Implementación equitativa de la detección en cascada para la hipercolesterolemia familiar
Aprovechamiento de la economía del comportamiento para implementar de manera equitativa la detección en cascada en personas con hipercolesterolemia familiar en asociación con Family Heart Foundation
Diseñe, perfeccione y ponga a prueba los dos enfoques de implementación utilizando la economía del comportamiento y luego busque más comentarios antes del ensayo clínico propuesto, de acuerdo con estas recomendaciones.
Objetivo 1. Co-diseñar ambas estrategias de implementación utilizando la economía del comportamiento en asociación con Family Heart Foundation y socios clave de diversos orígenes.
Objetivo 2. Pilotar estrategias con 20 pacientes con colesterol alto y/o con hipercolesterolemia familiar (HF) para determinar la factibilidad, aceptabilidad y adecuación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Realizar entrevistas con pacientes con colesterol alto y/o HF y médicos para identificar barreras comunes y facilitadores para que las personas participen en la detección en cascada. Estas actividades ocurrirán en los primeros 7 meses y servirán como insumos en el diseño de las estrategias de implementación para asegurar que las estrategias aborden los determinantes identificados en las entrevistas.
Objetivo 2. Para maximizar el éxito, realice una prueba piloto de las estrategias de implementación y los enfoques de recopilación de datos planificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Objetivo 1 (Entrevistas). Realizaremos entrevistas con 15 pacientes con colesterol alto y/o HF para comprender las barreras y los facilitadores de la detección en cascada. 17 médicos están siendo entrevistados a través de nuestro protocolo hermano en un esfuerzo por reducir la carga de entrevistas para los médicos. La duración de la participación tendrá la duración de una entrevista cualitativa.
Objetivo 2 (Estrategias de Pruebas Piloto). Los participantes incluirán 20 pacientes con colesterol alto y/o HF. Al menos la mitad se identificará como minorías raciales y/o étnicas (es decir, negro o afroamericano, asiático), mujer y/o de bajos ingresos. Los pacientes serán aleatorizados para recibir la estrategia mediada por Penn o FHF. La duración de la participación será de hasta 3 meses para cada participante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colesterol alto y/o HF (es decir, probandos; Objetivo 1 Entrevistas, Objetivo 2 Estrategias de prueba piloto, Objetivo 2 Entrevistas). Adultos mayores de 18 años con HF clínicamente diagnosticada y/o colesterol alto que reciben tratamiento en Penn Medicine.
- Miembros de la familia (Objetivo 2 Estrategias de prueba piloto, Objetivo 2 Entrevistas). Adultos mayores de 18 años que tienen un familiar identificado como paciente con colesterol alto y/o HF que recibe tratamiento en Penn Medicine (es decir, familiares de probandos).
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrevistas Cualitativas
Realizar 15 entrevistas a pacientes diagnosticados de HF.
Las entrevistas tendrán una duración de 30 a 60 minutos y se centrarán en cómo las personas entienden la detección en cascada, las barreras para la participación, incluidas las razones por las que las personas comparten y no comparten información de salud con los miembros de la familia, y los enfoques preferidos para involucrar a los miembros de la familia, con un enfoque en la aceptabilidad. , adecuación y viabilidad de las estrategias de implementación planificadas.
Los entrevistadores también prestarán atención a los factores estructurales, como la desconfianza médica y las experiencias de racismo en la atención médica, y preguntarán sobre las preferencias y la logística para incorporar la preferencia en el futuro diseño del ensayo clínico.
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Estrategia de implementación mediada por Penn
La estrategia de implementación mediada por Penn se diseñará y luego se repetirá durante mini-pilotos.
Como parte de esta estrategia, los pacientes recibirían mensajes de texto y/o correos electrónicos con información sobre FH y pruebas de detección en cascada de Penn Medicine.
Esto incluiría una solicitud para que el paciente identifique a sus familiares biológicos de primer grado.
Se les daría la opción de comunicarse directamente con sus familiares o compartir su información de contacto para que alguien de Penn Medicine pueda comunicarse con ellos.
Si el probando elige ponerse en contacto con los miembros de su familia, reciben información educativa para compartir con ellos.
A los miembros de la familia se les ofrecería la prueba de detección de FH sin costo mediante un panel de lípidos en sangre.
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La HF es una afección genética que causa niveles elevados de colesterol LDL desde el nacimiento.
Cuando se diagnostica HF a una persona, es importante que los miembros de la familia biológica también sean evaluados, ya que existe un 50 % de probabilidad de que cada pariente de primer grado también haya heredado la HF.
Los parientes más lejanos también pueden haber heredado FH.
Este proceso basado en la evidencia se conoce como detección en cascada.
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Estrategia de implementación mediada por Family Heart Foundation
La estrategia de implementación mediada por Family Heart Foundation (FHF) se diseñará y luego se repetirá durante mini-pilotos.
Como parte de esta estrategia, un navegador de pacientes de FHF se comunicaría con el paciente.
El navegador del paciente pediría establecer un horario para hablar con el paciente sobre las opciones para comunicarse con los miembros de la familia, presentarles los servicios que pueden brindar al paciente y/o miembros de la familia y obtener algunos detalles sobre la familia del paciente.
El paciente idearía un plan para comunicarse directamente con los miembros de su familia o hacer que el navegador del paciente se comunique con ellos.
A los miembros de la familia se les ofrecerá la prueba de detección de FH sin costo mediante un panel de lípidos en sangre.
El paciente y/o los miembros de la familia podrán comunicarse con el navegador del paciente en cualquier momento si tienen preguntas.
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La HF es una afección genética que causa niveles elevados de colesterol LDL desde el nacimiento.
Cuando se diagnostica HF a una persona, es importante que los miembros de la familia biológica también sean evaluados, ya que existe un 50 % de probabilidad de que cada pariente de primer grado también haya heredado la HF.
Los parientes más lejanos también pueden haber heredado FH.
Este proceso basado en la evidencia se conoce como detección en cascada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1 Resultado de la entrevista cualitativa: Perspectivas sobre la detección en cascada
Periodo de tiempo: Entrevista de 1 vez para durar 1 hora
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Aprenderemos acerca de las perspectivas sobre la detección en cascada de médicos y pacientes con colesterol alto y/o HF (probands) a través de entrevistas cualitativas.
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Entrevista de 1 vez para durar 1 hora
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Objetivo 2 Mini-Piloto Resultado: Compromiso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definimos compromiso como el número de pacientes con HF y/o colesterol alto (probandos) que responden al menos a un intento de extensión.
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3 meses
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Objetivo 2 Mini-Piloto Resultado: Alcance
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definimos el alcance como la proporción de probandos que tienen al menos un miembro de la familia que completa el cribado en cascada.
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3 meses
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Resultado del Mini-Piloto del Objetivo 2: Perspectivas sobre las estrategias de implementación
Periodo de tiempo: Entrevista de 1 vez que dura aproximadamente 15-30 minutos
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Aprenderemos sobre las perspectivas de las estrategias de implementación (mediadas por el sistema de salud, mediadas por la Family Heart Foundation), incluida su aceptabilidad, adecuación y viabilidad percibidas, de pacientes con colesterol alto y/o HF (probands) y familiares a través de estudios cualitativos. entrevista.
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Entrevista de 1 vez que dura aproximadamente 15-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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