Traumeoppfølgingsprediksjon (Prosjekt 2: Mål 1)
Bruk av datatilpassede metoder for å optimalisere oppfølgingen av skadde pasienter etter sykehusutskrivning i Kamerun (Mål 1)
Traumatisk skade og utilstrekkelig oppfølging er en betydelig årsak til sykelighet og 10 % av alle dødsfall i Afrika sør for Sahara (SSA). I Kamerun skyldes ~50% av alle akuttmottaksbesøk (ED) traumatiske skader, som sannsynligvis bare er ~60% av alle traumatiske skader. I undergruppen av pasienter som søker omsorg, kan oppfølging etter utskrivning redde liv, men er likevel uvanlig på grunn av barrierer på både tilbudssiden (f.eks. under-ressurser helsesystemer, dårlige data) og etterspørselssiden (f.eks. fattigdom). resulterer i komplikasjoner som kan forebygges etter utskrivning (f.eks. sepsis, osteomyelitt). Følgelig er bedre oppfølgingsbehandling av traumepasienter en forsømt, men høyavkastende mulighet til å forbedre skadeutfall, spesielt når det kombineres med mobile helseteknologier (mHealth) for bedre å forutsi og implementere omsorg etter utskrivning, for å forhindre funksjonshemming og død.
I denne studien vil derfor etterforskerne skalere opp et eksisterende traumeregister og utvide bruken av et mHealth-screeningsverktøy (triage-verktøy). Ved 10 sykehus vil etterforskerne implementere et traumeregister og mHealth-verktøy og evaluere suksess i en studie med blandede metoder; en kvantitativ prospektiv kohort av alle kvalifiserte skadde pasienter vil bli fulgt i 6 måneder etter utskrivning og en induktiv kvalitativ studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skader er den største bidragsyteren til den globale byrden av kirurgiske sykdommer og årsaken til 10 % av alle dødsfall i Afrika sør for Sahara (SSA). I SSA-land som Kamerun møter skadde mennesker flere hindringer for traumebehandling, inkludert potensielt livreddende oppfølgingsbehandling etter utskrivning fra sykehus. For å forbedre helsen betydelig i SSA, er det et presserende behov for effektive, innovative og skalerbare tilnærminger for å redusere sykelighet og dødelighet fra skade. Oppfølgingsbehandling av traumepasienter er en forsømt, men høyavkastende mulighet til å forbedre skadeutfall, spesielt når det kombineres med mobile helseteknologier (mHealth) for bedre å forutsi og implementere omsorg etter utskrivning. Den allestedsnærværende og høye penetrasjonen av mobiltelefoner i Kamerun gir en ny mulighet til å forbedre skadebehandlingen i landet. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å forbedre traumeutfall og redusere belastningen forbundet med skade i Kamerun, med det overordnede målet om å forebygge funksjonshemming og død.
En kritisk barriere for forbedrede traumeutfall i ressursbegrensede SSA-sammenhenger er rask identifisering av pasienter som vil ha nytte av ytterligere omsorg og vellykket oppbevaring av disse pasientene gjennom fullføring av behandlingen. Ved å bygge på etterforskernes etablerte forskningsinfrastruktur i Kamerun, ved hjelp av en implementeringsvitenskapelig tilnærming, vil teamet gjennomføre en studie med blandede metoder og først utvide det eksisterende traumeregisteret til 10 sykehus og skalere opp et mHealth, telefonbasert screeningsverktøy (triage-verktøyet) ) for å identifisere traumepasienter i Kamerun som vil dra nytte av ytterligere formell medisinsk behandling etter utskrivning. Den andre delen av studien vil bestå av en induktiv kvalitativ studie ved bruk av dybdeintervjuer (IDIs) med alle interessentene: pasienter, ED-ansatte og CTR- og mHealth-forskere. I tillegg til IDI-ene vil forskerteamet også gjennomføre en ikke-deltakende observasjon av prosjektets gjennomføring, analysere atferden til hver interessent og dynamikken i interaksjoner mellom dem. Prosjektets gjennomføring vil bli vurdert ved å bruke domener fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) som teoretisk rammeverk. Disse dataene samlet i dette målet vil trianguleres for å veilede tilpasning og optimalisering av intervensjonen i mål 2.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alain Chichom-Mefire, MD
- Telefonnummer: +237677530532
- E-post: chichom.mefire@ubuea.cm
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- E-post: fannynadia@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
En prospektiv kohortstudie av alle kvalifiserte innlagte traumepasienter i Kamerun Trauma Registry (CTR) og en kvalitativ studie av 110 dybdeintervjuer (IDI).
De 10 studiestedene til CTR er som følger:
- Laquintinie sykehus i Douala, (Littoral-regionen)
- Limbé regionale sykehus, (sørvest-regionen)
- Pouma katolske sykehus, (Littoral-regionen)
- Edea Regional Hospital, (Littoral-regionen)
- Nød- og reanimasjonssenteret i Yaounde, (senterregionen)
- Bafoussam regionale sykehus (regionen vest)
- Maroua regionale sykehus (regionen langt nord)
- Bafia distriktssykehus (senterregionen)
- Kribi distriktssykehus (region sør)
- Bertoua regionale sykehus (region øst)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Traumeregister (CTR): Pasienter som tilfredsstiller følgende inklusjonskriterier vil bli inkludert i registeret:
- Pasienter med akutt traumatisk skade, dvs. innen 2 uker etter presentasjon for behandling.
- Traumepasienter som formelt er innlagt på sykehuset som innlagte.
- Traumepasienter som dør ved ankomst til legevakten eller mens de er innlagt på sykehuset.
- Traumepasienter som overføres til andre helseinstitusjoner.
- Traumepasienter med indikasjon for sykehusinnleggelse (basert på legenes vurderinger), men permisjon mot medisinsk råd
- Traumepasienter som holdes under observasjon i Akuttmottaket i over 24 timer
Standard mHealth Triage Tool Kvalifisering: mHealth triage-verktøyet vil bli administrert til undergruppen av pasienter som er inkludert i traumeregisteret som er innlagt og deretter utskrevet hjem etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for traumeregisteret: Pasienter vil ikke bli ekskludert basert på alder, kjønn, rase eller nasjonalitet. Hvis pasienter eller deres stedfortredende beslutningstaker ikke gir samtykke til deltakelse, vil disse pasientene bli ekskludert.
I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) skadedefinisjon, vil følgende være ekskludert fra definisjonen av "skade": "Mens definisjonen ovenfor av en skade inkluderer drukning (mangel på oksygen), hypotermi (mangel på varme), kvelning ( mangel på oksygen), trykkfallssyke eller "the bends" (overflødig nitrogenforbindelser) og forgiftninger (av giftige stoffer), inkluderer IKKE tilstander som er et resultat av kontinuerlig stress, som karpaltunnelsyndrom, kroniske ryggsmerter og forgiftning på grunn av infeksjoner. . Psykiske lidelser og kronisk funksjonshemming, selv om disse kan være eventuelle konsekvenser av fysisk skade, er også utelukket av definisjonen ovenfor."
Selv om det er inkludert i WHO-definisjonen, vil forgiftninger ekskluderes fra CTR da dette har vært ekstremt sjeldne hendelser i CTR til dags dato og ikke typisk er inkludert i traumeregistre i de fleste andre sammenhenger.
Pasienter som ikke er formelt innlagt og utskrevet innen 24 timer fra legevakten vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mål 1 Prospektiv kohort
Alle kvalifiserte innlagte traumepasienter i traumeregisteret og en kvalitativ studie av 110 dybdeintervjuer (IDI).
|
Standard mHealth triage-verktøy administrert til kvalifiserte traumepasienter via telefon 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus. mHealth triage-verktøyet er en undersøkelse som inkluderer et 7-elements spørreskjema for å identifisere deres behov for oppfølgingsbehandling. Behovet for oppfølging ved noen av de 4 oppfølgingene er definert som et flagget svar på ≥1 spørsmål i screeningsundersøkelsen med 7 punkter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel vellykkede kontakter
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 2 uker etter utskrivning.
|
2 uker etter utskrivning
|
|
Andel vellykkede kontakter
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 1 måned etter utskrivning.
|
1 måned etter utskrivning
|
|
Andel vellykkede kontakter
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 3 måneder etter utskrivning.
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Andel vellykkede kontakter
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 6 måneder etter utskrivning.
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Andel som trenger oppfølging.
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 2 uker etter utskrivning og som er identifisert av standard screeningsverktøy som trenger oppfølging.
|
2 uker etter utskrivning
|
|
Andel som trenger oppfølging.
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 1 måned etter utskrivning og som er identifisert av standard screeningverktøy som trenger oppfølging.
|
1 måned etter utskrivning
|
|
Andel som trenger oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 3 måneder etter utskrivning og som er identifisert av standard screeningverktøy som trenger oppfølging.
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Andel som trenger oppfølging.
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Andel innlagte traumepasienter som nås på mobiltelefon 6 måneder etter utskrivning og som er identifisert av standard screeningverktøy som trenger oppfølging.
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Andel som trenger oppfølging.
Tidsramme: 24 måneder
|
Kumulativ andel av innlagte traumepasienter som nås via mobiltelefon i løpet av studieperioden og som er identifisert av standard screeningverktøy som trenger oppfølging.
|
24 måneder
|
|
Kvalitative utfall: Undersøk indre setting av det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
|
Undersøk gjennom kvalitative data, det indre settdomenet til Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blant pasienter, anleggspersonale og forskningsassistenter
|
6 måneder til 24 måneder
|
|
Kvalitative resultater: Undersøk den ytre rammen for det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
|
Undersøk gjennom kvalitative data, det ytre settdomenet til Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blant pasienter, anleggspersonale og forskningsassistenter
|
6 måneder til 24 måneder
|
|
Kvalitative resultater: Undersøk kjennetegn ved individer ved å bruke det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
|
Undersøk gjennom kvalitative data egenskapene til individer som bruker Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blant pasienter, anleggspersonale og forskningsassistenter
|
6 måneder til 24 måneder
|
|
Kvalitative resultater: Undersøk prosessen med implementering ved hjelp av det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
|
Undersøk gjennom kvalitative data, implementeringsprosessen ved hjelp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blant pasienter, anleggspersonale og forskningsassistenter.
|
6 måneder til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming vurdert av Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE)
Tidsramme: 24 måneder; etter at siste deltaker rekruttert i måned 18 fullfører 6 måneders oppfølging.
|
Vurder funksjonshemming for den totale kohorten og undergruppene (studiested, sosioøkonomisk status, skademekanisme, skadetype, deltakerdemografi, sykehustype) på hvert tidspunkt som bestemt av Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE).
En mulig poengsum på 1 til 8; laveste poengsum på 1 betyr død mens maksimal poengsum på 8 betyr øvre god bedring.
|
24 måneder; etter at siste deltaker rekruttert i måned 18 fullfører 6 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Hovedetterforsker: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRANT13254336
- U54TW012087 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .