE) são devidas a lesões traumáticas, o que provavelmente representa apenas cerca de 60% de todas as lesões traumáticas. No subconjunto de pacientes que procuram atendimento, o acompanhamento após a alta pode salvar vidas, mas é incomum devido às barreiras do lado da oferta (por exemplo, sistemas de saúde com poucos recursos, dados insuficientes) e do lado da demanda (por exemplo, pobreza), resultando em complicações evitáveis após a alta (por exemplo, sepse, osteomielite). Consequentemente, um melhor acompanhamento de pacientes com trauma é uma oportunidade negligenciada, mas de alto rendimento, para melhorar os resultados de lesões, especialmente quando associada a tecnologias móveis de saúde (mHealth) para melhor prever e implementar cuidados pós-alta, evitando incapacidade e morte.
Assim, neste estudo, os investigadores ampliarão um registro de trauma existente e expandirão o uso de uma ferramenta de triagem mHealth (ferramenta de triagem). Em 10 hospitais, os investigadores implementarão um registro de trauma e uma ferramenta mHealth e avaliarão o sucesso em um estudo de métodos mistos; uma coorte prospectiva quantitativa de todos os pacientes feridos elegíveis será acompanhada por 6 meses após a alta e um estudo qualitativo indutivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão é o maior contribuinte para a carga global de doença cirúrgica e a causa de 10% de todas as mortes na África Subsaariana (SSA). Nos países da África Subsariana, como Camarões, as pessoas feridas enfrentam vários obstáculos para o tratamento de traumas, incluindo cuidados de acompanhamento potencialmente salvadores após a alta hospitalar. Para melhorar significativamente a saúde na ASS, há uma necessidade urgente de abordagens eficazes, inovadoras e escalonáveis para reduzir a morbidade e a mortalidade por lesões. O acompanhamento de pacientes com trauma é uma oportunidade negligenciada, mas de alto rendimento, para melhorar os resultados das lesões, especialmente quando associada a tecnologias móveis de saúde (mHealth) para prever e implementar melhor os cuidados pós-alta. A onipresença e alta penetração de telefones celulares em Camarões oferece uma nova oportunidade para melhorar o tratamento de lesões no país. O objetivo de longo prazo deste projeto é melhorar os resultados do trauma e reduzir a carga associada a lesões em Camarões, com o objetivo geral de prevenir a incapacidade e a morte.
Uma barreira crítica para melhores resultados de trauma em contextos de SSA com recursos limitados é a rápida identificação de pacientes que se beneficiariam de cuidados adicionais e retenção bem-sucedida desses pacientes até a conclusão do tratamento. Com base na infraestrutura de pesquisa estabelecida pelos investigadores em Camarões, usando uma abordagem científica de implementação, a equipe realizará um estudo de métodos mistos e primeiro expandirá o registro de trauma existente para 10 hospitais e ampliará uma ferramenta de triagem baseada em telefone mHealth (ferramenta de triagem ) para identificar pacientes com trauma em Camarões que se beneficiariam de mais cuidados médicos formais pós-alta. A segunda parte do estudo consistirá em um estudo qualitativo indutivo usando entrevistas em profundidade (IDIs) com todas as partes interessadas: pacientes, equipe de emergência e equipe de pesquisa CTR e mHealth. Além dos IDIs, a equipe de pesquisa também fará uma observação não participante da implementação do projeto, analisando os comportamentos de cada stakeholder e a dinâmica de interações entre eles. A implementação do projeto será avaliada usando domínios do Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) como referencial teórico. Esses dados coletados neste objetivo serão triangulados para orientar a adaptação e otimização da intervenção no Objetivo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alain Chichom-Mefire, MD
- Número de telefone: +237677530532
- E-mail: chichom.mefire@ubuea.cm
Estude backup de contato
- Nome: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- E-mail: fannynadia@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um estudo de coorte prospectivo de todos os pacientes de trauma admitidos elegíveis no registro de trauma de Camarões (CTR) e um estudo qualitativo de 110 entrevistas em profundidade (IDIs).
Os 10 locais de estudo do CTR são os seguintes:
- Hospital Laquintinie de Douala, (região litoral)
- Hospital Regional de Limbé, (região Sudoeste)
- Hospital Católico de Pouma, (região Litoral)
- Hospital Regional de Edea, (região Litoral)
- O Centro de Emergência e Reanimação de Yaoundé, (Região Centro)
- Hospital Regional de Bafoussam (região oeste)
- Hospital Regional de Maroua (Extremo Norte)
- Hospital Distrital de Bafia (Região Centro)
- Hospital Distrital de Kribi (Região Sul)
- Hospital Regional de Bertoua (Região Leste)
Descrição
Critério de inclusão:
Registro de Trauma (CTR): Os pacientes que satisfizerem os seguintes critérios de inclusão serão incluídos no registro:
- Pacientes com lesão traumática aguda, ou seja, dentro de 2 semanas após a apresentação para atendimento.
- Pacientes com trauma que são admitidos formalmente no hospital como pacientes internados.
- Pacientes traumatizados que falecem na chegada ao Pronto Socorro ou durante a internação.
- Pacientes traumatizados que são transferidos para outras unidades de saúde.
- Pacientes traumatizados com indicação de internação hospitalar (com base na avaliação dos médicos), mas dispensados contra orientação médica
- Pacientes traumatizados mantidos em observação no Serviço de Emergência por mais de 24 horas
Elegibilidade da ferramenta de triagem mHealth padrão: A ferramenta de triagem mHealth será administrada ao subconjunto de pacientes incluídos no registro de trauma que são admitidos e recebem alta após o tratamento.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão do registro de trauma: Os pacientes não serão excluídos com base em idade, sexo, raça ou nacionalidade. Se os pacientes ou seu responsável pelas decisões não derem consentimento para a participação, esses pacientes serão excluídos.
De acordo com a definição de lesão da Organização Mundial da Saúde (OMS), o seguinte será excluído da definição de "lesão": "Considerando que a definição de lesão acima inclui afogamento (falta de oxigênio), hipotermia (falta de calor), estrangulamento ( falta de oxigênio), doença de descompressão ou "the bends" (excesso de compostos de nitrogênio) e envenenamentos (por substâncias tóxicas), NÃO inclui condições que resultam de estresse contínuo, como síndrome do túnel do carpo, dor crônica nas costas e envenenamento devido a infecções . Transtornos mentais e deficiência crônica, embora possam ser consequências eventuais de lesões físicas, também são excluídos pela definição acima."
Embora incluídos na definição da OMS, os envenenamentos serão excluídos do CTR, pois foram eventos extremamente raros no CTR até o momento e normalmente não são incluídos nos registros de trauma na maioria dos outros contextos.
Serão excluídos os pacientes que não forem admitidos formalmente e receberem alta em até 24 horas da Enfermaria de Emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivo 1 Coorte Prospectiva
Todos os pacientes de trauma admitidos elegíveis no registro de trauma e um estudo qualitativo de 110 entrevistas em profundidade (IDIs).
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Ferramenta padrão de triagem mHealth administrada a pacientes de trauma elegíveis por telefone em 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar. A ferramenta de triagem mHealth é uma pesquisa que inclui um questionário de 7 itens para identificar a necessidade de cuidados de acompanhamento. A necessidade de cuidados de acompanhamento em qualquer um dos 4 acompanhamentos é definida como uma resposta sinalizada para ≥1 pergunta na pesquisa de triagem de 7 itens. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de contatos bem-sucedidos
Prazo: 2 semanas pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 2 semanas após a alta.
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2 semanas pós-alta
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Proporção de contatos bem-sucedidos
Prazo: 1 mês pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 1 mês após a alta.
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1 mês pós-alta
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Proporção de contatos bem-sucedidos
Prazo: 3 meses pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 3 meses após a alta.
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3 meses pós-alta
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Proporção de contatos bem-sucedidos
Prazo: 6 meses pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 6 meses após a alta.
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6 meses pós-alta
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Proporção que necessita de acompanhamento.
Prazo: 2 semanas pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 2 semanas após a alta e que são identificados pela ferramenta de triagem padrão como necessitando de cuidados de acompanhamento.
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2 semanas pós-alta
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Proporção que necessita de acompanhamento.
Prazo: 1 mês pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 1 mês após a alta e que são identificados pela ferramenta de triagem padrão como necessitando de cuidados de acompanhamento.
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1 mês pós-alta
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Proporção que necessita de acompanhamento.
Prazo: 3 meses pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 3 meses após a alta e que são identificados pela ferramenta de triagem padrão como necessitando de cuidados de acompanhamento.
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3 meses pós-alta
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Proporção que necessita de acompanhamento.
Prazo: 6 meses pós-alta
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Proporção de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular 6 meses após a alta e que são identificados pela ferramenta de triagem padrão como necessitando de cuidados de acompanhamento.
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6 meses pós-alta
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Proporção que necessita de acompanhamento.
Prazo: 24 meses
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Proporção cumulativa de pacientes traumatizados hospitalizados que são contatados por telefone celular durante o período do estudo e que são identificados pela ferramenta de triagem padrão como necessitando de cuidados de acompanhamento.
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24 meses
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Resultados qualitativos: Examine a configuração interna da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
Prazo: 6 meses a 24 meses
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Examine por meio de dados qualitativos, o domínio de configuração interna da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) entre pacientes, funcionários da unidade e assistentes de pesquisa
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6 meses a 24 meses
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Resultados qualitativos: Examine a configuração externa da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
Prazo: 6 meses a 24 meses
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Examinar por meio de dados qualitativos, o domínio do ambiente externo da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) entre pacientes, funcionários da unidade e assistentes de pesquisa
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6 meses a 24 meses
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Resultados qualitativos: Examine as características dos indivíduos usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
Prazo: 6 meses a 24 meses
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Examine por meio de dados qualitativos, as características dos indivíduos que usam a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) entre pacientes, funcionários da unidade e assistentes de pesquisa
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6 meses a 24 meses
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Resultados qualitativos: Examinar o processo de implementação usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
Prazo: 6 meses a 24 meses
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Examine por meio de dados qualitativos, o processo de implementação usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) entre pacientes, funcionários da instituição e assistentes de pesquisa.
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6 meses a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade avaliada pela escala ampliada de resultados de Glasgow estendida (aGOSE)
Prazo: 24 meses; após o último participante recrutado no mês 18 completar 6 meses de acompanhamento.
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Avalie a incapacidade para a coorte total e subgrupos (local de estudo, status socioeconômico, mecanismo de lesão, tipo de lesão, dados demográficos do participante, tipo de hospital) em cada ponto de tempo conforme determinado pela Escala de Resultados Ampliada de Glasgow Aumentada (aGOSE).
Uma pontuação possível de 1 a 8; a pontuação mais baixa de 1 significa morte, enquanto a pontuação máxima de 8 significa boa recuperação superior.
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24 meses; após o último participante recrutado no mês 18 completar 6 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Investigador principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRANT13254336
- U54TW012087 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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