Trauma Follow-Up Voorspelling (Project 2: Doel 1)
Data-adaptieve methoden gebruiken om de follow-up van gewonde patiënten na ontslag uit het ziekenhuis in Kameroen te optimaliseren (Doel 1)
Traumatisch letsel en ontoereikende nazorg zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en 10% van alle sterfgevallen in Sub-Sahara Afrika (SSA). In Kameroen is ~50% van alle bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) te wijten aan traumatisch letsel, wat waarschijnlijk slechts ~60% van alle traumatische verwondingen is. In de subgroep van patiënten die zorg zoeken, kan follow-up na ontslag levens redden, maar is ongebruikelijk vanwege belemmeringen aan zowel de aanbodzijde (bijv. onvoldoende middelen voor gezondheidszorg, slechte gegevens) als aan de vraagzijde (bijv. armoede). resulterend in vermijdbare complicaties na ontslag (bijvoorbeeld sepsis, osteomyelitis). Bijgevolg is betere nazorg voor traumapatiënten een verwaarloosde, maar zeer waardevolle kans om de uitkomst van letsel te verbeteren, vooral in combinatie met mobiele gezondheidstechnologieën (mHealth) om zorg na ontslag beter te voorspellen en te implementeren, ter voorkoming van invaliditeit en overlijden.
Zo gaan de onderzoekers in deze studie een bestaande traumaregistratie opschalen en het gebruik van een mHealth-screeningtool (triage-tool) uitbreiden. In 10 ziekenhuizen zullen de onderzoekers een traumaregistratie en mHealth-tool implementeren en het succes evalueren in een mixed-methods-onderzoek; een kwantitatief prospectief cohort van alle in aanmerking komende gewonde patiënten zal worden gevolgd gedurende 6 maanden na ontslag en een inductief kwalitatief onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Letsel levert de grootste bijdrage aan de wereldwijde last van chirurgische ziekten en is de oorzaak van 10% van alle sterfgevallen in Sub-Sahara Afrika (SSA). In SSA-landen zoals Kameroen worden gewonden geconfronteerd met meerdere obstakels bij traumazorg, waaronder mogelijk levensreddende nazorg na ontslag uit het ziekenhuis. Om de gezondheid in de SSA aanzienlijk te verbeteren, is er dringend behoefte aan effectieve, innovatieve en schaalbare benaderingen om de morbiditeit en mortaliteit door letsel te verminderen. Nazorg voor traumapatiënten is een verwaarloosde, maar zeer waardevolle mogelijkheid om de uitkomst van letsel te verbeteren, vooral in combinatie met mobiele gezondheidstechnologieën (mHealth) om zorg na ontslag beter te voorspellen en te implementeren. De alomtegenwoordigheid en hoge penetratie van mobiele telefoons in Kameroen biedt een nieuwe kans om de letselzorg in het land te verbeteren. Het langetermijndoel van dit project is het verbeteren van traumaresultaten en het verminderen van de last die gepaard gaat met letsel in Kameroen, met als algemene doelstelling het voorkomen van invaliditeit en overlijden.
Een kritische barrière voor verbeterde trauma-uitkomsten in SSA-contexten met beperkte middelen is de snelle identificatie van patiënten die baat zouden kunnen hebben bij verdere zorg en het succesvol behouden van deze patiënten door voltooiing van de behandeling. Voortbouwend op de onderzoeksinfrastructuur die de onderzoekers in Kameroen hebben opgezet, met behulp van een implementatiewetenschappelijke benadering, zal het team een mixed-methods-onderzoek uitvoeren en eerst het bestaande traumaregister uitbreiden naar 10 ziekenhuizen en een mHealth, telefonische screeningtool opschalen (triagetool ) om traumapatiënten in Kameroen te identificeren die baat zouden hebben bij verdere formele medische zorg na ontslag. Het tweede deel van het onderzoek zal bestaan uit een inductief kwalitatief onderzoek met behulp van diepte-interviews (IDI's) met alle belanghebbenden: patiënten, SEH-personeel en CTR- en mHealth-onderzoekspersoneel. Naast de IDI's zal het onderzoeksteam ook een niet-participerende observatie uitvoeren van de uitvoering van het project, waarbij het gedrag van elke belanghebbende en de dynamiek van interacties tussen hen wordt geanalyseerd. De implementatie van het project zal worden beoordeeld aan de hand van domeinen van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) als theoretisch kader. Deze gegevens die voor dit doel zijn verzameld, zullen worden getrianguleerd om de aanpassing en optimalisatie van de interventie in doel 2 te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alain Chichom-Mefire, MD
- Telefoonnummer: +237677530532
- E-mail: chichom.mefire@ubuea.cm
Studie Contact Back-up
- Naam: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- E-mail: fannynadia@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Een prospectieve cohortstudie van alle in aanmerking komende opgenomen traumapatiënten in de Cameroon Trauma registry (CTR) en een kwalitatieve studie van 110 diepte-interviews (IDI's).
De 10 onderzoekslocaties van de CTR zijn als volgt:
- Ziekenhuis Laquintinie van Douala, (Littoraal)
- Regionaal Ziekenhuis Limbé, (regio Zuidwest)
- Katholiek ziekenhuis Pouma, (Littoral-regio)
- Regionaal ziekenhuis Edea, (Littoral-regio)
- Het nood- en reanimatiecentrum van Yaounde, (regio Centre)
- Bafoussam Regionaal Ziekenhuis (regio West)
- Regionaal ziekenhuis Maroua (regio verre noorden)
- Bafia districtsziekenhuis (regio Centre)
- Kribi District ziekenhuis (regio Zuid)
- Regionaal ziekenhuis Bertoua (regio Oost)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Traumaregister (CTR): Patiënten die aan de volgende opnamecriteria voldoen, worden in het register opgenomen:
- Patiënten met acuut traumatisch letsel, d.w.z. binnen 2 weken na presentatie voor zorg.
- Traumapatiënten die formeel als intramuraal in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Traumapatiënten die overlijden bij aankomst op de Spoedeisende Hulp of tijdens opname in het ziekenhuis.
- Traumapatiënten die worden overgeplaatst naar andere zorginstellingen.
- Traumapatiënten met een indicatie voor ziekenhuisopname (op basis van het oordeel van de arts) maar vertrekken tegen medisch advies in
- Traumapatiënten die langer dan 24 uur op de Spoedeisende Hulp worden geobserveerd
Geschiktheid voor standaard mHealth-triagetool: De mHealth-triagetool wordt toegediend aan de subgroep van patiënten die zijn opgenomen in het traumaregister en die worden opgenomen en na behandeling naar huis worden ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria traumaregister: patiënten worden niet uitgesloten op basis van leeftijd, geslacht, ras of nationaliteit. Als patiënten of hun plaatsvervangende beslisser geen toestemming geven voor deelname, worden die patiënten uitgesloten.
Volgens de letseldefinitie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt het volgende uitgesloten van de definitie van "letsel": "Terwijl de bovenstaande definitie van letsel ook verdrinking (zuurstofgebrek), onderkoeling (gebrek aan warmte), wurging ( gebrek aan zuurstof), decompressieziekte of "de bochten" (overtollige stikstofverbindingen) en vergiftigingen (door toxische stoffen), hieronder vallen NIET aandoeningen die het gevolg zijn van voortdurende stress, zoals carpaal tunnel syndroom, chronische rugpijn en vergiftiging door infecties . Psychische stoornissen en chronische handicaps, hoewel dit eventuele gevolgen kunnen zijn van lichamelijk letsel, vallen ook buiten de bovenstaande definitie."
Hoewel opgenomen in de WHO-definitie, zullen vergiftigingen worden uitgesloten van de CTR, aangezien dit tot nu toe uiterst zeldzame gebeurtenissen in de CTR zijn geweest en in de meeste andere contexten doorgaans niet worden opgenomen in traumaregisters.
Patiënten die niet formeel worden opgenomen en binnen 24 uur worden ontslagen van de Spoedeisende Hulp worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Streef naar 1 prospectief cohort
Alle daarvoor in aanmerking komende opgenomen traumapatiënten in de traumaregistratie en een kwalitatief onderzoek van 110 diepte-interviews (IDI's).
|
Standaard mHealth-triagetool die telefonisch wordt toegediend aan daarvoor in aanmerking komende traumapatiënten 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. De mHealth-triagetool is een enquête met een vragenlijst van 7 items om hun behoefte aan nazorg vast te stellen. De behoefte aan nazorg bij een van de 4 follow-ups wordt gedefinieerd als een gemarkeerd antwoord op ≥1 vraag op de 7-item screeningenquête. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel succesvolle contacten
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 2 weken na ontslag per mobiele telefoon wordt bereikt.
|
2 weken na ontslag
|
|
Aandeel succesvolle contacten
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 1 maand na ontslag telefonisch bereikbaar is.
|
1 maand na ontslag
|
|
Aandeel succesvolle contacten
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 3 maanden na ontslag telefonisch bereikbaar is.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Aandeel succesvolle contacten
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 6 maanden na ontslag telefonisch bereikbaar is.
|
6 maanden na ontslag
|
|
Aandeel dat nazorg nodig heeft.
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 2 weken na ontslag per mobiele telefoon wordt bereikt en dat volgens de standaard screeningtool nazorg nodig heeft.
|
2 weken na ontslag
|
|
Aandeel dat nazorg nodig heeft.
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten die 1 maand na ontslag per mobiele telefoon worden bereikt en die volgens de standaard screeningtool nazorg nodig hebben.
|
1 maand na ontslag
|
|
Aandeel dat nazorg nodig heeft.
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 3 maanden na ontslag per mobiele telefoon wordt bereikt en dat volgens de standaard screeningtool nazorg nodig heeft.
|
3 maanden na ontslag
|
|
Aandeel dat nazorg nodig heeft.
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Percentage gehospitaliseerde traumapatiënten dat 6 maanden na ontslag telefonisch wordt bereikt en dat volgens de standaard screeningtool nazorg nodig heeft.
|
6 maanden na ontslag
|
|
Aandeel dat nazorg nodig heeft.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Cumulatief aandeel van gehospitaliseerde traumapatiënten die gedurende de onderzoeksperiode via de mobiele telefoon zijn bereikt en die volgens de standaard screeningtool nazorg nodig hebben.
|
24 maanden
|
|
Kwalitatieve uitkomsten: Onderzoek de innerlijke setting van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
Onderzoek door middel van kwalitatieve gegevens het interne setting-domein van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) onder patiënten, facilitair personeel en onderzoeksassistenten
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Kwalitatieve uitkomsten: Onderzoek de uiterlijke setting van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
Onderzoek door middel van kwalitatieve gegevens, het externe omgevingsdomein van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) onder patiënten, facilitair personeel en onderzoeksassistenten
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Kwalitatieve resultaten: kenmerken van individuen onderzoeken met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
Onderzoek via kwalitatieve gegevens de kenmerken van individuen die het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) gebruiken onder patiënten, facilitair personeel en onderzoeksassistenten
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Kwalitatieve resultaten: onderzoek het implementatieproces met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
Onderzoek door middel van kwalitatieve gegevens het implementatieproces met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) onder patiënten, facilitair personeel en onderzoeksassistenten.
|
6 maanden tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap beoordeeld door Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE)
Tijdsspanne: 24 maanden; nadat de laatste deelnemer die in maand 18 is aangeworven, de follow-up van 6 maanden heeft voltooid.
|
Beoordeel de handicap voor het totale cohort en de subgroepen (studielocatie, sociaaleconomische status, verwondingsmechanisme, verwondingstype, demografische gegevens van de deelnemer, ziekenhuistype) op elk tijdstip zoals bepaald door Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE).
Een mogelijke score van 1 tot en met 8; laagste score van 1 betekent overlijden, terwijl maximale score van 8 betekent goed herstel.
|
24 maanden; nadat de laatste deelnemer die in maand 18 is aangeworven, de follow-up van 6 maanden heeft voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Hoofdonderzoeker: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRANT13254336
- U54TW012087 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .