Mise en œuvre équitable du dépistage en cascade de l'hypercholestérolémie familiale
Tirer parti de l'économie comportementale pour mettre en œuvre équitablement le dépistage en cascade chez les personnes atteintes d'hypercholestérolémie familiale en partenariat avec la Family Heart Foundation
Concevoir, affiner et piloter les deux approches de mise en œuvre à l'aide de l'économie comportementale, puis rechercher d'autres commentaires avant l'essai clinique proposé, conformément à ces recommandations.
Objectif 1. Co-concevoir les deux stratégies de mise en œuvre en utilisant l'économie comportementale en partenariat avec la Family Heart Foundation et des partenaires clés d'horizons divers.
Objectif 2. Stratégies pilotes avec 20 patients avec un taux de cholestérol élevé et/ou avec une hypercholestérolémie familiale (HF) pour vérifier la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Mener des entretiens avec des patients atteints d'hypercholestérolémie et/ou d'HF et des cliniciens afin d'identifier les obstacles communs et les facilitateurs pour que les individus s'engagent dans le dépistage en cascade. Ces activités se dérouleront au cours des 7 premiers mois et serviront de contribution à la conception des stratégies de mise en œuvre pour garantir que les stratégies répondent aux déterminants identifiés dans les entretiens.
Objectif 2. Pour maximiser le succès, tester les stratégies de mise en œuvre et les approches de collecte de données prévues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Objectif 1 (Entretiens). Nous mènerons des entretiens avec 15 patients atteints d'hypercholestérolémie et/ou d'HF pour comprendre les obstacles et les facilitateurs du dépistage en cascade. 17 cliniciens sont interviewés par le biais de notre protocole sœur dans le but de réduire le fardeau des entretiens pour les cliniciens. La durée de participation durera la durée d'un entretien qualitatif.
Objectif 2 (Stratégies de test pilote). Les participants comprendront 20 patients atteints d'hypercholestérolémie et/ou d'HF. Au moins la moitié s'identifieront comme appartenant à des minorités raciales et/ou ethniques (c.-à-d. Noir ou Afro-américain, Asiatique), des femmes et/ou à faible revenu. Les patients seront randomisés pour recevoir la stratégie médiatisée par Penn ou FHF. La durée de participation durera jusqu'à 3 mois pour chaque participant.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un taux de cholestérol élevé et/ou une HF (c'est-à-dire les proposants ; entretiens de l'objectif 1, stratégies de test pilote de l'objectif 2, entretiens de l'objectif 2). Adultes âgés de 18 ans et plus atteints d'HF et/ou d'hypercholestérolémie cliniquement diagnostiqués qui sont traités au sein de Penn Medicine.
- Membres de la famille (stratégies de test pilote de l'objectif 2, entretiens de l'objectif 2). Adultes âgés de 18 ans et plus dont un membre de la famille a été identifié comme un patient atteint d'hypercholestérolémie et/ou d'HF qui est traité au sein de Penn Medicine (c'est-à-dire les membres de la famille des proposants).
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Entretiens qualitatifs
Mener 15 entretiens avec des patients diagnostiqués avec FH.
Les entrevues dureront de 30 à 60 minutes et porteront sur la façon dont les individus comprennent le dépistage en cascade, les obstacles à l'engagement, y compris les raisons pour lesquelles les individus partagent ou non des informations sur la santé avec les membres de la famille, et les approches préférées pour impliquer les membres de la famille, en mettant l'accent sur l'acceptabilité. , la pertinence et la faisabilité des stratégies de mise en œuvre prévues.
Les enquêteurs seront également attentifs aux facteurs structurels tels que la méfiance médicale et les expériences de racisme dans les soins de santé, et poseront des questions sur les préférences et la logistique pour intégrer les préférences dans la future conception des essais cliniques.
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Stratégie de mise en œuvre médiée par Penn
La stratégie de mise en œuvre médiée par Penn sera conçue puis itérée lors de mini-pilotes.
Dans le cadre de cette stratégie, les patients recevraient des SMS et/ou des e-mails contenant des informations sur l'HF et le dépistage en cascade de Penn Medicine.
Cela comprendrait une demande pour que le patient identifie ses parents biologiques au premier degré.
Ils auraient le choix de contacter directement les membres de leur famille ou de partager leurs coordonnées afin que quelqu'un de Penn Medicine puisse les contacter.
Si le proposant choisit de contacter les membres de sa famille, il reçoit des informations éducatives à partager avec eux.
Les membres de la famille se verraient proposer gratuitement un dépistage de l'HF par bilan lipidique sanguin.
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L'HF est une maladie génétique qui provoque un taux élevé de cholestérol LDL dès la naissance.
Lorsqu'une personne atteinte d'HF est diagnostiquée, il est important que les membres de la famille biologique soient également dépistés, car il y a 50 % de chances que chaque parent au premier degré ait également hérité de l'HF.
Des parents plus éloignés peuvent également avoir hérité de FH.
Ce processus fondé sur des preuves est connu sous le nom de dépistage en cascade.
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Stratégie de mise en œuvre par l'intermédiaire de la Family Heart Foundation
La stratégie de mise en œuvre médiée par la Family Heart Foundation (FHF) sera conçue puis itérée lors de mini-pilotes.
Dans le cadre de cette stratégie, le patient serait contacté par un navigateur patient FHF.
Le navigateur du patient demanderait de fixer un moment pour parler au patient afin de discuter des options pour contacter les membres de la famille, leur présenter les services qu'ils peuvent fournir au patient et/ou aux membres de la famille et obtenir des détails sur la famille du patient.
Le patient proposerait un plan pour contacter directement les membres de sa famille ou demander au navigateur du patient de le contacter.
Les membres de la famille se verront proposer gratuitement un dépistage de l'HF par bilan lipidique sanguin.
Le patient et/ou les membres de sa famille pourront contacter le navigateur patient à tout moment pour toute question.
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L'HF est une maladie génétique qui provoque un taux élevé de cholestérol LDL dès la naissance.
Lorsqu'une personne atteinte d'HF est diagnostiquée, il est important que les membres de la famille biologique soient également dépistés, car il y a 50 % de chances que chaque parent au premier degré ait également hérité de l'HF.
Des parents plus éloignés peuvent également avoir hérité de FH.
Ce processus fondé sur des preuves est connu sous le nom de dépistage en cascade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 Résultat de l'entretien qualitatif : Perspectives sur le dépistage en cascade
Délai: 1 entretien d'une durée d'1h
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Nous découvrirons les points de vue sur le dépistage en cascade des cliniciens et des patients atteints d'hypercholestérolémie et/ou de FH (probands) via un entretien qualitatif.
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1 entretien d'une durée d'1h
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Résultat du mini-pilote de l'objectif 2 : Engagement
Délai: 3 mois
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Nous définissons l'engagement comme le nombre de patients atteints d'HF et/ou d'hypercholestérolémie (probands) qui répondent à au moins une tentative de sensibilisation.
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3 mois
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Résultat du mini-pilote de l'objectif 2 : portée
Délai: 3 mois
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Nous définissons la portée comme la proportion de proposants qui ont au moins un membre de la famille qui complète le dépistage en cascade.
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3 mois
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Objectif 2 Résultat du mini-pilote : Perspectives sur les stratégies de mise en œuvre
Délai: Entretien unique d'environ 15 à 30 minutes
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Nous apprendrons les perspectives sur les stratégies de mise en œuvre (médiées par le système de santé, par la Family Heart Foundation) - y compris leur acceptabilité, leur pertinence et leur faisabilité perçues - des patients atteints d'hypercholestérolémie et/ou d'HF (probands) et des membres de la famille via des tests qualitatifs. entrevue.
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Entretien unique d'environ 15 à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 851061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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