Trauman seurantaennuste (projekti 2: tavoite 1)
Tietoihin mukautuvien menetelmien käyttäminen loukkaantuneiden potilaiden seurannan optimoimiseksi sairaalasta kotiutuksen jälkeen Kamerunissa (tavoite 1)
Traumaattiset vammat ja riittämätön seurantahoito ovat merkittävä sairastuvuuden syy ja 10 % kaikista kuolemista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Kamerunissa ~50 % kaikista ensiapuosaston (ED) käynneistä johtuu traumaattisista vammoista, mikä on todennäköisesti vain ~60 % kaikista traumaattisista vammoista. Hoitoon hakeutuvien potilaiden osajoukossa kotiutuksen jälkeinen seuranta voi pelastaa ihmishenkiä, mutta se on harvinaista sekä tarjontapuolen (esim. aliresurssit, huonot tiedot) että kysyntäpuolen (esim. köyhyys) esteiden vuoksi. mikä johtaa ehkäistävissä oleviin komplikaatioihin kotiutuksen jälkeen (esim. sepsis, osteomyeliitti). Tästä johtuen traumapotilaiden parempi seurantahoito on laiminlyöty, mutta tuottoisa mahdollisuus parantaa vammojen tuloksia, varsinkin kun se yhdistetään mobiiliin terveysteknologiaan (mHealth), jonka avulla voidaan ennakoida ja toteuttaa paremmin kotiutuksen jälkeistä hoitoa ja ehkäistä vammaisuutta ja kuolemaa.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat laajentavat olemassa olevaa traumarekisteriä ja laajentavat mHealth-seulontatyökalun (triage-työkalun) käyttöä. Kymmenessä sairaalassa tutkijat ottavat käyttöön traumarekisterin ja mHealth-työkalun ja arvioivat onnistumista sekamenetelmätutkimuksessa; Kaikkien kelvollisten loukkaantuneiden potilaiden kvantitatiivista tulevaa kohorttia seurataan 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen ja induktiivinen kvalitatiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loukkaantumiset aiheuttavat eniten kirurgisten sairauksien maailmanlaajuista taakkaa ja aiheuttavat 10 % kaikista kuolemista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). SSA-maissa, kuten Kamerunissa, loukkaantuneet kohtaavat useita esteitä traumahoidolle, mukaan lukien mahdollisesti hengenpelastava seurantahoito sairaalasta poistumisen jälkeen. Terveyden parantamiseksi merkittävästi SSA:ssa tarvitaan kiireellisesti tehokkaita, innovatiivisia ja skaalautuvia lähestymistapoja tapaturman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Traumapotilaiden seurantahoito on laiminlyöty, mutta tuottoisa tilaisuus parantaa vammojen tuloksia, varsinkin kun siihen yhdistetään mobiiliterveysteknologiat (mHealth) kotiutuksen jälkeisen hoidon ennustamiseksi ja toteuttamiseksi. Matkapuhelimien yleisyys ja suuri levinneisyys Kamerunissa tarjoaa uuden mahdollisuuden parantaa tapaturmien hoitoa maassa. Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa traumatuloksia ja vähentää loukkaantumiseen liittyvää taakkaa Kamerunissa, ja yleisenä tavoitteena on ehkäistä vammaisuutta ja kuolemaa.
Kriittinen este traumatulosten paranemiselle resurssirajoitteisissa SSA-konteksteissa on sellaisten potilaiden nopea tunnistaminen, jotka hyötyisivät jatkohoidosta ja näiden potilaiden onnistuneesta säilyttämisestä hoidon päätyttyä. Tutkijoiden Kamerunissa perustamaan tutkimusinfrastruktuuriin pohjautuen ja täytäntöönpanotieteellistä lähestymistapaa hyödyntäen ryhmä suorittaa sekamenetelmien tutkimuksen ja laajentaa ensin olemassa olevan traumarekisterin 10 sairaalaan ja laajentaa puhelinpohjaista mHealth-seulontatyökalua (triage-työkalu). ) tunnistaa Kamerunissa olevat traumapotilaat, jotka hyötyisivät lisämuodollisesta sairaanhoidosta kotiutuksen jälkeen. Tutkimuksen toinen osa koostuu induktiivisesta kvalitatiivisesta tutkimuksesta, jossa käytetään syvähaastatteluja (IDI) kaikkien sidosryhmien: potilaiden, ED-henkilöstön sekä CTR- ja mHealth-tutkimushenkilöstön kanssa. IDI:iden lisäksi tutkimusryhmä tekee myös osallistumattoman havainnoinnin hankkeen toteutumisesta, analysoiden kunkin sidosryhmän käyttäytymistä ja niiden välisen vuorovaikutuksen dynamiikkaa. Hankkeen toteutumista arvioidaan käyttämällä teoreettisena viitekehyksenä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -alueita. Nämä tässä tavoitteessa kerätyt tiedot kolmiotaan ohjaamaan tavoitteen 2 toimenpiteiden mukauttamista ja optimointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alain Chichom-Mefire, MD
- Puhelinnumero: +237677530532
- Sähköposti: chichom.mefire@ubuea.cm
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny Dissak-Delon, MD, PhD
- Sähköposti: fannynadia@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivinen kohorttitutkimus kaikista kelvollisista traumapotilaista Kamerunin traumarekisteriin (CTR) ja kvalitatiivinen tutkimus 110 syvähaastattelusta (IDI).
Napsautussuhteen 10 tutkimuspaikkaa ovat seuraavat:
- Laquintinie Hospital of Douala, (rannikkoalue)
- Limbén aluesairaala, (lounaisalue)
- Pouman katolinen sairaala, rannikkoalue
- Edean aluesairaala, (rannikon alue)
- Yaounden hätä- ja elvytyskeskus, (keskialue)
- Bafoussamin aluesairaala (länsialue)
- Marouan aluesairaala (kaukopohjoinen alue)
- Bafian piirisairaala (keskialue)
- Kribin piirisairaala (eteläinen alue)
- Bertouan aluesairaala (itäinen alue)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Traumarekisteri (CTR): Potilaat, jotka täyttävät seuraavat sisällyttämiskriteerit, sisällytetään rekisteriin:
- Potilaat, joilla on akuutti traumaattinen vamma eli 2 viikon sisällä hoitoon saapumisesta.
- Traumapotilaat, jotka joutuvat virallisesti sairaalaan sairaalahoidossa.
- Traumapotilaat, jotka kuolevat päivystykseen saapuessaan tai sairaalahoidossa.
- Traumapotilaat, jotka siirretään muihin terveyslaitoksiin.
- Traumapotilaat, joilla on aiheet sairaalahoitoon (lääkäreiden arvioiden perusteella), mutta lähtevät ilman lääkärin neuvoja
- Traumapotilaat, joita pidetään päivystyspoliklinikalla yli 24 tunnin ajan
Normaali mHealth Triage Tool -kelpoisuus: mHealth-triage-työkalua annetaan traumarekisteriin kuuluville potilaille, jotka otetaan hoitoon ja päästetään kotiin hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Traumarekisterin poissulkemiskriteerit: Potilaita ei suljeta pois iän, sukupuolen, rodun tai kansallisuuden perusteella. Jos potilaat tai heidän sijaispäätöksensä eivät anna suostumustaan osallistumiseen, potilaat suljetaan pois.
Maailman terveysjärjestön (WHO) vamman määritelmän mukaan "vamman" määritelmän ulkopuolelle jätetään seuraavat asiat: "Yllä oleva vamman määritelmä sisältää hukkumisen (hapenpuute), hypotermian (lämmön puutteen), kuristumisen ( hapenpuute), dekompressiosairaus tai mutkat (ylimääräiset typpiyhdisteet) ja myrkytykset (myrkylliset aineet), se EI sisällä jatkuvasta stressistä aiheutuvia tiloja, kuten rannekanavaoireyhtymä, krooninen selkäkipu ja infektioiden aiheuttama myrkytys . Mielenterveyden häiriöt ja krooninen vammaisuus, vaikka ne voivat olla fyysisen vamman mahdollisia seurauksia, eivät myöskään kuulu yllä olevan määritelmän mukaan."
Vaikka myrkytykset sisältyvät WHO:n määritelmään, ne jätetään CTR:n ulkopuolelle, koska ne ovat tähän mennessä olleet erittäin harvinaisia tapahtumia CTR:ssä eivätkä ne tyypillisesti sisälly traumarekistereihin useimmissa muissa yhteyksissä.
Potilaat, joita ei ole virallisesti otettu ja kotiutunut päivystysosastolta 24 tunnin kuluessa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavoite 1 mahdollinen kohortti
Kaikki kelvolliset traumapotilaat traumarekisterissä ja kvalitatiivinen tutkimus 110 syvähaastattelusta (IDI).
|
Tavallinen mHealth-triage-työkalu, joka annetaan kelvollisille traumapotilaille puhelimitse 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta. MHealth-triage-työkalu on kysely, joka sisältää 7 kohdan kyselylomakkeen, jolla selvitetään seurantahoidon tarve. Seurantahoidon tarve millä tahansa neljästä seurannasta määritellään merkityksi vastaukseksi ≥1 kysymykseen 7 kohdan seulontatutkimuksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden kontaktien osuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Onnistuneiden kontaktien osuus
Aikaikkuna: 1 kk purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 1 kk kotiutumisen jälkeen.
|
1 kk purkamisen jälkeen
|
|
Onnistuneiden kontaktien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Onnistuneiden kontaktien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Jatkohoitoa tarvitsevien osuus.
Aikaikkuna: 2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen ja jotka vakioseulontatyökalulla tunnistetaan seurantahoidon tarpeessa.
|
2 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Jatkohoitoa tarvitsevien osuus.
Aikaikkuna: 1 kk purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 1 kk kotiutumisen jälkeen ja jotka vakioseulontatyökalulla tunnistetaan seurantahoidon tarpeessa.
|
1 kk purkamisen jälkeen
|
|
Jatkohoitoa tarvitsevien osuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen ja jotka vakioseulontatyökalulla tunnistetaan seurantahoidon tarpeessa.
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Jatkohoitoa tarvitsevien osuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Sairaalaan joutuneiden traumapotilaiden osuus, jotka tavoitetaan matkapuhelimella 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen ja jotka vakioseulontatyökalulla tunnistetaan seurantahoidon tarpeessa.
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Jatkohoitoa tarvitsevien osuus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kumulatiivinen osuus sairaalassa olleista traumapotilaista, jotka tavoitetaan matkapuhelimella tutkimusajanjakson aikana ja jotka vakioseulontatyökalun mukaan on tunnistettu seurantahoidon tarpeessa.
|
24 kuukautta
|
|
Laadulliset tulokset: Tutki toteutustutkimuksen konsolidoidun viitekehyksen (CFIR) sisäistä asetusta.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Tutki laadullisten tietojen avulla CFIR:n (Consolidated Framework for Implementation Research) sisäistä asetusaluetta potilaiden, laitoksen henkilökunnan ja tutkimusapulaisten keskuudessa.
|
6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Laadulliset tulokset: Tutki toteutustutkimuksen konsolidoidun viitekehyksen (CFIR) ulkoista asetusta.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Tutki laadullisten tietojen avulla CFIR:n (Consolidated Framework for Implementation Research) ulointa aluetta potilaiden, laitoksen henkilökunnan ja tutkimusavustajien keskuudessa.
|
6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Laadulliset tulokset: Tutki yksilöiden ominaisuuksia käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Tutki kvalitatiivisten tietojen avulla CFIR:ää (Consolidated Framework for Implementation Research) käyttävien henkilöiden ominaisuuksia potilaiden, laitoksen henkilökunnan ja tutkimusapulaisten keskuudessa.
|
6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Laadulliset tulokset: Tutki toteutusprosessia käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Tutki laadullisten tietojen avulla käyttöönottoprosessia käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) potilaiden, laitoksen henkilökunnan ja tutkimusavustajien keskuudessa.
|
6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE) arvioi vammaisuuden
Aikaikkuna: 24 kuukautta; sen jälkeen, kun viimeinen kuukaudessa 18 rekrytoitu osallistuja suorittaa 6 kuukauden seurannan.
|
Arvioi koko kohortin ja alaryhmien vammaisuus (tutkimuspaikka, sosioekonominen tila, vammamekanismi, vamman tyyppi, osallistujan demografiset tiedot, sairaalatyyppi) jokaisella aikapisteellä Augmented Glasgow Outcomes Scale-Extended (aGOSE) -määrityksen mukaisesti.
Mahdollinen pistemäärä 1-8; alhaisin pistemäärä 1 tarkoittaa kuolemaa, kun taas maksimipistemäärä 8 tarkoittaa ylempää hyvää palautumista.
|
24 kuukautta; sen jälkeen, kun viimeinen kuukaudessa 18 rekrytoitu osallistuja suorittaa 6 kuukauden seurannan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Chichom-Mefire, MD, University of Buea
- Päätutkija: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRANT13254336
- U54TW012087 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .