家族性高コレステロール血症に対するカスケードスクリーニングの公平な実施
行動経済学を活用して家族性高コレステロール血症患者にカスケード スクリーニングを公正に実施するために、Family Heart Foundation と提携
行動経済学を使用して 2 つの実装アプローチを設計、改良、およびパイロットし、これらの推奨事項と一致する、提案された臨床試験の前にさらなるフィードバックを求めます。
目的 1. ファミリー ハート財団および多様なバックグラウンドを持つ主要なパートナーと協力して、行動経済学を使用して両方の実装戦略を共同設計します。
目的 2. 高コレステロールおよび/または家族性高コレステロール血症 (FH) の 20 人の患者を対象に、実現可能性、受容性、妥当性を確認するためのパイロット戦略。
調査の概要
詳細な説明
目的 1. 高コレステロールおよび/または FH の患者および臨床医にインタビューを行い、個人がカスケード スクリーニングに従事する際の共通の障壁およびファシリテーターを特定します。 これらの活動は最初の 7 か月に行われ、戦略がインタビューで特定された決定要因に対処することを保証するための実施戦略の設計へのインプットとして役立ちます。
目的 2. 成功を最大化するために、実装戦略と計画されたデータ収集アプローチをパイロット テストします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
目的1（インタビュー）。 高コレステロールおよび/またはFHの15人の患者にインタビューを行い、カスケードスクリーニングに対する障壁とファシリテーターを理解します。 臨床医の面接負担を軽減するため、姉妹プロトコルを通じて 17 人の臨床医が面接を受けています。 参加期間は、定性的な面接 1 回分です。
目的 2 (パイロット テスト戦略)。 参加者には、高コレステロールおよび/またはFHの20人の患者が含まれます。 少なくとも半分は、人種的および/または民族的マイノリティ (つまり、黒人またはアフリカ系アメリカ人、アジア人)、女性、および/または低所得であると認識しています。 患者は、Penn または FHF を介した戦略を受けるように無作為化されます。 参加期間は、各参加者につき最大 3 か月間です。
説明
包含基準:
- -コレステロールおよび/またはFHが高い患者（すなわち、発端者;目的1インタビュー、目的2パイロットテスト戦略、目的2インタビュー）。 Penn Medicine で治療を受けている、臨床的に FH および/または高コレステロールと診断された 18 歳以上の成人。
- 家族 (目的 2 パイロット テスト戦略、目的 2 インタビュー)。 Penn Medicine 内で治療を受けている高コレステロールおよび/または FH 患者として特定された家族 (すなわち、発端者の家族) がいる 18 歳以上の成人。
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
定性的インタビュー
FH と診断された患者と 15 のインタビューを実施します。
インタビューの長さは 30 ～ 60 分で、カスケード スクリーニング、個人が健康情報を家族と共有する理由と共有しない理由を含む関与の障壁、および受容性に焦点を当てた家族を関与させるための好ましいアプローチについて、個人がどのように理解しているかに焦点を当てます。 、計画された実施戦略の妥当性、および実現可能性。
インタビュアーは、医療不信やヘルスケアにおける人種差別の経験などの構造的要因にも注意を払い、好みとロジスティクスについて尋ねて、好みを将来の臨床試験デザインに組み込みます。
|
|
|
ペン仲介の実装戦略
ペン仲介の実装戦略が設計され、ミニパイロット中に反復されます。
この戦略の一環として、患者は Penn Medicine から FH およびカスケード スクリーニングに関する情報を含むテキスト メッセージや電子メールを受け取ります。
これには、患者が第一度生物学的近親者を特定するよう求めることが含まれます。
彼らは、家族に直接連絡するか、連絡先情報を共有して、ペン・メディスンの誰かが連絡できるようにするかを選択できます。
発端者が家族に連絡することを選択した場合、家族と共有するための教育情報を受け取ります。
家族には、血中脂質パネルによる FH スクリーニングが無料で提供されます。
|
FH は、出生時から高 LDL コレステロールを引き起こす遺伝的状態です。
1 人の個人が FH と診断された場合、第一度近親者も FH を受け継いでいる可能性が 50% あるため、生物学的家族もスクリーニングすることが重要です。
より遠い親戚も FH を受け継いでいる可能性があります。
この証拠に基づくプロセスは、カスケード スクリーニングとして知られています。
|
|
ファミリーハート財団を介した実施戦略
ファミリー ハート ファウンデーション (FHF) を介した実施戦略が設計され、ミニ パイロット中に反復されます。
この戦略の一環として、患者は FHF 患者ナビゲーターから連絡を受けます。
患者ナビゲーターは、家族に連絡するためのオプションについて話し、患者および/または家族に提供できるサービスを紹介し、患者の家族に関する詳細を得るために、患者と話す時間を設定するように依頼します。
患者は、家族に直接連絡するか、患者ナビゲーターに連絡してもらう計画を立てます。
家族は、血中脂質パネルによるFHスクリーニングを無料で提供されます。
患者および/または家族は、患者ナビゲーターにいつでも質問をすることができます。
|
FH は、出生時から高 LDL コレステロールを引き起こす遺伝的状態です。
1 人の個人が FH と診断された場合、第一度近親者も FH を受け継いでいる可能性が 50% あるため、生物学的家族もスクリーニングすることが重要です。
より遠い親戚も FH を受け継いでいる可能性があります。
この証拠に基づくプロセスは、カスケード スクリーニングとして知られています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目的 1 質的インタビューの結果: カスケード スクリーニングに関する展望
時間枠：1回の面接で1時間
|
質的インタビューを通じて、高コレステロールおよび/またはFH患者（発端者）および臨床医からのカスケードスクリーニングに関する視点について学びます。
|
1回の面接で1時間
|
|
Aim 2 ミニパイロット 結果: エンゲージメント
時間枠：3ヶ月
|
エンゲージメントは、少なくとも 1 回のアウトリーチの試みに反応する FH および/または高コレステロール患者 (発端者) の数として定義します。
|
3ヶ月
|
|
Aim 2 ミニパイロット 結果: リーチ
時間枠：3ヶ月
|
リーチとは、カスケード スクリーニングを完了した家族が少なくとも 1 人いる発端者の割合と定義します。
|
3ヶ月
|
|
目標 2 ミニパイロットの成果: 実施戦略の展望
時間枠：1回の面接は約15～30分
|
高コレステロールおよび/またはFH（発端者）の患者と家族の質的調査を通じて、受け入れ可能性、適切性、実現可能性などの実施戦略（医療システム媒介、ファミリーハート財団媒介）に関する視点について学びます。インタビュー。
|
1回の面接は約15～30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 851061
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カスケードスクリーニングの臨床試験
-
Canterbury Christ Church UniversityInterreg 2 Seas Mers Zeeen引きこもった
-
NYU Langone Health募集MLH1遺伝子変異 | RAD51C 遺伝子変異 | BRIP1遺伝子変異 | MSH6 遺伝子変異 | PMS2遺伝子変異 | BRCA変異卵巣がん | MSH2 A636P | EPCAMアメリカ
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)募集
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集