가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 캐스케이드 스크리닝의 공평한 시행
Family Heart Foundation과 협력하여 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 개인의 캐스케이드 스크리닝을 공평하게 구현하기 위해 행동 경제학을 활용
행동 경제학을 사용하여 두 가지 구현 접근 방식을 설계, 개선 및 파일럿한 다음 제안된 임상 시험 전에 이러한 권장 사항과 일치하는 추가 피드백을 구합니다.
목표 1. Family Heart Foundation 및 다양한 배경을 가진 주요 파트너와 협력하여 행동 경제학을 사용하여 두 구현 전략을 공동 설계합니다.
목표 2. 고콜레스테롤 및/또는 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자 20명을 대상으로 실행 가능성, 수용 가능성, 적합성을 확인하기 위한 파일럿 전략.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 고콜레스테롤 및/또는 FH 환자 및 임상의와의 인터뷰를 실시하여 개인이 캐스케이드 스크리닝에 참여하는 공통 장벽 및 촉진자를 식별합니다. 이러한 활동은 처음 7개월 동안 발생하며 전략이 인터뷰에서 확인된 결정 요인을 다루도록 보장하기 위해 구현 전략 설계에 대한 입력으로 사용됩니다.
목표 2. 성공을 극대화하려면 구현 전략과 계획된 데이터 수집 접근 방식을 파일럿 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
목표 1(인터뷰). 우리는 캐스케이드 스크리닝에 대한 장벽과 촉진제를 이해하기 위해 콜레스테롤 및/또는 FH가 높은 15명의 환자와 인터뷰를 실시할 것입니다. 임상의의 면접 부담을 줄이기 위해 자매 프로토콜을 통해 17명의 임상의를 면접하고 있습니다. 참여 기간은 한 번의 질적 인터뷰 기간 동안 지속됩니다.
목표 2(파일럿 테스트 전략). 참가자는 콜레스테롤 및/또는 FH가 높은 20명의 환자를 포함합니다. 적어도 절반은 인종 및/또는 소수 민족(즉, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 아시아인), 여성 및/또는 저소득자로 식별됩니다. 환자는 Penn 또는 FHF 매개 전략을 받도록 무작위 배정됩니다. 참여 기간은 참가자당 최대 3개월입니다.
설명
포함 기준:
- 콜레스테롤 및/또는 FH가 높은 환자(예: 프로밴드, 목표 1 인터뷰, 목표 2 파일럿 테스트 전략, 목표 2 인터뷰). Penn Medicine 내에서 치료를 받고 임상적으로 FH 및/또는 고콜레스테롤 진단을 받은 18세 이상의 성인.
- 가족 구성원(목표 2 파일럿 테스트 전략, 목표 2 인터뷰). Penn Medicine 내에서 치료를 받는 고콜레스테롤 및/또는 FH 환자로 확인된 가족 구성원이 있는 18세 이상의 성인(즉, 프로밴드의 가족 구성원).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질적 인터뷰
FH 진단을 받은 환자와 15번의 인터뷰를 실시합니다.
인터뷰는 30-60분 길이로 진행되며 개인이 캐스케이드 선별 검사를 어떻게 이해하는지, 개인이 가족 구성원과 건강 정보를 공유하거나 공유하지 않는 이유를 포함한 참여 장벽, 수용 가능성에 중점을 둔 가족 구성원 참여에 선호되는 접근 방식에 초점을 맞춥니다. , 계획된 구현 전략의 적절성 및 타당성.
면접관은 또한 의학적 불신 및 의료계의 인종차별 경험과 같은 구조적 요인에 주의를 기울이고 향후 임상시험 설계에 선호도를 통합하기 위한 선호도 및 물류에 대해 질문합니다.
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Penn 매개 구현 전략
Penn이 중재하는 구현 전략은 미니 파일럿 동안 설계되고 반복될 것입니다.
이 전략의 일환으로 환자는 Penn Medicine으로부터 FH 및 캐스케이드 스크리닝에 대한 정보가 포함된 문자 메시지 및/또는 이메일을 받게 됩니다.
여기에는 환자에게 직계 친족을 확인하라는 요청이 포함됩니다.
가족에게 직접 연락하거나 연락처 정보를 공유하여 Penn Medicine의 누군가가 연락할 수 있도록 선택할 수 있습니다.
발단자가 가족에게 연락하기로 선택하면 가족과 공유할 교육 정보를 받게 됩니다.
가족 구성원은 혈중 지질 패널을 통해 무료로 FH 검사를 받을 수 있습니다.
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FH는 출생 시부터 높은 LDL 콜레스테롤을 유발하는 유전적 상태입니다.
FH가 있는 한 사람이 진단을 받으면 각 직계 가족도 FH를 물려받을 확률이 50%이기 때문에 생물학적 가족 구성원도 선별 검사하는 것이 중요합니다.
더 먼 친척도 FH를 물려받았을 수 있습니다.
이 증거 기반 프로세스는 캐스케이드 스크리닝으로 알려져 있습니다.
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Family Heart Foundation을 통한 실행 전략
FHF(Family Heart Foundation)가 중재하는 구현 전략이 설계되고 미니 파일럿 동안 반복됩니다.
이 전략의 일환으로 FHF 환자 내비게이터가 환자에게 연락합니다.
환자 내비게이터는 가족과 연락하기 위한 옵션에 대해 이야기하고, 환자 및/또는 가족에게 제공할 수 있는 서비스를 소개하고, 환자의 가족에 대한 세부 정보를 얻기 위해 환자와 대화할 시간을 정하도록 요청할 것입니다.
환자는 가족 구성원에게 직접 연락하거나 환자 내비게이터가 연락하도록 할 계획을 세울 것입니다.
가족 구성원은 혈중 지질 패널을 통해 무료로 FH 검사를 받게 됩니다.
환자 및/또는 가족 구성원은 질문이 있으면 언제든지 환자 내비게이터에게 연락할 수 있습니다.
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FH는 출생 시부터 높은 LDL 콜레스테롤을 유발하는 유전적 상태입니다.
FH가 있는 한 사람이 진단을 받으면 각 직계 가족도 FH를 물려받을 확률이 50%이기 때문에 생물학적 가족 구성원도 선별 검사하는 것이 중요합니다.
더 먼 친척도 FH를 물려받았을 수 있습니다.
이 증거 기반 프로세스는 캐스케이드 스크리닝으로 알려져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 질적 인터뷰 결과: 캐스케이드 스크리닝에 대한 관점
기간: 1시간 동안 진행되는 1회 인터뷰
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질적 인터뷰를 통해 임상의와 고콜레스테롤 및/또는 FH(프로밴드) 환자의 캐스케이드 스크리닝에 대한 관점에 대해 알아봅니다.
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1시간 동안 진행되는 1회 인터뷰
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목표 2 미니 파일럿 결과: 참여
기간: 3 개월
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우리는 최소한 한 번의 봉사 활동 시도에 반응하는 FH 및/또는 고콜레스테롤(프로밴드) 환자의 수로 참여를 정의합니다.
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3 개월
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목표 2 미니 파일럿 결과: 도달
기간: 3 개월
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우리는 범위를 캐스케이드 스크리닝을 완료한 가족 구성원이 한 명 이상 있는 프로밴드의 비율로 정의합니다.
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3 개월
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목표 2 미니 파일럿 결과: 구현 전략에 대한 관점
기간: 1회 면접 약 15~30분 소요
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질적 분석을 통해 고콜레스테롤 및/또는 FH(probands) 환자와 가족의 인지된 수용성, 적합성 및 실행 가능성을 포함한 실행 전략(의료 시스템 매개, Family Heart Foundation 매개)에 대한 관점에 대해 학습합니다. 회견.
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1회 면접 약 15~30분 소요
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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