Predicción de seguimiento de trauma (Proyecto 2: Objetivo 1)
Uso de métodos de adaptación de datos para optimizar el seguimiento de pacientes lesionados después del alta hospitalaria en Camerún (Objetivo 1)
Las lesiones traumáticas y la atención de seguimiento inadecuada son una causa importante de morbilidad y el 10 % de todas las muertes en el África subsahariana (SSA). En Camerún, ~50% de todas las visitas al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés) se deben a lesiones traumáticas, lo que probablemente representa solo ~60% de todas las lesiones traumáticas. En el subconjunto de pacientes que buscan atención, el seguimiento después del alta puede salvar vidas, pero es poco común debido a las barreras tanto del lado de la oferta (p. ej., sistemas de salud con recursos insuficientes, datos deficientes) como del lado de la demanda (p. ej., pobreza), resultando en complicaciones prevenibles después del alta (p. ej., sepsis, osteomielitis). En consecuencia, una mejor atención de seguimiento de los pacientes con trauma es una oportunidad desatendida, pero de alto rendimiento, para mejorar los resultados de las lesiones, especialmente cuando se combina con tecnologías de salud móviles (mHealth) para predecir e implementar mejor la atención posterior al alta, evitando la discapacidad y la muerte.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores ampliarán un registro de trauma existente y ampliarán el uso de una herramienta de detección de salud móvil (herramienta de clasificación). En 10 hospitales, los investigadores implementarán un registro de trauma y una herramienta mHealth y evaluarán el éxito en un estudio de métodos mixtos; se seguirá una cohorte prospectiva cuantitativa de todos los pacientes lesionados elegibles durante 6 meses después del alta y un estudio cualitativo inductivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones son el factor que más contribuye a la carga mundial de enfermedades quirúrgicas y la causa del 10 % de todas las muertes en el África subsahariana (SSA). En países del SSA como Camerún, las personas lesionadas se enfrentan a múltiples obstáculos para recibir atención traumatológica, incluida la atención de seguimiento que puede salvarles la vida después del alta hospitalaria. Para mejorar significativamente la salud en la SSA, existe una necesidad urgente de enfoques efectivos, innovadores y escalables para reducir la morbilidad y la mortalidad por lesiones. La atención de seguimiento de pacientes con trauma es una oportunidad desatendida, pero de alto rendimiento, para mejorar los resultados de las lesiones, especialmente cuando se combina con tecnologías de salud móviles (mHealth) para predecir e implementar mejor la atención posterior al alta. La ubicuidad y la alta penetración de los teléfonos móviles en Camerún brindan una oportunidad novedosa para mejorar la atención de lesiones en el país. El objetivo a largo plazo de este proyecto es mejorar los resultados de los traumatismos y reducir la carga asociada con las lesiones en Camerún, con el objetivo general de prevenir la discapacidad y la muerte.
Una barrera crítica para mejorar los resultados del trauma en contextos de SSA con recursos limitados es la identificación rápida de los pacientes que se beneficiarían de una mayor atención y la retención exitosa de estos pacientes hasta la finalización del tratamiento. Sobre la base de la infraestructura de investigación establecida por los investigadores en Camerún, utilizando un enfoque científico de implementación, el equipo llevará a cabo un estudio de métodos mixtos y primero expandirá el registro de trauma existente a 10 hospitales y ampliará una herramienta de detección basada en teléfonos de mHealth (herramienta de triaje ) para identificar a los pacientes traumatizados en Camerún que se beneficiarían de una atención médica formal posterior al alta. La segunda parte del estudio consistirá en un estudio cualitativo inductivo utilizando entrevistas en profundidad (IDI) con todas las partes interesadas: pacientes, personal de urgencias y personal de investigación de CTR y mHealth. Además de los IDI, el equipo de investigación también realizará una observación no participante de la implementación del proyecto, analizando los comportamientos de cada actor y las dinámicas de interacción entre ellos. La implementación del proyecto se evaluará utilizando los dominios del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) como marco teórico. Estos datos recopilados en este objetivo se triangularán para guiar la adaptación y optimización de la intervención en el Objetivo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alain Chichom-Mefire, MD
- Número de teléfono: +237677530532
- Correo electrónico: chichom.mefire@ubuea.cm
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- Correo electrónico: fannynadia@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Un estudio de cohorte prospectivo de todos los pacientes traumatizados admitidos elegibles en el registro de Trauma de Camerún (CTR) y un estudio cualitativo de 110 entrevistas en profundidad (IDI).
Los 10 sitios de estudio del CTR son los siguientes:
- Hospital Laquintinie de Douala, (región litoral)
- Hospital Regional Limbé, (Región Suroeste)
- Hospital Católico de Pouma, (Región del Litoral)
- Hospital Regional de Edea, (región Litoral)
- El Centro de Emergencia y Reanimación de Yaundé, (Región Centro)
- Hospital Regional de Bafoussam (región Oeste)
- Hospital Regional de Maroua (región del extremo norte)
- Hospital del distrito de Bafia (Región Centro)
- Hospital del distrito de Kribi (región sur)
- Hospital Regional de Bertoua (Región Este)
Descripción
Criterios de inclusión:
Registro de Trauma (CTR): Los pacientes que cumplan con los siguientes criterios de inclusión serán incluidos en el registro:
- Pacientes con lesión traumática aguda, es decir, dentro de las 2 semanas posteriores a la presentación para atención.
- Pacientes con traumatismos que ingresan formalmente en el hospital como pacientes hospitalizados.
- Pacientes traumatizados que fallecen al llegar a Urgencias o estando ingresados en el hospital.
- Pacientes traumatizados que son trasladados a otros establecimientos de salud.
- Pacientes traumatizados con indicaciones de ingreso hospitalario (según la evaluación de los médicos) pero se van en contra del consejo médico
- Pacientes traumatizados que se mantienen en observación en el Servicio de Urgencias durante más de 24 horas
Elegibilidad estándar de la herramienta de clasificación de mHealth: La herramienta de clasificación de mHealth se administrará al subconjunto de pacientes incluidos en el registro de trauma que son admitidos y luego dados de alta después del tratamiento.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del registro de traumatismos: los pacientes no serán excluidos en función de la edad, el género, la raza o la nacionalidad. Si los pacientes o su sustituto para la toma de decisiones no dan su consentimiento para participar, dichos pacientes serán excluidos.
Según la definición de lesión de la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo siguiente quedará excluido de la definición de "lesión": "Mientras que la definición anterior de lesión incluye ahogamiento (falta de oxígeno), hipotermia (falta de calor), estrangulación ( falta de oxígeno), enfermedad descompresiva o "the bends" (exceso de compuestos nitrogenados) e intoxicaciones (por sustancias tóxicas), NO incluye condiciones que resultan del estrés continuo, como el síndrome del túnel carpiano, dolor de espalda crónico e intoxicaciones por infecciones . Los trastornos mentales y la discapacidad crónica, aunque pueden ser consecuencias eventuales de una lesión física, también están excluidos de la definición anterior".
Aunque están incluidos en la definición de la OMS, los envenenamientos se excluirán del CTR ya que estos han sido eventos extremadamente raros en el CTR hasta la fecha y normalmente no se incluyen en los registros de trauma en la mayoría de los demás contextos.
Serán excluidos los pacientes que no sean admitidos formalmente y dados de alta en 24 horas desde el Servicio de Urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo 1 Prospectiva Cohorte
Todos los pacientes de trauma admitidos elegibles en el registro de trauma y un estudio cualitativo de 110 entrevistas en profundidad (IDI).
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Herramienta estándar de triage de mHealth administrada a pacientes traumatizados elegibles por teléfono a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del alta hospitalaria. La herramienta de triaje mHealth es una encuesta que incluye un cuestionario de 7 ítems para identificar su necesidad de atención de seguimiento. La necesidad de atención de seguimiento en cualquiera de los 4 seguimientos se define como una respuesta marcada a ≥1 pregunta en la encuesta de detección de 7 elementos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de contactos exitosos
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 2 semanas después del alta.
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2 semanas después del alta
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Proporción de contactos exitosos
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 1 mes después del alta.
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1 mes después del alta
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Proporción de contactos exitosos
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 3 meses después del alta.
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3 meses después del alta
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Proporción de contactos exitosos
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 6 meses después del alta.
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6 meses después del alta
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Proporción que necesita atención de seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 2 semanas después del alta y que son identificados por la herramienta de detección estándar como que necesitan atención de seguimiento.
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2 semanas después del alta
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Proporción que necesita atención de seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 1 mes después del alta y que son identificados por la herramienta de detección estándar como que necesitan atención de seguimiento.
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1 mes después del alta
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Proporción que necesita atención de seguimiento.
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 3 meses después del alta y que son identificados por la herramienta de detección estándar como que necesitan atención de seguimiento.
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3 meses después del alta
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Proporción que necesita atención de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Proporción de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil 6 meses después del alta y que son identificados por la herramienta de detección estándar como que necesitan atención de seguimiento.
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6 meses después del alta
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Proporción que necesita atención de seguimiento.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Proporción acumulada de pacientes traumatizados hospitalizados que son contactados por teléfono móvil durante el período de estudio y que son identificados por la herramienta de detección estándar como que necesitan atención de seguimiento.
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24 meses
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Resultados cualitativos: Examinar el entorno interno del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR)
Periodo de tiempo: 6 meses a 24 meses
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Examinar a través de datos cualitativos, el dominio del entorno interno del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) entre los pacientes, el personal del centro y los asistentes de investigación.
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6 meses a 24 meses
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Resultados cualitativos: Examinar el entorno externo del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR)
Periodo de tiempo: 6 meses a 24 meses
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Examinar a través de datos cualitativos, el dominio del entorno externo del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) entre los pacientes, el personal del centro y los asistentes de investigación.
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6 meses a 24 meses
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Resultados cualitativos: examinar las características de las personas que utilizan el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR)
Periodo de tiempo: 6 meses a 24 meses
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Examinar a través de datos cualitativos, las características de las personas que utilizan el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) entre los pacientes, el personal del centro y los asistentes de investigación.
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6 meses a 24 meses
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Resultados cualitativos: Examinar el proceso de implementación utilizando el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR)
Periodo de tiempo: 6 meses a 24 meses
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Examine a través de datos cualitativos, el proceso de implementación utilizando el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) entre los pacientes, el personal del centro y los asistentes de investigación.
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6 meses a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad evaluada por la Escala Ampliada de Resultados de Glasgow Aumentada (aGOSE)
Periodo de tiempo: 24 meses; después de que el último participante reclutado en el mes 18 complete el seguimiento de 6 meses.
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Evalúe la discapacidad para la cohorte total y los subgrupos (lugar de estudio, estado socioeconómico, mecanismo de lesión, tipo de lesión, datos demográficos de los participantes, tipo de hospital) en cada punto de tiempo según lo determinado por la Escala ampliada de resultados de Glasgow aumentada (aGOSE).
Una puntuación posible de 1 a 8; la puntuación más baja de 1 significa muerte, mientras que la puntuación máxima de 8 significa buena recuperación superior.
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24 meses; después de que el último participante reclutado en el mes 18 complete el seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Investigador principal: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRANT13254336
- U54TW012087 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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