Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce následného traumatu (Projekt 2: Cíl 1)

1. května 2023 aktualizováno: Mefire Alain Chichom

Použití metod adaptivních na data k optimalizaci sledování zraněných pacientů po propuštění z nemocnice v Kamerunu (cíl 1)

Traumatická poranění a nedostatečná následná péče jsou významnou příčinou morbidity a 10 % všech úmrtí v subsaharské Africe (SSA). V Kamerunu je ~50% všech návštěv pohotovostního oddělení (ED) způsobeno traumatickým poraněním, což je pravděpodobně pouze ~60% všech traumatických poranění. V podskupině pacientů, kteří vyhledávají péči, může sledování po propuštění zachránit život, ale je neobvyklé kvůli bariérám na straně nabídky (např. nedostatečné zdroje zdravotních systémů, špatná data) i poptávce (např. což má za následek komplikace po propuštění, kterým lze předejít (např. sepse, osteomyelitida). V důsledku toho je lepší následná péče o pacienty s traumatem opomíjenou, ale vysoce výnosnou příležitostí ke zlepšení výsledků zranění, zejména ve spojení s mobilními zdravotnickými technologiemi (mHealth), aby bylo možné lépe předvídat a implementovat péči po propuštění a předcházet invaliditě a úmrtí.

V této studii tedy vyšetřovatelé rozšíří stávající registr traumat a rozšíří použití nástroje pro screening mHealth (nástroj pro třídění). V 10 nemocnicích zavedou vyšetřovatelé registr traumat a nástroj mHealth a vyhodnotí úspěšnost ve studii se smíšenými metodami; kvantitativní prospektivní kohorta všech způsobilých zraněných pacientů bude sledována po dobu 6 měsíců po propuštění a provede se indukční kvalitativní studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zranění je největším přispěvatelem ke globální zátěži chirurgických onemocnění a příčinou 10 % všech úmrtí v subsaharské Africe (SSA). V zemích SSA, jako je Kamerun, se zranění lidé potýkají s mnoha překážkami při traumatické péči, včetně následné péče, která může zachraňovat životy po propuštění z nemocnice. K výraznému zlepšení zdraví v SSA existuje naléhavá potřeba účinných, inovativních a škálovatelných přístupů ke snížení nemocnosti a úmrtnosti na zranění. Následná péče o pacienty s traumatem je opomíjenou, ale vysoce výnosnou příležitostí ke zlepšení výsledků zranění, zejména ve spojení s mobilními zdravotnickými technologiemi (mHealth), aby bylo možné lépe předvídat a implementovat péči po propuštění. Všudypřítomnost a vysoká penetrace mobilních telefonů v Kamerunu poskytuje novou příležitost ke zlepšení péče o zranění v zemi. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je zlepšit výsledky traumatu a snížit zátěž spojenou se zraněním v Kamerunu s celkovým cílem prevence invalidity a úmrtí.

Zásadní překážkou pro zlepšení výsledků traumatu v kontextu SSA s omezenými zdroji je rychlá identifikace pacientů, kteří by měli prospěch z další péče a úspěšného udržení těchto pacientů po dokončení léčby. V návaznosti na výzkumnou infrastrukturu založenou výzkumnými pracovníky v Kamerunu, za použití implementačního vědeckého přístupu, tým provede studii smíšených metod a nejprve rozšíří stávající registr traumat na 10 nemocnic a rozšíří mHealth, telefonický screeningový nástroj (nástroj pro třídění ) identifikovat pacienty s traumatem v Kamerunu, kteří by měli prospěch z další formální lékařské péče po propuštění. Druhá část studie bude sestávat z induktivní kvalitativní studie využívající hloubkové rozhovory (IDI) se všemi zúčastněnými stranami: pacienty, pracovníky ED a výzkumnými pracovníky CTR a mHealth. Kromě IDI bude výzkumný tým také provádět nezúčastněné pozorování implementace projektu, analyzovat chování jednotlivých zainteresovaných stran a dynamiku interakcí mezi nimi. Implementace projektu bude posouzena pomocí domén Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR) jako teoretického rámce. Tyto údaje shromážděné v tomto cíli budou triangulovány, aby vedly k přizpůsobení a optimalizaci intervence v cíli 2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohortová studie všech způsobilých přijatých pacientů s traumatem v Cameroon Trauma Registry (CTR) a kvalitativní studie 110 hloubkových rozhovorů (IDI).

10 studijních míst CTR je následujících:

  1. Laquintinie Hospital of Douala, (Přímořská oblast)
  2. Oblastní nemocnice Limbé, (Jihozápadní region)
  3. Katolická nemocnice Pouma, (Přímořská oblast)
  4. Regionální nemocnice Edea, (Přímořská oblast)
  5. Nouzové a reanimační centrum v Yaounde, (oblast centra)
  6. Oblastní nemocnice Bafoussam (západní oblast)
  7. Maroua Regional Hospital (region Dálného severu)
  8. Okresní nemocnice Bafia (střední region)
  9. Okresní nemocnice Kribi (Jižní kraj)
  10. Regionální nemocnice Bertoua (Východní oblast)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Registr traumat (CTR): Do registru budou zařazeni pacienti splňující následující kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutním traumatickým poraněním, tj. do 2 týdnů od předání do péče.
  2. Traumatičtí pacienti, kteří jsou formálně přijati do nemocnice jako hospitalizovaní pacienti.
  3. Traumatičtí pacienti, kteří zemřou po příjezdu na pohotovostní oddělení nebo při přijetí do nemocnice.
  4. Traumatičtí pacienti, kteří jsou přeloženi do jiných zdravotnických zařízení.
  5. Traumatičtí pacienti s indikacemi k přijetí do nemocnice (na základě posudků lékařů), ale odcházejí na základě doporučení lékaře
  6. Pacienti s traumatem, kteří jsou na oddělení urgentního příjmu pod dohledem déle než 24 hodin

Standardní nástroj pro třídění mHealth: Nástroj pro třídění mHealth bude podáván podskupině pacientů zařazených do registru traumat, kteří jsou přijati a po léčbě propuštěni domů.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení z registru traumat: Pacienti nebudou vyloučeni na základě věku, pohlaví, rasy nebo národnosti. Pokud pacienti nebo jejich náhradní osoba s rozhodovací pravomocí nedá souhlas s účastí, budou tito pacienti vyloučeni.

Podle definice zranění Světové zdravotnické organizace (WHO) bude z definice „zranění“ vyloučeno: „Vzhledem k tomu, že výše uvedená definice zranění zahrnuje utonutí (nedostatek kyslíku), hypotermii (nedostatek tepla), uškrcení ( nedostatek kyslíku), dekompresní nemoc nebo „ohyby“ (nadbytek sloučenin dusíku) a otravy (toxickými látkami), nezahrnuje stavy, které jsou důsledkem neustálého stresu, jako je syndrom karpálního tunelu, chronické bolesti zad a otravy způsobené infekcemi . Duševní poruchy a chronické postižení, ačkoli mohou být eventuálními následky fyzického zranění, jsou z výše uvedené definice rovněž vyloučeny.“

Ačkoli jsou otravy zahrnuty do definice WHO, budou z CTR vyloučeny, protože to byly dosud extrémně vzácné události v CTR a ve většině ostatních kontextů nejsou obvykle zahrnuty do registrů traumat.

Pacienti, kteří nebudou formálně přijati a propuštěni do 24 hodin z oddělení urgentního příjmu, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cíl 1 Prospektivní kohorta
Všichni způsobilí přijatí pacienti s traumatem v registru traumat a kvalitativní studie 110 hloubkových rozhovorů (IDI).
Jiný: Standardní nástroj pro screening (třídění) mHealth

Standardní nástroj pro třídění mHealth podávaný způsobilým pacientům s traumatem po telefonu 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Třídicí nástroj mHealth je průzkum, který zahrnuje 7-položkový dotazník k identifikaci jejich potřeby následné péče.

Potřeba následné péče při kterémkoli ze 4 sledování je definována jako označená odpověď na ≥ 1 otázku v 7-položkovém screeningovém průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšných kontaktů
Časové okno: 2 týdny po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 2 týdny po propuštění.
2 týdny po propuštění
Podíl úspěšných kontaktů
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 1 měsíc po propuštění.
1 měsíc po propuštění
Podíl úspěšných kontaktů
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 3 měsíce po propuštění.
3 měsíce po propuštění
Podíl úspěšných kontaktů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 6 měsíců po propuštění.
6 měsíců po propuštění
Podíl vyžadující následnou péči.
Časové okno: 2 týdny po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 2 týdny po propuštění a kteří jsou standardním screeningovým nástrojem identifikováni jako osoby vyžadující následnou péči.
2 týdny po propuštění
Podíl vyžadující následnou péči.
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 1 měsíc po propuštění a kteří jsou standardním screeningovým nástrojem identifikováni jako osoby vyžadující následnou péči.
1 měsíc po propuštění
Podíl vyžadující následnou péči.
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 3 měsíce po propuštění a kteří jsou standardním screeningovým nástrojem identifikováni jako osoby vyžadující následnou péči.
3 měsíce po propuštění
Podíl vyžadující následnou péči.
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem 6 měsíců po propuštění a kteří jsou standardním screeningovým nástrojem identifikováni jako osoby vyžadující následnou péči.
6 měsíců po propuštění
Podíl vyžadující následnou péči.
Časové okno: 24 měsíců
Kumulativní podíl hospitalizovaných pacientů s traumatem, kteří jsou zastiženi mobilním telefonem během období studie a kteří jsou standardním screeningovým nástrojem identifikováni jako osoby vyžadující následnou péči.
24 měsíců
Kvalitativní výsledky: Prozkoumat Vnitřní nastavení Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR)
Časové okno: 6 měsíců až 24 měsíců
Prozkoumejte prostřednictvím kvalitativních dat doménu vnitřního nastavení Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) mezi pacienty, personálem zařízení a výzkumnými asistenty
6 měsíců až 24 měsíců
Kvalitativní výsledky: Prozkoumat vnější nastavení Konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR)
Časové okno: 6 měsíců až 24 měsíců
Prozkoumejte prostřednictvím kvalitativních dat vnější doménu Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) mezi pacienty, personálem zařízení a výzkumnými asistenty
6 měsíců až 24 měsíců
Kvalitativní výsledky: Prozkoumejte charakteristiky jednotlivců pomocí Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR)
Časové okno: 6 měsíců až 24 měsíců
Prozkoumejte prostřednictvím kvalitativních dat charakteristiky jednotlivců používajících konsolidovaný rámec pro implementační výzkum (CFIR) mezi pacienty, personálem zařízení a výzkumnými asistenty
6 měsíců až 24 měsíců
Kvalitativní výsledky: Prozkoumat proces implementace pomocí konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR)
Časové okno: 6 měsíců až 24 měsíců
Prozkoumejte prostřednictvím kvalitativních dat proces implementace pomocí konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) mezi pacienty, zaměstnanci zařízení a výzkumnými asistenty.
6 měsíců až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení posouzeno pomocí rozšířené škály výsledků v Glasgow (aGOSE)
Časové okno: 24 měsíců; poté, co poslední účastník přijatý v 18. měsíci dokončí 6měsíční sledování.
Posuďte postižení pro celou kohortu a podskupiny (místo studie, socioekonomický stav, mechanismus zranění, typ zranění, demografické údaje účastníků, typ nemocnice) v každém časovém bodě, jak je stanoveno pomocí rozšířené škály výsledků Glasgow (aGOSE). Možné skóre 1 až 8; nejnižší skóre 1 znamená smrt, zatímco maximální skóre 8 znamená horní dobré uzdravení.
24 měsíců; poté, co poslední účastník přijatý v 18. měsíci dokončí 6měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mefire Alain Chichom

Spolupracovníci

University of California, Berkeley
University of California, Los Angeles
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRANT13254336
  • U54TW012087 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření budou na přiměřenou žádost zpřístupněna konsorciu Harnessing Data Science for Health Discovery and Innovation in Africa (DSI Africa) a dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní nástroj pro screening (třídění) mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit