Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawiedliwe wdrożenie kaskadowych badań przesiewowych w kierunku rodzinnej hipercholesterolemii

28 września 2023 zaktualizowane przez: Rinad Beidas, Northwestern University

Wykorzystanie ekonomii behawioralnej do sprawiedliwego wdrożenia kaskadowych badań przesiewowych u osób z rodzinną hipercholesterolemią we współpracy z Family Heart Foundation

Zaprojektuj, udoskonal i pilotuj dwa podejścia do wdrożenia z wykorzystaniem ekonomii behawioralnej, a następnie zasięgnij dalszych informacji zwrotnych przed proponowanym badaniem klinicznym, zgodnie z tymi zaleceniami.

Cel 1. Współtworzenie obu strategii wdrażania z wykorzystaniem ekonomii behawioralnej we współpracy z Family Heart Foundation i kluczowymi partnerami z różnych środowisk.

Cel 2. Strategie pilotażowe z 20 pacjentami z wysokim cholesterolem i/lub rodzinną hipercholesterolemią (FH) w celu ustalenia wykonalności, akceptowalności i stosowności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1. Przeprowadzenie wywiadów z pacjentami z wysokim cholesterolem i/lub FH oraz klinicystami w celu zidentyfikowania wspólnych barier i ułatwień dla poszczególnych osób do zaangażowania się w kaskadowe badania przesiewowe. Działania te będą miały miejsce w ciągu pierwszych 7 miesięcy i posłużą jako dane wejściowe do projektowania strategii wdrażania, aby zapewnić, że strategie odnoszą się do uwarunkowań zidentyfikowanych w wywiadach.

Cel 2. Aby zmaksymalizować sukces, przetestuj pilotażowo strategie wdrażania i planowane podejścia do gromadzenia danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cel 1 (wywiady). Przeprowadzimy wywiady z 15 pacjentami z wysokim poziomem cholesterolu i/lub FH, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające kaskadowe badania przesiewowe. 17 klinicystów jest przesłuchiwanych za pośrednictwem naszego siostrzanego protokołu w celu zmniejszenia obciążenia klinicystów podczas wywiadów. Czas trwania uczestnictwa będzie wynosił długość jednego wywiadu jakościowego.

Cel 2 (strategie testów pilotażowych). Uczestnikami będzie 20 pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i/lub FH. Co najmniej połowa będzie identyfikować się jako mniejszości rasowe i/lub etniczne (tj. Czarni, Afroamerykanie, Azjaci), kobiety i/lub osoby o niskich dochodach. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej strategię, w której pośredniczy Penn lub FHF. Czas trwania uczestnictwa będzie trwał do 3 miesięcy dla każdego uczestnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wysokim poziomem cholesterolu i/lub FH (tj. probanci; wywiady celu 1, strategie badań pilotażowych celu 2, wywiady celu 2). Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z klinicznie rozpoznaną FH i/lub wysokim poziomem cholesterolu leczone w ramach Penn Medicine.
  • Członkowie rodziny (strategie testów pilotażowych celu 2, wywiady celu 2). Dorośli w wieku 18 lat i starsi, których członek rodziny został zidentyfikowany jako pacjent z wysokim poziomem cholesterolu i/lub FH leczony w ramach Penn Medicine (tj. członkowie rodziny probantów).

Kryteria wyłączenia:

- Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady jakościowe
Przeprowadź 15 wywiadów z pacjentami z rozpoznaniem FH. Wywiady będą trwały od 30 do 60 minut i będą koncentrować się na tym, jak poszczególne osoby rozumieją kaskadowe badania przesiewowe, barierach w zaangażowaniu, w tym powodach, dla których poszczególne osoby udostępniają i nie udostępniają informacji zdrowotnych członkom rodziny, oraz preferowanych podejściach do angażowania członków rodziny, z naciskiem na akceptację , stosowność i wykonalność planowanych strategii wdrażania. Ankieterzy zwrócą również uwagę na czynniki strukturalne, takie jak nieufność lekarska i doświadczenia rasizmu w opiece zdrowotnej, oraz zapytają o preferencje i logistykę, aby uwzględnić preferencje w przyszłym projekcie badania klinicznego.
Strategia wdrażania za pośrednictwem Penn
Strategia wdrażania, w której pośredniczy Penn, zostanie zaprojektowana, a następnie poddana iteracji podczas minipilotażów. W ramach tej strategii pacjenci otrzymywaliby wiadomości tekstowe i/lub e-maile zawierające informacje o FH i kaskadowych badaniach przesiewowych od Penn Medicine. Obejmuje to prośbę pacjenta o zidentyfikowanie biologicznych krewnych pierwszego stopnia. Będą mieli możliwość bezpośredniego skontaktowania się z członkami rodziny lub udostępnienia swoich danych kontaktowych, aby ktoś z Penn Medicine mógł się z nimi skontaktować. Jeśli proband zdecyduje się skontaktować z członkami swojej rodziny, otrzymuje informacje edukacyjne, którymi może się z nimi podzielić. Członkowie rodziny otrzymaliby bezpłatne badanie przesiewowe FH przez panel lipidowy krwi.
Inny: Ekranowanie kaskadowe
FH jest chorobą genetyczną, która powoduje wysoki poziom cholesterolu LDL od urodzenia. W przypadku rozpoznania FH u jednej osoby ważne jest, aby przebadać również członków rodziny biologicznej, ponieważ istnieje 50% szans, że każdy krewny pierwszego stopnia również odziedziczy FH. Dalsi krewni również mogli odziedziczyć FH. Ten proces oparty na dowodach jest znany jako badanie kaskadowe.
Strategia wdrażania za pośrednictwem Family Heart Foundation
Strategia wdrożenia, w której pośredniczy Family Heart Foundation (FHF), zostanie zaprojektowana, a następnie powtórzona podczas minipilotażów. W ramach tej strategii z pacjentem kontaktowałby się nawigator pacjenta FHF. Nawigator pacjenta prosi o wyznaczenie czasu na rozmowę z pacjentem w celu omówienia możliwości skontaktowania się z członkami rodziny, przedstawienia im usług, które mogą świadczyć pacjentowi i/lub członkom rodziny oraz uzyskania szczegółowych informacji na temat rodziny pacjenta. Pacjent opracowuje plan bezpośredniego kontaktu z członkami rodziny lub kontaktuje się z nimi nawigator pacjenta. Członkowie rodziny otrzymają bezpłatne badanie przesiewowe FH przez panel lipidowy krwi. Pacjent i/lub członkowie rodziny będą mogli w każdej chwili skontaktować się z nawigatorem pacjenta i zadać pytania.
Inny: Ekranowanie kaskadowe
FH jest chorobą genetyczną, która powoduje wysoki poziom cholesterolu LDL od urodzenia. W przypadku rozpoznania FH u jednej osoby ważne jest, aby przebadać również członków rodziny biologicznej, ponieważ istnieje 50% szans, że każdy krewny pierwszego stopnia również odziedziczy FH. Dalsi krewni również mogli odziedziczyć FH. Ten proces oparty na dowodach jest znany jako badanie kaskadowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 Wywiad jakościowy Wynik: Perspektywy kaskadowych badań przesiewowych
Ramy czasowe: Rozmowa jednorazowa trwająca 1 godzinę
O poglądach na kaskadowe badania przesiewowe dowiemy się od klinicystów i pacjentów z wysokim cholesterolem i/lub FH (probandami) poprzez wywiad jakościowy.
Rozmowa jednorazowa trwająca 1 godzinę
Cel 2 Wynik minipilotażu: Zaangażowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaangażowanie definiujemy jako liczbę pacjentów z FH i/lub wysokim cholesterolem (probandami), którzy odpowiedzieli na co najmniej jedną próbę pomocy.
3 miesiące
Cel 2 Minipilotaż Wynik: Zasięg
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zasięg definiujemy jako odsetek probantów, którzy mają co najmniej jednego członka rodziny, który ukończył kaskadowe badania przesiewowe.
3 miesiące
Cel 2 Rezultat mini-pilotażu: Perspektywy strategii wdrażania
Ramy czasowe: Jednorazowa rozmowa trwająca około 15-30 minut
Dowiemy się o perspektywach wdrażania strategii (za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej, za pośrednictwem Family Heart Foundation) - w tym ich postrzeganej akceptowalności, stosowności i wykonalności - pacjentów z wysokim cholesterolem i / lub FH (probandami) oraz członków rodziny poprzez jakościowe wywiad.
Jednorazowa rozmowa trwająca około 15-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Family Heart Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 851061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekranowanie kaskadowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj