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Trauma-Nachsorgeprognose (Projekt 2: Ziel 1)

1. Mai 2023 aktualisiert von: Mefire Alain Chichom

Nutzung datenadaptiver Methoden zur Optimierung der Nachsorge verletzter Patienten nach Krankenhausentlassung in Kamerun (Ziel 1)

Traumatische Verletzungen und unzureichende Nachsorge sind eine bedeutende Ursache für Morbidität und 10 % aller Todesfälle in Subsahara-Afrika (SSA). In Kamerun sind ca. 50 % aller Besuche in der Notaufnahme (ED) auf traumatische Verletzungen zurückzuführen, was wahrscheinlich nur ca. 60 % aller traumatischen Verletzungen ausmacht. Bei der Untergruppe der Patienten, die Hilfe suchen, kann die Nachsorge nach der Entlassung Leben retten, ist jedoch aufgrund von Hindernissen sowohl auf der Angebotsseite (z. B. unterversorgte Gesundheitssysteme, schlechte Daten) als auch auf der Nachfrageseite (z. B. Armut) ungewöhnlich. was zu vermeidbaren Komplikationen nach der Entlassung führt (z. B. Sepsis, Osteomyelitis). Folglich ist eine bessere Nachsorge von Traumapatienten eine vernachlässigte, aber ertragreiche Möglichkeit zur Verbesserung der Verletzungsergebnisse, insbesondere in Verbindung mit mobilen Gesundheitstechnologien (mHealth), um die Versorgung nach der Entlassung besser vorherzusagen und umzusetzen und Behinderungen und Todesfälle zu verhindern.

Daher werden die Forscher in dieser Studie ein bestehendes Traumaregister erweitern und den Einsatz eines mHealth-Screening-Tools (Triage-Tool) erweitern. In 10 Krankenhäusern werden die Ermittler ein Traumaregister und ein mHealth-Tool implementieren und den Erfolg in einer Mixed-Methods-Studie evaluieren; Eine quantitative prospektive Kohorte aller geeigneten verletzten Patienten wird für 6 Monate nach der Entlassung und einer induktiven qualitativen Studie beobachtet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen tragen am stärksten zur globalen Belastung durch chirurgische Erkrankungen bei und sind die Ursache für 10 % aller Todesfälle in Subsahara-Afrika (SSA). In SSA-Ländern wie Kamerun stehen Verletzte bei der Traumaversorgung vor zahlreichen Hindernissen, einschließlich einer möglicherweise lebensrettenden Nachsorge nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Um die Gesundheit in der SSA signifikant zu verbessern, besteht ein dringender Bedarf an effektiven, innovativen und skalierbaren Ansätzen zur Verringerung der Morbidität und Mortalität aufgrund von Verletzungen. Die Nachsorge von Traumapatienten ist eine vernachlässigte, aber ertragreiche Möglichkeit zur Verbesserung der Verletzungsergebnisse, insbesondere in Verbindung mit mobilen Gesundheitstechnologien (mHealth), um die Versorgung nach der Entlassung besser vorhersagen und umsetzen zu können. Die Allgegenwärtigkeit und hohe Durchdringung von Mobiltelefonen in Kamerun bietet eine neuartige Gelegenheit, die Versorgung von Verletzungen im Land zu verbessern. Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, die Folgen von Traumata zu verbessern und die mit Verletzungen verbundene Belastung in Kamerun zu verringern, mit dem übergeordneten Ziel, Invalidität und Tod zu verhindern.

Ein entscheidendes Hindernis für verbesserte Traumaergebnisse in SSA-Kontexten mit begrenzten Ressourcen ist die schnelle Identifizierung von Patienten, die von einer weiteren Versorgung und einer erfolgreichen Beibehaltung dieser Patienten bis zum Abschluss der Behandlung profitieren würden. Aufbauend auf der von den Ermittlern etablierten Forschungsinfrastruktur in Kamerun wird das Team unter Verwendung eines Implementierungswissenschaftsansatzes eine Mixed-Methods-Studie durchführen und zunächst das bestehende Traumaregister auf 10 Krankenhäuser erweitern und ein telefonbasiertes mHealth-Screening-Tool (Triage-Tool ), um Traumapatienten in Kamerun zu identifizieren, die von weiterer formeller medizinischer Versorgung nach der Entlassung profitieren würden. Der zweite Teil der Studie besteht aus einer induktiven qualitativen Studie mit Tiefeninterviews (IDIs) mit allen Beteiligten: Patienten, ED-Personal sowie CTR- und mHealth-Forschungspersonal. Zusätzlich zu den IDIs wird das Forschungsteam auch eine nicht-teilnehmende Beobachtung der Projektumsetzung durchführen und das Verhalten jedes Interessenvertreters und die Dynamik der Interaktionen zwischen ihnen analysieren. Die Umsetzung des Projekts wird anhand von Domänen des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) als theoretischem Rahmen bewertet. Diese in diesem Ziel gesammelten Daten werden trianguliert, um die Anpassung und Optimierung der Intervention in Ziel 2 zu steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive Kohortenstudie aller in Frage kommenden zugelassenen Traumapatienten im Kameruner Traumaregister (CTR) und eine qualitative Studie mit 110 Tiefeninterviews (IDIs).

Die 10 Studienzentren der CTR sind wie folgt:

  1. Laquintinie-Krankenhaus von Douala (Küstenregion)
  2. Regionalkrankenhaus Limbé (Region Südwest)
  3. Katholisches Krankenhaus Pouma (Küstenregion)
  4. Regionalkrankenhaus Edea (Küstenregion)
  5. Das Notfall- und Reanimationszentrum von Yaounde (Region Mitte)
  6. Bafoussam Regional Hospital (Region West)
  7. Maroua Regional Hospital (Region im hohen Norden)
  8. Bezirkskrankenhaus Bafia (Region Mitte)
  9. Bezirkskrankenhaus Kribi (Region Süd)
  10. Regionalkrankenhaus Bertoua (Region Ost)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Traumaregister (CTR): Patienten, die die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen, werden in das Register aufgenommen:

  1. Patienten mit akuter traumatischer Verletzung, d. h. innerhalb von 2 Wochen nach Vorstellung zur Pflege.
  2. Traumapatienten, die formell stationär ins Krankenhaus eingeliefert werden.
  3. Traumapatienten, die bei der Ankunft in der Notaufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts sterben.
  4. Traumapatienten, die in andere Gesundheitseinrichtungen verlegt werden.
  5. Traumapatienten mit Indikation zur stationären Aufnahme (basierend auf ärztlicher Einschätzung), aber Entlassung gegen ärztlichen Rat
  6. Traumapatienten, die länger als 24 Stunden in der Notaufnahme überwacht werden

Eignung für das Standard-mHealth-Triage-Tool: Das mHealth-Triage-Tool wird einer Untergruppe von Patienten verabreicht, die im Traumaregister enthalten sind, die aufgenommen und nach der Behandlung nach Hause entlassen werden.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien des Traumaregisters: Patienten werden nicht aufgrund von Alter, Geschlecht, Rasse oder Nationalität ausgeschlossen. Wenn Patienten oder ihre stellvertretenden Entscheidungsträger der Teilnahme nicht zustimmen, werden diese Patienten ausgeschlossen.

Gemäß der Verletzungsdefinition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird Folgendes von der Definition von „Verletzung“ ausgenommen: „Während die obige Definition einer Verletzung Ertrinken (Sauerstoffmangel), Hypothermie (Wärmemangel), Strangulation ( Sauerstoffmangel), Dekompressionskrankheit oder "The Bends" (überschüssige Stickstoffverbindungen) und Vergiftungen (durch toxische Substanzen) umfasst NICHT Zustände, die durch Dauerstress entstehen, wie Karpaltunnelsyndrom, chronische Rückenschmerzen und Vergiftungen durch Infektionen . Psychische Störungen und chronische Behinderungen, obwohl dies eventuelle Folgen einer körperlichen Verletzung sein können, sind ebenfalls von der obigen Definition ausgeschlossen.“

Obwohl sie in der WHO-Definition enthalten sind, werden Vergiftungen von der CTR ausgeschlossen, da diese bisher äußerst seltene Ereignisse in der CTR waren und in den meisten anderen Kontexten normalerweise nicht in Traumaregistern enthalten sind.

Patienten, die nicht formell aufgenommen und innerhalb von 24 Stunden aus der Notaufnahme entlassen werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ziel 1 voraussichtliche Kohorte
Alle zugelassenen zugelassenen Traumapatienten im Traumaregister und eine qualitative Studie von 110 Tiefeninterviews (IDIs).
Sonstiges: Standard-mHealth-Screening (Triage)-Tool

Standard-mHealth-Triage-Tool, das berechtigten Traumapatienten 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus telefonisch verabreicht wird. Das mHealth-Triage-Tool ist eine Umfrage, die einen 7-Punkte-Fragebogen enthält, um den Bedarf an Nachsorge zu ermitteln.

Die Notwendigkeit einer Nachsorge bei einer der 4 Nachsorgeuntersuchungen wird als gekennzeichnete Antwort auf ≥ 1 Frage in der 7-Punkte-Screening-Umfrage definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil erfolgreicher Kontakte
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung
Anteil stationärer Traumapatienten, die 2 Wochen nach Entlassung per Mobiltelefon erreichbar sind.
2 Wochen nach der Entlassung
Anteil erfolgreicher Kontakte
Zeitfenster: 1 Monat nach Entlassung
Anteil stationärer Traumapatienten, die 1 Monat nach der Entlassung per Mobiltelefon erreichbar sind.
1 Monat nach Entlassung
Anteil erfolgreicher Kontakte
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Anteil stationärer Traumapatienten, die 3 Monate nach Entlassung per Handy erreichbar sind.
3 Monate nach Entlassung
Anteil erfolgreicher Kontakte
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Anteil stationärer Traumapatienten, die 6 Monate nach Entlassung per Handy erreichbar sind.
6 Monate nach Entlassung
Anteil, der eine Nachsorge benötigt.
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung
Anteil der stationären Traumapatienten, die 2 Wochen nach der Entlassung per Mobiltelefon erreicht werden und die durch das Standard-Screening-Tool als nachsorgebedürftig identifiziert werden.
2 Wochen nach der Entlassung
Anteil, der eine Nachsorge benötigt.
Zeitfenster: 1 Monat nach Entlassung
Anteil der stationären Traumapatienten, die 1 Monat nach der Entlassung per Mobiltelefon erreicht werden und die durch das Standard-Screening-Tool als nachsorgebedürftig identifiziert werden.
1 Monat nach Entlassung
Anteil, der eine Nachsorge benötigt.
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Anteil der stationären Traumapatienten, die 3 Monate nach der Entlassung per Mobiltelefon erreicht werden und die durch das Standard-Screening-Tool als nachsorgebedürftig identifiziert werden.
3 Monate nach Entlassung
Anteil, der eine Nachsorge benötigt.
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Anteil der stationären Traumapatienten, die 6 Monate nach der Entlassung per Mobiltelefon erreicht werden und die durch das Standard-Screening-Tool als nachsorgebedürftig identifiziert werden.
6 Monate nach Entlassung
Anteil, der eine Nachsorge benötigt.
Zeitfenster: 24 Monate
Kumulativer Anteil stationärer Traumapatienten, die über den Studienzeitraum per Mobiltelefon erreicht werden und die durch das Standard-Screening-Tool als nachsorgebedürftig identifiziert werden.
24 Monate
Qualitative Ergebnisse: Untersuchung des inneren Rahmens des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Zeitfenster: 6 Monate bis 24 Monate
Untersuchen Sie anhand qualitativer Daten die innere Einstellungsdomäne des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) unter Patienten, Einrichtungspersonal und Forschungsassistenten
6 Monate bis 24 Monate
Qualitative Ergebnisse: Untersuchung des äußeren Rahmens des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Zeitfenster: 6 Monate bis 24 Monate
Untersuchen Sie anhand qualitativer Daten den äußeren Umfeldbereich des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) unter Patienten, Einrichtungspersonal und Forschungsassistenten
6 Monate bis 24 Monate
Qualitative Ergebnisse: Untersuchen Sie die Merkmale von Personen anhand des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Zeitfenster: 6 Monate bis 24 Monate
Untersuchen Sie anhand qualitativer Daten die Merkmale von Personen unter Verwendung des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) unter Patienten, Einrichtungspersonal und Forschungsassistenten
6 Monate bis 24 Monate
Qualitative Ergebnisse: Prüfung des Implementierungsprozesses anhand des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Zeitfenster: 6 Monate bis 24 Monate
Untersuchen Sie anhand qualitativer Daten den Implementierungsprozess unter Verwendung des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) bei Patienten, Einrichtungsmitarbeitern und Forschungsassistenten.
6 Monate bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung bewertet durch Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE)
Zeitfenster: 24 Monate; nachdem der letzte in Monat 18 rekrutierte Teilnehmer das 6-monatige Follow-up abgeschlossen hat.
Bewerten Sie die Behinderung für die gesamte Kohorte und Untergruppen (Studienstandort, sozioökonomischer Status, Verletzungsmechanismus, Verletzungstyp, demografische Daten der Teilnehmer, Krankenhaustyp) zu jedem Zeitpunkt, wie durch Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE) bestimmt. Eine mögliche Punktzahl von 1 bis 8; Die niedrigste Punktzahl von 1 bedeutet Tod, während die maximale Punktzahl von 8 eine Erholung des oberen Guten bedeutet.
24 Monate; nachdem der letzte in Monat 18 rekrutierte Teilnehmer das 6-monatige Follow-up abgeschlossen hat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mefire Alain Chichom

Mitarbeiter

University of California, Berkeley
University of California, Los Angeles
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
  • Hauptermittler: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRANT13254336
  • U54TW012087 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden auf angemessene Anfrage dem Konsortium Harnessing Data Science for Health Discovery and Innovation in Africa (DSI Africa) und anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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