Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumeopfølgningsforudsigelse (Projekt 2: Mål 1)

1. maj 2023 opdateret af: Mefire Alain Chichom

Brug af datatilpassede metoder til at optimere opfølgningen af ​​tilskadekomne patienter efter hospitalsudskrivning i Cameroun (Mål 1)

Traumatisk skade og utilstrækkelig opfølgning er en væsentlig årsag til sygelighed og 10 % af alle dødsfald i Afrika syd for Sahara (SSA). I Cameroun skyldes ~50% af alle akutmodtagelsesbesøg (ED) traumatiske skader, hvilket sandsynligvis kun er ~60% af alle traumatiske skader. I den undergruppe af patienter, der søger pleje, kan opfølgning efter udskrivelse redde liv, men det er ualmindeligt på grund af barrierer på både udbudssiden (f.eks. underressourcemæssige sundhedssystemer, dårlige data) og efterspørgselssiden (f.eks. fattigdom). resulterer i forebyggelige komplikationer efter udskrivelse (f.eks. sepsis, osteomyelitis). Som følge heraf er bedre opfølgning af traumepatienter en forsømt, men højtydende mulighed for at forbedre skadesudfald, især når det kombineres med mobile sundhedsteknologier (mHealth) for bedre at forudsige og implementere pleje efter udskrivelsen og forebygge invaliditet og død.

I denne undersøgelse vil efterforskerne således opskalere et eksisterende traumeregister og udvide brugen af ​​et mHealth-screeningsværktøj (triage-værktøj). På 10 hospitaler vil efterforskerne implementere et traumeregister og mHealth-værktøj og evaluere succes i et blandet-metode-studie; en kvantitativ prospektiv kohorte af alle kvalificerede skadede patienter vil blive fulgt i 6 måneder efter udskrivelsen og en induktiv kvalitativ undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader er den største bidragyder til den globale byrde af kirurgiske sygdomme og årsagen til 10 % af alle dødsfald i Afrika syd for Sahara (SSA). I SSA-lande som Cameroun står tilskadekomne over for flere hindringer for traumebehandling, herunder potentielt livreddende opfølgningsbehandling efter hospitalsudskrivning. For at forbedre sundheden markant i SSA er der et presserende behov for effektive, innovative og skalerbare tilgange til at reducere sygelighed og dødelighed som følge af skader. Opfølgende behandling af traumepatienter er en forsømt, men højtydende mulighed for at forbedre skadesudfald, især når det kombineres med mobile sundhedsteknologier (mHealth) for bedre at forudsige og implementere pleje efter udskrivelsen. Den allestedsnærværende og høje udbredelse af mobiltelefoner i Cameroun giver en ny mulighed for at forbedre skadebehandlingen i landet. Det langsigtede mål med dette projekt er at forbedre traumeresultater og reducere byrden forbundet med skader i Cameroun med det overordnede mål at forebygge handicap og død.

En kritisk barriere for forbedrede traumeresultater i ressourcebegrænsede SSA-sammenhænge er den hurtige identifikation af patienter, som ville have gavn af yderligere pleje og vellykket fastholdelse af disse patienter gennem behandlingsafslutning. Med udgangspunkt i efterforskernes etablerede forskningsinfrastruktur i Cameroun, ved hjælp af en videnskabelig implementeringstilgang, vil holdet gennemføre en undersøgelse med blandede metoder og først udvide det eksisterende traumeregister til 10 hospitaler og opskalere et mHealth, telefonbaseret screeningsværktøj (triage-værktøj). ) for at identificere traumepatienter i Cameroun, som ville have gavn af yderligere formel lægehjælp efter udskrivelsen. Anden del af undersøgelsen vil bestå af et induktivt kvalitativt studie med dybdegående interviews (IDI'er) med alle interessenter: patienter, ED personale og CTR og mHealth forskningspersonale. Ud over IDI'erne vil forskerholdet også udføre en ikke-deltagende observation af projektets implementering, analysere adfærden hos hver interessent og dynamikken i interaktionerne mellem dem. Projektets implementering vil blive vurderet ved at bruge domæner fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) som teoretisk ramme. Disse data indsamlet i dette mål vil blive trianguleret for at guide tilpasning og optimering af interventionen i mål 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv kohorteundersøgelse af alle kvalificerede indlagte traumepatienter i Cameroun Trauma registry (CTR) og en kvalitativ undersøgelse af 110 dybdeinterviews (IDI'er).

De 10 undersøgelsessteder i CTR er som følger:

  1. Laquintinie Hospital i Douala, (Littoral-regionen)
  2. Limbé Regional Hospital, (region Sydvest)
  3. Pouma Catholic Hospital, (Littoral-regionen)
  4. Edea Regional Hospital, (Littoral-regionen)
  5. Nød- og genoplivningscentret i Yaounde, (Centre Region)
  6. Bafoussam Regional Hospital (West-regionen)
  7. Maroua Regional Hospital (Far North Region)
  8. Bafia distriktshospital (Centre Region)
  9. Kribi District Hospital (Sydregionen)
  10. Bertoua Regional Hospital (East Region)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Traumeregister (CTR): Patienter, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive inkluderet i registret:

  1. Patienter med akut traumatisk skade, dvs. inden for 2 uger efter fremlæggelse til pleje.
  2. Traumepatienter, der formelt er indlagt på hospitalet som indlagte.
  3. Traumepatienter, der dør, når de ankommer til akutmodtagelserne eller mens de er indlagt på hospitalet.
  4. Traumepatienter, der overføres til andre sundhedsfaciliteter.
  5. Traumepatienter med indikation for hospitalsindlæggelse (baseret på lægernes vurderinger), men udebliver mod lægelig rådgivning
  6. Traumepatienter, der holdes under observation på Akutmodtagelsen i over 24 timer

Standard mHealth Triage Tool Berettigelse: mHealth triage værktøjet vil blive administreret til den undergruppe af patienter, der er inkluderet i traumeregistret, og som indlægges og derefter udskrives hjem efter behandling.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for traumeregistret: Patienter vil ikke blive udelukket baseret på alder, køn, race eller nationalitet. Hvis patienter eller deres stedfortrædende beslutningstager ikke giver samtykke til deltagelse, vil disse patienter blive udelukket.

I henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) skadesdefinition vil følgende være udelukket fra definitionen af ​​"skade": "Hvorimod ovenstående definition af en skade inkluderer drukning (iltmangel), hypotermi (mangel på varme), kvælning ( iltmangel), trykfaldssyge eller "bøjningerne" (overskydende nitrogenforbindelser) og forgiftninger (med giftige stoffer), omfatter det IKKE tilstande, der skyldes konstant stress, såsom karpaltunnelsyndrom, kroniske rygsmerter og forgiftning på grund af infektioner . Psykiske lidelser og kroniske handicap, selvom disse kan være eventuelle konsekvenser af fysisk skade, er også udelukket af ovenstående definition."

Selvom de er inkluderet i WHO-definitionen, vil forgiftninger være udelukket fra CTR, da disse har været yderst sjældne hændelser i CTR til dato og typisk ikke indgår i traumeregistre i de fleste andre sammenhænge.

Patienter, der ikke formelt er indlagt og udskrevet inden for 24 timer fra Akutmodtagelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mål 1 Prospektiv kohorte
Alle berettigede indlagte traumepatienter i traumeregistret og en kvalitativ undersøgelse af 110 dybdeinterviews (IDI'er).
Andet: Standard mHealth screening (triage) værktøj

Standard mHealth triage-værktøj administreret til kvalificerede traumepatienter via telefon 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivning fra hospitalet. mHealth triage-værktøjet er en undersøgelse, der inkluderer et spørgeskema med 7 punkter for at identificere deres behov for opfølgende behandling.

Behovet for opfølgende behandling ved enhver af de 4 opfølgninger er defineret som et markeret svar på ≥1 spørgsmål på 7-punkts screeningsundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vellykkede kontakter
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 2 uger efter udskrivelsen.
2 uger efter udskrivelsen
Andel af vellykkede kontakter
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 1 måned efter udskrivelsen.
1 måned efter udskrivelsen
Andel af vellykkede kontakter
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 3 måneder efter udskrivelsen.
3 måneder efter udskrivelsen
Andel af vellykkede kontakter
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 6 måneder efter udskrivelsen.
6 måneder efter udskrivelsen
Andel, der har behov for opfølgende pleje.
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 2 uger efter udskrivelsen, og som af standardscreeningsværktøjet identificeres som behov for opfølgning.
2 uger efter udskrivelsen
Andel, der har behov for opfølgende pleje.
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås på mobiltelefon 1 måned efter udskrivelsen, og som af standardscreeningsværktøjet identificeres som behov for opfølgning.
1 måned efter udskrivelsen
Andel, der har behov for opfølgende pleje.
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Andel af hospitalsindlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 3 måneder efter udskrivelsen, og som af standardscreeningsværktøjet er identificeret som behov for opfølgende behandling.
3 måneder efter udskrivelsen
Andel, der har behov for opfølgende pleje.
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon 6 måneder efter udskrivelsen, og som af standardscreeningsværktøjet er identificeret som behov for opfølgende behandling.
6 måneder efter udskrivelsen
Andel, der har behov for opfølgende pleje.
Tidsramme: 24 måneder
Kumulativ Andel af indlagte traumepatienter, som nås via mobiltelefon i løbet af undersøgelsesperioden, og som af standardscreeningsværktøjet identificeres som behov for opfølgende behandling.
24 måneder
Kvalitative resultater: Undersøg den indre indstilling af den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
Undersøg gennem kvalitative data det indre rammedomæne for Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blandt patienter, facilitetspersonale og forskningsassistenter
6 måneder til 24 måneder
Kvalitative resultater: Undersøg den ydre indstilling af den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
Undersøg gennem kvalitative data det ydre rammedomæne for Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blandt patienter, facilitetspersonale og forskningsassistenter
6 måneder til 24 måneder
Kvalitative resultater: Undersøg karakteristika for individer ved hjælp af det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
Undersøg gennem kvalitative data karakteristika for personer, der bruger det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning (CFIR) blandt patienter, facilitetspersonale og forskningsassistenter
6 måneder til 24 måneder
Kvalitative resultater: Undersøg implementeringsprocessen ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
Undersøg gennem kvalitative data implementeringsprocessen ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) blandt patienter, facilitetspersonale og forskningsassistenter.
6 måneder til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap vurderet af Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE)
Tidsramme: 24 måneder; efter at den sidste deltager rekrutteret i måned 18 gennemfører 6 måneders opfølgning.
Vurder handicap for den samlede kohorte og undergrupper (undersøgelsessted, socioøkonomisk status, skadesmekanisme, skadestype, deltagerdemografi, hospitalstype) på hvert tidspunkt som bestemt af Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE). En mulig score på 1 til 8; laveste score på 1 betyder død, mens maksimal score på 8 betyder Øvre god bedring.
24 måneder; efter at den sidste deltager rekrutteret i måned 18 gennemfører 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mefire Alain Chichom

Samarbejdspartnere

University of California, Berkeley
University of California, Los Angeles
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
  • Ledende efterforsker: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRANT13254336
  • U54TW012087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til konsortiet Harnessing Data Science for Health Discovery and Innovation in Africa (DSI Africa) og andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Standard mHealth screening (triage) værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner