Prédiction du suivi des traumatismes (Projet 2 : Objectif 1)
Utilisation de méthodes adaptatives aux données pour optimiser le suivi des patients blessés après leur sortie d'hôpital au Cameroun (Objectif 1)
Les blessures traumatiques et les soins de suivi inadéquats sont une cause importante de morbidité et 10 % de tous les décès en Afrique subsaharienne (ASS). Au Cameroun, environ 50 % de toutes les visites aux urgences sont dues à des blessures traumatiques, ce qui ne représente probablement qu'environ 60 % de toutes les blessures traumatiques. Dans le sous-ensemble de patients qui recherchent des soins, le suivi après la sortie peut sauver des vies, mais il est rare en raison à la fois des obstacles du côté de l'offre (par exemple, des systèmes de santé sous-financés, des données médiocres) et du côté de la demande (par exemple, la pauvreté), entraînant des complications évitables après le congé (p. ex. septicémie, ostéomyélite). Par conséquent, un meilleur suivi des patients traumatisés est une opportunité négligée, mais à haut rendement, d'améliorer les résultats des blessures, en particulier lorsqu'elle est associée aux technologies de santé mobiles (mHealth) pour mieux prévoir et mettre en œuvre les soins après la sortie, en prévenant l'invalidité et la mort.
Ainsi, dans cette étude, les chercheurs vont étendre un registre des traumatismes existant et étendre l'utilisation d'un outil de dépistage mHealth (outil de triage). Dans 10 hôpitaux, les enquêteurs mettront en œuvre un registre des traumatismes et un outil mHealth et évalueront le succès dans une étude à méthodes mixtes ; une cohorte prospective quantitative de tous les patients blessés éligibles sera suivie pendant 6 mois après la sortie et une étude qualitative inductive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures sont le principal contributeur au fardeau mondial des maladies chirurgicales et la cause de 10 % de tous les décès en Afrique subsaharienne (ASS). Dans les pays d'ASS comme le Cameroun, les personnes blessées sont confrontées à de multiples obstacles aux soins de traumatologie, y compris les soins de suivi potentiellement vitaux après la sortie de l'hôpital. Pour améliorer de manière significative la santé en ASS, il existe un besoin urgent d'approches efficaces, innovantes et évolutives pour réduire la morbidité et la mortalité dues aux blessures. Les soins de suivi des patients traumatisés sont une opportunité négligée, mais à haut rendement, d'améliorer les résultats des blessures, en particulier lorsqu'ils sont associés aux technologies de santé mobiles (mHealth) pour mieux prévoir et mettre en œuvre les soins après la sortie. L'omniprésence et la forte pénétration des téléphones portables au Cameroun offrent une nouvelle opportunité d'améliorer la prise en charge des blessures dans le pays. L'objectif à long terme de ce projet est d'améliorer les résultats des traumatismes et de réduire le fardeau associé aux blessures au Cameroun, avec l'objectif global de prévenir l'invalidité et la mort.
Un obstacle critique à l'amélioration des résultats des traumatismes dans les contextes d'ASS à ressources limitées est l'identification rapide des patients qui bénéficieraient de soins supplémentaires et d'une rétention réussie de ces patients jusqu'à l'achèvement du traitement. S'appuyant sur l'infrastructure de recherche établie par les enquêteurs au Cameroun, en utilisant une approche scientifique de la mise en œuvre, l'équipe mènera une étude à méthodes mixtes et d'abord étendra le registre des traumatismes existant à 10 hôpitaux et développera un outil de dépistage par téléphone mHealth (outil de triage ) pour identifier les patients traumatisés au Cameroun qui bénéficieraient de soins médicaux formels supplémentaires après leur sortie de l'hôpital. La deuxième partie de l'étude consistera en une étude qualitative inductive utilisant des entretiens approfondis (IDI) avec toutes les parties prenantes : patients, personnel des urgences et personnel de recherche CTR et mHealth. En plus des IDI, l'équipe de recherche mènera également une observation non participante de la mise en œuvre du projet, analysant les comportements de chaque acteur et la dynamique des interactions entre eux. La mise en œuvre du projet sera évaluée en utilisant les domaines du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) comme cadre théorique. Ces données recueillies dans cet objectif seront triangulées pour guider l'adaptation et l'optimisation de l'intervention dans l'objectif 2.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alain Chichom-Mefire, MD
- Numéro de téléphone: +237677530532
- E-mail: chichom.mefire@ubuea.cm
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- E-mail: fannynadia@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Une étude de cohorte prospective de tous les patients traumatisés éligibles admis dans le registre des traumatismes du Cameroun (CTR) et une étude qualitative de 110 entretiens approfondis (IDI).
Les 10 sites d'étude du CTR sont les suivants :
- Hôpital Laquintinie de Douala, (Région du Littoral)
- Hôpital Régional de Limbé, (Région Sud-Ouest)
- Hôpital catholique de Pouma, (Région du Littoral)
- Hôpital régional d'Edéa, (Région du Littoral)
- Le Centre d'Urgences et de Réanimation de Yaoundé, (Région Centre)
- Hôpital Régional de Bafoussam (région Ouest)
- Hôpital régional de Maroua (région de l'Extrême-Nord)
- Hôpital de district de Bafia (Région Centre)
- Hôpital de District de Kribi (Région Sud)
- Hôpital Régional de Bertoua (Région Est)
La description
Critère d'intégration:
Registre des traumatismes (CTR) : les patients répondant aux critères d'inclusion suivants seront inclus dans le registre :
- Patients présentant une lésion traumatique aiguë, c'est-à-dire dans les 2 semaines suivant la présentation pour soins.
- Les patients traumatisés qui sont officiellement admis à l'hôpital en tant que patients hospitalisés.
- Patients traumatisés qui meurent à leur arrivée aux urgences ou pendant leur admission à l'hôpital.
- Les patients traumatisés qui sont transférés vers d'autres établissements de santé.
- Patients traumatisés avec des indications d'hospitalisation (sur la base des évaluations des médecins) mais qui partent contre l'avis d'un médecin
- Patients traumatisés gardés en observation au service des urgences pendant plus de 24 heures
Admissibilité à l'outil de triage mHealth standard : l'outil de triage mHealth sera administré au sous-ensemble de patients inclus dans le registre des traumatismes qui sont admis puis renvoyés chez eux après le traitement.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion du registre des traumatismes : les patients ne seront pas exclus en raison de leur âge, de leur sexe, de leur race ou de leur nationalité. Si les patients ou leur mandataire ne donnent pas leur consentement à la participation, ces patients seront exclus.
Selon la définition de blessure de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les éléments suivants seront exclus de la définition de "blessure" : "Alors que la définition ci-dessus d'une blessure comprend la noyade (manque d'oxygène), l'hypothermie (manque de chaleur), l'étranglement ( manque d'oxygène), les accidents de décompression ou "les virages" (excès de composés azotés) et les empoisonnements (par des substances toxiques), cela n'inclut PAS les conditions résultant d'un stress continu, comme le syndrome du canal carpien, les maux de dos chroniques et les empoisonnements dus à des infections . Les troubles mentaux et l'incapacité chronique, bien qu'ils puissent être les conséquences éventuelles d'une blessure physique, sont également exclus de la définition ci-dessus."
Bien qu'ils soient inclus dans la définition de l'OMS, les empoisonnements seront exclus du CTR car ils ont été des événements extrêmement rares dans le CTR à ce jour et ne sont généralement pas inclus dans les registres des traumatismes dans la plupart des autres contextes.
Les patients qui ne sont pas formellement admis et sortis dans les 24 heures du service des urgences seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Objectif 1 Cohorte prospective
Tous les patients traumatisés éligibles admis dans le registre des traumatismes et une étude qualitative de 110 entretiens approfondis (IDI).
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Outil de triage mHealth standard administré aux patients traumatisés éligibles par téléphone à 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la sortie de l'hôpital. L'outil de triage mHealth est une enquête qui comprend un questionnaire en 7 points pour identifier leur besoin de soins de suivi. Le besoin de soins de suivi à l'un des 4 suivis est défini comme une réponse signalée à ≥ 1 question sur l'enquête de dépistage en 7 points. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de contacts réussis
Délai: 2 semaines après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile 2 semaines après la sortie.
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2 semaines après la sortie
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Proportion de contacts réussis
Délai: 1 mois après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile 1 mois après la sortie.
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1 mois après la sortie
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Proportion de contacts réussis
Délai: 3 mois après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile à 3 mois après la sortie.
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3 mois après la sortie
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Proportion de contacts réussis
Délai: 6 mois après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile 6 mois après la sortie.
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6 mois après la sortie
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Proportion nécessitant des soins de suivi.
Délai: 2 semaines après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile 2 semaines après la sortie et qui sont identifiés par l'outil de dépistage standard comme nécessitant des soins de suivi.
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2 semaines après la sortie
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Proportion nécessitant des soins de suivi.
Délai: 1 mois après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile 1 mois après la sortie et qui sont identifiés par l'outil de dépistage standard comme nécessitant des soins de suivi.
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1 mois après la sortie
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Proportion nécessitant des soins de suivi.
Délai: 3 mois après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile à 3 mois après la sortie et qui sont identifiés par l'outil de dépistage standard comme nécessitant des soins de suivi.
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3 mois après la sortie
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Proportion nécessitant des soins de suivi.
Délai: 6 mois après la sortie
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Proportion de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile 6 mois après la sortie et qui sont identifiés par l'outil de dépistage standard comme nécessitant des soins de suivi.
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6 mois après la sortie
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Proportion nécessitant des soins de suivi.
Délai: 24mois
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Proportion cumulée de patients traumatisés hospitalisés qui sont joints par téléphone mobile au cours de la période d'étude et qui sont identifiés par l'outil de dépistage standard comme nécessitant des soins de suivi.
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24mois
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Résultats qualitatifs : examiner le cadre interne du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR)
Délai: 6 mois à 24 mois
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Examiner, à l'aide de données qualitatives, le domaine du cadre interne du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) parmi les patients, le personnel de l'établissement et les assistants de recherche
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6 mois à 24 mois
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Résultats qualitatifs : examiner le cadre extérieur du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR)
Délai: 6 mois à 24 mois
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Examiner, à l'aide de données qualitatives, le domaine extérieur du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) parmi les patients, le personnel de l'établissement et les assistants de recherche
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6 mois à 24 mois
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Résultats qualitatifs : examiner les caractéristiques des individus à l'aide du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR)
Délai: 6 mois à 24 mois
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Examiner, à l'aide de données qualitatives, les caractéristiques des personnes utilisant le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) parmi les patients, le personnel de l'établissement et les assistants de recherche
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6 mois à 24 mois
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Résultats qualitatifs : examiner le processus de mise en œuvre à l'aide du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR)
Délai: 6 mois à 24 mois
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Examiner, à l'aide de données qualitatives, le processus de mise en œuvre à l'aide du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) parmi les patients, le personnel de l'établissement et les assistants de recherche.
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6 mois à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap évalué par Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE)
Délai: 24mois; après que le dernier participant recruté au mois 18 ait terminé le suivi de 6 mois.
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Évaluer l'invalidité pour la cohorte totale et les sous-groupes (site d'étude, statut socio-économique, mécanisme de blessure, type de blessure, données démographiques des participants, type d'hôpital) à chaque instant, tel que déterminé par l'échelle étendue des résultats de Glasgow augmentée (aGOSE).
Un score possible de 1 à 8 ; le score le plus bas de 1 signifie la mort tandis que le score maximum de 8 signifie une bonne récupération supérieure.
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24mois; après que le dernier participant recruté au mois 18 ait terminé le suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Chercheur principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRANT13254336
- U54TW012087 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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