Traumauppföljningsprognoser (projekt 2: mål 1)
Använda dataanpassade metoder för att optimera uppföljningen av skadade patienter efter sjukhusutskrivning i Kamerun (Mål 1)
Traumatisk skada och otillräcklig uppföljningsvård är en betydande orsak till sjuklighet och 10 % av alla dödsfall i Afrika söder om Sahara (SSA). I Kamerun beror ~50% av alla akutmottagningsbesök (ED) på traumatiska skador, vilket sannolikt bara är ~60% av alla traumatiska skador. I den delmängd av patienter som söker vård kan uppföljning efter utskrivning rädda liv, men det är ovanligt på grund av hinder på både utbudssidan (t.ex. sjukvårdssystem med dåliga resurser, dåliga data) och efterfrågesidan (t.ex. fattigdom). resulterar i förebyggbara komplikationer efter utskrivning (t.ex. sepsis, osteomyelit). Följaktligen är bättre uppföljningsvård av traumapatienter en försummad, men högutbytesmöjlig möjlighet att förbättra skadeutfall, särskilt i kombination med mobila hälsoteknologier (mHealth) för att bättre förutsäga och implementera vård efter utskrivning, vilket förhindrar funktionsnedsättning och dödsfall.
I denna studie kommer utredarna således att skala upp ett befintligt traumaregister och utöka användningen av ett mHealth-screeningsverktyg (triage-verktyg). Vid 10 sjukhus kommer utredarna att implementera ett traumaregister och mHealth-verktyg och utvärdera framgång i en studie med blandade metoder; en kvantitativ prospektiv kohort av alla kvalificerade skadade patienter kommer att följas i 6 månader efter utskrivning och en induktiv kvalitativ studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skador är den största bidragsgivaren till den globala bördan av kirurgiska sjukdomar och orsaken till 10 % av alla dödsfall i Afrika söder om Sahara (SSA). I SSA-länder som Kamerun möter skadade flera hinder för traumavård, inklusive potentiellt livräddande uppföljningsvård efter utskrivning från sjukhus. För att avsevärt förbättra hälsan i SSA finns det ett akut behov av effektiva, innovativa och skalbara metoder för att minska sjuklighet och dödlighet från skador. Uppföljningsvård av traumapatienter är en försummad, men högutbytesmöjlighet för att förbättra skadeutfall, särskilt i kombination med mobil hälsoteknik (mHealth) för att bättre förutsäga och implementera vård efter utskrivning. Mobiltelefonernas utbredning och höga penetration i Kamerun ger en ny möjlighet att förbättra skadevården i landet. Det långsiktiga målet med detta projekt är att förbättra traumautfall och minska bördan i samband med skador i Kamerun, med det övergripande målet att förebygga funktionshinder och dödsfall.
En kritisk barriär för förbättrade traumautfall i resursbegränsade SSA-sammanhang är den snabba identifieringen av patienter som skulle dra nytta av ytterligare vård och framgångsrikt kvarhållande av dessa patienter genom avslutad behandling. Med utgångspunkt i utredarnas etablerade forskningsinfrastruktur i Kamerun, med hjälp av en implementeringsvetenskaplig metod, kommer teamet att genomföra en studie med blandade metoder och först utöka det befintliga traumaregistret till 10 sjukhus och skala upp ett mHealth, telefonbaserat screeningverktyg (triageverktyg) ) för att identifiera traumapatienter i Kamerun som skulle dra nytta av ytterligare formell sjukvård efter utskrivningen. Den andra delen av studien kommer att bestå av en induktiv kvalitativ studie med djupintervjuer (IDI) med alla intressenter: patienter, ED-personal och CTR- och mHealth-forskare. Utöver IDI:erna kommer forskargruppen också att genomföra en icke-deltagande observation av projektets genomförande, analysera beteendet hos varje intressent och dynamiken i interaktionerna mellan dem. Projektets genomförande kommer att bedömas med hjälp av domäner av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) som teoretisk ram. Dessa data som samlas in i detta syfte kommer att trianguleras för att vägleda anpassning och optimering av interventionen i Mål 2.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alain Chichom-Mefire, MD
- Telefonnummer: +237677530532
- E-post: chichom.mefire@ubuea.cm
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- E-post: fannynadia@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
En prospektiv kohortstudie av alla kvalificerade inlagda traumapatienter i Kameruns traumaregister (CTR) och en kvalitativ studie av 110 djupintervjuer (IDI).
De 10 studieplatserna för CTR är följande:
- Laquintinie-sjukhuset i Douala, (Littoral-regionen)
- Limbé Regional Hospital, (region sydvästra)
- Pouma Catholic Hospital, (Litoral-regionen)
- Edea Regional Hospital, (Littoral-regionen)
- Nöd- och återupplivningscentret i Yaounde, (Centre Region)
- Bafoussam Regional Hospital (West region)
- Maroua Regional Hospital (regionen längst i norr)
- Bafia distriktssjukhus (Centre Region)
- Kribi distriktssjukhus (region södra)
- Bertoua Regional Hospital (östra regionen)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Traumaregistret (CTR): Patienter som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att inkluderas i registret:
- Patienter med akut traumatisk skada d.v.s. inom 2 veckor efter uppvisning för vård.
- Traumapatienter som formellt tas in på sjukhuset som slutenvårdspatienter.
- Traumapatienter som dör när de anländer till akutmottagningen eller när de är inlagda på sjukhuset.
- Traumapatienter som förs över till andra vårdinrättningar.
- Traumapatienter med indikation för sjukhusinläggning (baserat på läkarnas bedömningar) men lämnar mot läkarinrådan
- Traumapatienter som hålls under observation på Akutmottagningen i över 24 timmar
Standard mHealth Triage Tool Behörighet: mHealth triage-verktyget kommer att administreras till den delmängd av patienter som ingår i traumaregistret som läggs in och skrivs sedan ut hem efter behandling.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för traumaregistret: Patienter kommer inte att uteslutas baserat på ålder, kön, ras eller nationalitet. Om patienter eller deras surrogat-beslutsfattare inte ger sitt samtycke till deltagande kommer dessa patienter att uteslutas.
Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) skadedefinition kommer följande att uteslutas från definitionen av "skada": "Medan ovanstående definition av en skada inkluderar drunkning (syrebrist), hypotermi (brist på värme), strypning ( syrebrist), tryckfallssjuka eller "böjningarna" (överskott av kväveföreningar) och förgiftningar (av giftiga ämnen), inkluderar INTE tillstånd som är ett resultat av ständig stress, såsom karpaltunnelsyndrom, kronisk ryggsmärta och förgiftning på grund av infektioner . Psykiska störningar och kroniska funktionshinder, även om dessa kan vara eventuella konsekvenser av fysisk skada, är också uteslutna av ovanstående definition."
Även om de ingår i WHO-definitionen kommer förgiftningar att uteslutas från CTR eftersom dessa har varit extremt sällsynta händelser i CTR hittills och vanligtvis inte ingår i traumaregister i de flesta andra sammanhang.
Patienter som inte formellt tas in och skrivs ut inom 24 timmar från akutmottagningen kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mål 1 Prospective Cohort
Alla behöriga inlagda traumapatienter i traumaregistret och en kvalitativ studie av 110 djupintervjuer (IDI).
|
Standard mHealth triage-verktyg som administreras till kvalificerade traumapatienter per telefon 2 veckor, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter utskrivning från sjukhuset. Verktyget mHealth triage är en undersökning som inkluderar ett frågeformulär med 7 punkter för att identifiera deras behov av uppföljande vård. Behovet av uppföljande vård vid någon av de 4 uppföljningarna definieras som ett flaggat svar på ≥1 fråga i screeningsundersökningen med 7 punkter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel framgångsrika kontakter
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 2 veckor efter utskrivning.
|
2 veckor efter utskrivning
|
|
Andel framgångsrika kontakter
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 1 månad efter utskrivning.
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Andel framgångsrika kontakter
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 3 månader efter utskrivning.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Andel framgångsrika kontakter
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 6 månader efter utskrivning.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Andel som behöver uppföljande vård.
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 2 veckor efter utskrivningen och som av standardscreeningsverktyget identifieras som behov av uppföljande vård.
|
2 veckor efter utskrivning
|
|
Andel som behöver uppföljande vård.
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 1 månad efter utskrivning och som av standardscreeningsverktyget identifierats som behov av uppföljande vård.
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Andel som behöver uppföljande vård.
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 3 månader efter utskrivningen och som av standardscreeningsverktyget identifieras som behov av uppföljande vård.
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Andel som behöver uppföljande vård.
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon 6 månader efter utskrivningen och som av standardscreeningsverktyget identifieras som behövande uppföljande vård.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Andel som behöver uppföljande vård.
Tidsram: 24 månader
|
Kumulativ andel inlagda traumapatienter som nås via mobiltelefon under studieperioden och som identifieras av standardscreeningsverktyget som behov av uppföljande vård.
|
24 månader
|
|
Kvalitativa resultat: Undersök den inre miljön för det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR)
Tidsram: 6 månader till 24 månader
|
Undersök genom kvalitativa data, den inre miljödomänen för Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) bland patienter, anläggningspersonal och forskningsassistenter
|
6 månader till 24 månader
|
|
Kvalitativa resultat: Undersök den yttre miljön för det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR)
Tidsram: 6 månader till 24 månader
|
Undersök genom kvalitativa data, den yttre miljön för Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) bland patienter, anläggningspersonal och forskningsassistenter
|
6 månader till 24 månader
|
|
Kvalitativa resultat: Undersök egenskaper hos individer med hjälp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Tidsram: 6 månader till 24 månader
|
Undersök genom kvalitativa data egenskaperna hos individer som använder Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) bland patienter, anläggningspersonal och forskningsassistenter
|
6 månader till 24 månader
|
|
Kvalitativa resultat: Undersök implementeringsprocessen med hjälp av det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR)
Tidsram: 6 månader till 24 månader
|
Undersök genom kvalitativa data implementeringsprocessen med hjälp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) bland patienter, anläggningspersonal och forskningsassistenter.
|
6 månader till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder bedömd av Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE)
Tidsram: 24 månader; efter att den senast rekryterade deltagaren i månad 18 genomför 6 månaders uppföljning.
|
Bedöm funktionshinder för den totala kohorten och undergrupperna (studieplats, socioekonomisk status, skademekanism, skadetyp, deltagares demografi, sjukhustyp) vid varje tidpunkt som bestäms av Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE).
En möjlig poäng på 1 till 8; lägsta poängen 1 betyder död medan maximal poäng på 8 betyder övre god återhämtning.
|
24 månader; efter att den senast rekryterade deltagaren i månad 18 genomför 6 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Huvudutredare: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRANT13254336
- U54TW012087 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .