Прогнозирование последствий травмы (Проект 2: Цель 1)
Использование методов, адаптированных к данным, для оптимизации последующего наблюдения за пострадавшими после выписки из больницы в Камеруне (цель 1)
Травматические повреждения и неадекватное последующее наблюдение являются серьезной причиной заболеваемости и 10% всех смертей в странах Африки к югу от Сахары (АЮС). В Камеруне около 50 % всех посещений отделений неотложной помощи связаны с травмами, что, вероятно, составляет лишь около 60 % всех травм. В подмножестве пациентов, которые обращаются за медицинской помощью, последующее наблюдение после выписки может спасти жизнь, но это редкость из-за барьеров как со стороны предложения (например, нехватка ресурсов в системах здравоохранения, плохие данные), так и со стороны спроса (например, бедность). приводящие к предотвратимым осложнениям после выписки (например, сепсис, остеомиелит). Следовательно, более качественная последующая помощь пациентам с травмами — это забытая, но высокоэффективная возможность улучшить результаты травм, особенно в сочетании с мобильными медицинскими технологиями (mHealth) для лучшего прогнозирования и осуществления ухода после выписки, предотвращения инвалидности и смерти.
Таким образом, в этом исследовании исследователи расширят существующий реестр травм и расширит использование инструмента скрининга mHealth (инструмент сортировки). В 10 больницах исследователи внедрят реестр травм и инструмент мобильного здравоохранения и оценят успех исследования с использованием смешанных методов; количественная проспективная когорта всех подходящих пациентов с травмами будет наблюдаться в течение 6 месяцев после выписки и индуктивного качественного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы являются крупнейшим фактором глобального бремени хирургических заболеваний и причиной 10% всех смертей в странах Африки к югу от Сахары (АЮС). В странах АЮС, таких как Камерун, пострадавшие сталкиваются с многочисленными препятствиями при оказании помощи при травмах, включая потенциально спасающее жизнь последующее лечение после выписки из больницы. Для значительного улучшения здоровья в АЮС срочно необходимы эффективные, инновационные и масштабируемые подходы к снижению заболеваемости и смертности от травм. Последующее наблюдение за пациентами с травмами — это забытая, но высокоэффективная возможность улучшить результаты травм, особенно в сочетании с мобильными медицинскими технологиями (mHealth) для лучшего прогнозирования и оказания помощи после выписки. Повсеместное распространение и широкое проникновение мобильных телефонов в Камеруне открывает новые возможности для улучшения оказания помощи при травмах в стране. Долгосрочной целью этого проекта является улучшение исходов травм и снижение бремени, связанного с травмами в Камеруне, с общей целью предотвращения инвалидности и смерти.
Критически важным барьером на пути к улучшению исходов травм в условиях ограниченных ресурсов SSA является быстрое выявление пациентов, которым будет полезна дальнейшая помощь, и успешное удержание этих пациентов после завершения лечения. Опираясь на исследовательскую инфраструктуру, созданную исследователями в Камеруне, используя научный подход к внедрению, команда проведет исследование с использованием смешанных методов и сначала расширит существующий реестр травм до 10 больниц, а также улучшит масштабирование мобильного здравоохранения, инструмента скрининга на основе телефона (инструмент сортировки). ) для выявления пациентов с травмами в Камеруне, которым будет полезна дальнейшая официальная медицинская помощь после выписки. Вторая часть исследования будет состоять из индуктивного качественного исследования с использованием глубинных интервью (IDI) со всеми заинтересованными сторонами: пациентами, персоналом неотложной помощи, а также исследовательским персоналом CTR и mHealth. В дополнение к IDI исследовательская группа также проведет наблюдение за реализацией проекта без участия, анализируя поведение каждой заинтересованной стороны и динамику взаимодействия между ними. Реализация проекта будет оцениваться с использованием областей Консолидированной структуры исследований по внедрению (CFIR) в качестве теоретической основы. Эти данные, собранные для этой цели, будут триангулированы, чтобы направлять адаптацию и оптимизацию вмешательства в Цели 2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alain Chichom-Mefire, MD
- Номер телефона: +237677530532
- Электронная почта: chichom.mefire@ubuea.cm
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- Электронная почта: fannynadia@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Проспективное когортное исследование всех подходящих пациентов с травмами, поступивших в Камерунский реестр травм (CTR), и качественное исследование 110 подробных интервью (IDI).
10 исследовательских участков CTR:
- Больница Лакинтини в Дуале (прибрежный регион)
- Региональная больница Лимбе (Юго-западный регион)
- Католическая больница Пума (Прибрежный регион)
- Региональная больница Эдеа (Прибрежный регион)
- Центр неотложной помощи и реанимации Яунде (Центральный регион)
- Региональная больница Бафусам (Западный регион)
- Областная больница Маруа (крайний север)
- Районная больница Бафия (Центральный регион)
- Крибийская районная больница (Южный регион)
- Региональная больница Бертуа (Восточный регион)
Описание
Критерии включения:
Реестр травм (CTR): пациенты, удовлетворяющие следующим критериям включения, будут включены в реестр:
- Пациенты с острой травматической травмой, то есть в течение 2 недель после обращения за медицинской помощью.
- Пациенты с травмами, официально госпитализированные в стационар.
- Пациенты с травмами, которые умирают по прибытии в отделения неотложной помощи или при поступлении в больницу.
- Пациенты с травмами, переведенные в другие медицинские учреждения.
- Пациенты с травмами с показаниями для госпитализации (на основании оценок врачей), но выписанные вопреки рекомендациям врача
- Больные с травмами, находящиеся под наблюдением в отделении неотложной помощи более 24 часов
Стандартный инструмент сортировки mHealth Право на участие: Инструмент сортировки mHealth будет использоваться для подмножества пациентов, включенных в регистр травм, которые госпитализированы, а затем выписаны домой после лечения.
Критерий исключения:
Критерии исключения из реестра травм: пациенты не будут исключены по возрасту, полу, расе или национальности. Если пациенты или лица, принимающие решения, не дают согласия на участие, эти пациенты будут исключены.
Согласно определению травмы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), из определения «травмы» будет исключено следующее: «Принимая во внимание, что вышеприведенное определение травмы включает утопление (недостаток кислорода), переохлаждение (недостаток тепла), удушение ( недостаток кислорода), декомпрессионная болезнь или «загибы» (избыток соединений азота) и отравления (токсичными веществами), сюда НЕ входят состояния, возникающие в результате постоянного стресса, такие как синдром запястного канала, хронические боли в спине и отравления из-за инфекций . Психические расстройства и хроническая инвалидность, хотя они и могут быть возможными последствиями телесных повреждений, также исключаются приведенным выше определением».
Несмотря на то, что отравления включены в определение ВОЗ, они будут исключены из CTR, поскольку на сегодняшний день они были чрезвычайно редкими событиями в CTR и обычно не включаются в реестры травм в большинстве других контекстов.
Пациенты, официально не госпитализированные и не выписанные в течение 24 часов из отделения неотложной помощи, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цель 1 Перспективная когорта
Все подходящие пациенты с травмами, поступившие в реестр травм, и качественное исследование 110 углубленных интервью (IDI).
|
Стандартный инструмент сортировки mHealth, применяемый к подходящим пациентам с травмами по телефону через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после выписки из больницы. Инструмент сортировки mHealth представляет собой опрос, который включает анкету из 7 пунктов для определения потребности в последующем лечении. Потребность в последующем наблюдении при любом из 4 последующих наблюдений определяется как отмеченный ответ на ≥1 вопрос в скрининговом опросе из 7 пунктов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля успешных контактов
Временное ограничение: 2 недели после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 2 недели после выписки.
|
2 недели после выписки
|
|
Доля успешных контактов
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 1 месяц после выписки.
|
1 месяц после выписки
|
|
Доля успешных контактов
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 3 месяца после выписки.
|
3 месяца после выписки
|
|
Доля успешных контактов
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 6 месяцев после выписки.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Доля нуждающихся в последующем уходе.
Временное ограничение: 2 недели после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 2 недели после выписки и которые с помощью стандартного инструмента скрининга определены как нуждающиеся в последующем лечении.
|
2 недели после выписки
|
|
Доля нуждающихся в последующем уходе.
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 1 месяц после выписки и которые с помощью стандартного инструмента скрининга определены как нуждающиеся в последующем лечении.
|
1 месяц после выписки
|
|
Доля нуждающихся в последующем уходе.
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 3 месяца после выписки и которые с помощью стандартного инструмента скрининга определены как нуждающиеся в последующем лечении.
|
3 месяца после выписки
|
|
Доля нуждающихся в последующем уходе.
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону через 6 месяцев после выписки и которые с помощью стандартного инструмента скрининга определены как нуждающиеся в последующем лечении.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Доля нуждающихся в последующем уходе.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Совокупный показатель Доля госпитализированных пациентов с травмами, с которыми можно связаться по мобильному телефону за период исследования и которые с помощью стандартного инструмента скрининга определены как нуждающиеся в последующем лечении.
|
24 месяца
|
|
Качественные результаты: Изучите внутреннюю структуру Консолидированной концепции исследований по внедрению (CFIR)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 24 месяцев
|
Изучите с помощью качественных данных внутреннюю область Консолидированных рамок для исследований по внедрению (CFIR) среди пациентов, персонала учреждения и научных ассистентов.
|
От 6 месяцев до 24 месяцев
|
|
Качественные результаты: Изучите внешнюю структуру Консолидированной основы для исследований в области внедрения (CFIR)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 24 месяцев
|
Изучите с помощью качественных данных внешнюю область Консолидированных рамок для исследований по внедрению (CFIR) среди пациентов, персонала учреждения и научных ассистентов.
|
От 6 месяцев до 24 месяцев
|
|
Качественные результаты: изучение характеристик отдельных лиц с использованием консолидированной основы для исследований в области внедрения (CFIR).
Временное ограничение: От 6 месяцев до 24 месяцев
|
Изучить с помощью качественных данных характеристики отдельных лиц с использованием консолидированной основы для исследований по внедрению (CFIR) среди пациентов, персонала учреждения и научных ассистентов.
|
От 6 месяцев до 24 месяцев
|
|
Качественные результаты: Изучите процесс внедрения с использованием Консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR)
Временное ограничение: От 6 месяцев до 24 месяцев
|
Изучите с помощью качественных данных процесс внедрения с использованием Консолидированной основы для исследований по внедрению (CFIR) среди пациентов, персонала учреждения и научных ассистентов.
|
От 6 месяцев до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность оценивается по Расширенной шкале исходов Глазго (aGOSE)
Временное ограничение: 24 месяца; после того, как последний участник, набранный на 18-м месяце, завершает 6-месячное наблюдение.
|
Оцените инвалидность для всей когорты и подгрупп (участок исследования, социально-экономический статус, механизм травмы, тип травмы, демографические данные участников, тип больницы) в каждый момент времени, как определено расширенной расширенной шкалой результатов Глазго (aGOSE).
Возможная оценка от 1 до 8; самый низкий балл 1 означает смерть, а максимальный балл 8 означает хорошее выздоровление.
|
24 месяца; после того, как последний участник, набранный на 18-м месяце, завершает 6-месячное наблюдение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Главный следователь: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRANT13254336
- U54TW012087 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .