Rättvis implementering av kaskadscreening för familjär hyperkolesterolemi
Utnyttja beteendeekonomi för att på ett rättvist sätt genomföra kaskadscreening hos individer med familjär hyperkolesterolemi i samarbete med Family Heart Foundation
Designa, förfina och testa de två implementeringsmetoderna med hjälp av beteendeekonomi och sök sedan ytterligare feedback innan den föreslagna kliniska prövningen, i enlighet med dessa rekommendationer.
Syfte 1. Samdesigna båda implementeringsstrategierna med hjälp av beteendeekonomi i samarbete med Family Heart Foundation och nyckelpartners från olika bakgrunder.
Syfte 2. Pilotstrategier med 20 patienter med högt kolesterol och/eller med familjär hyperkolesterolemi (FH) för att fastställa genomförbarhet, acceptans, lämplighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1. Genomför intervjuer med patienter med högt kolesterol och/eller FH och läkare för att identifiera vanliga hinder och underlättar för individer att delta i kaskadscreening. Dessa aktiviteter kommer att äga rum under de första 7 månaderna och kommer att fungera som input till utformningen av implementeringsstrategierna för att säkerställa att strategierna behandlar determinanter som identifierats i intervjuerna.
Mål 2. För att maximera framgången, pilottesta implementeringsstrategierna och de planerade metoderna för datainsamling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Mål 1 (Intervjuer). Vi kommer att genomföra intervjuer med 15 patienter med högt kolesterol och/eller FH för att förstå barriärer och underlätta kaskadscreening. 17 kliniker intervjuas genom vårt systerprotokoll i ett försök att minska intervjubördan för kliniker. Varaktigheten av deltagandet kommer att pågå under en kvalitativ intervju.
Mål 2 (Pilotteststrategier). Deltagarna kommer att omfatta 20 patienter med högt kolesterol och/eller FH. Minst hälften kommer att identifiera sig som rasistiska och/eller etniska minoriteter (dvs. svarta eller afroamerikaner, asiatiska), kvinnor och/eller ha låg inkomst. Patienterna kommer att randomiseras för att få den Penn- eller FHF-medierade strategin. Varaktigheten av deltagandet kommer att vara upp till 3 månader för varje deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med högt kolesterol och/eller FH (d.v.s. probands; Mål 1-intervjuer, Mål 2 Pilotteststrategier, Mål 2-intervjuer). Vuxna 18 år och äldre med kliniskt diagnostiserad FH och/eller högt kolesterol som behandlas inom Penn Medicine.
- Familjemedlemmar (Aim 2 Pilot Testing Strategies, Mål 2 Intervjuer). Vuxna 18 år och äldre som har en familjemedlem som har identifierats som en patient med högt kolesterol och/eller FH som behandlas inom Penn Medicine (dvs. familjemedlemmar till probands).
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer
Genomför 15 intervjuer med patienter med diagnosen FH.
Intervjuerna kommer att vara 30-60 minuter långa och kommer att fokusera på hur individer förstår kaskadscreening, hinder för engagemang inklusive anledningar till varför individer gör och inte delar hälsoinformation med familjemedlemmar, och föredragna metoder för att engagera familjemedlemmar, med fokus på acceptans. , lämplighet och genomförbarhet av de planerade genomförandestrategierna.
Intervjuare kommer också att uppmärksamma strukturella faktorer som medicinsk misstro och erfarenheter av rasism inom vården, och fråga om preferenser och logistik för att införliva preferenser i den framtida designen av kliniska prövningar.
|
|
|
Penn-förmedlad implementeringsstrategi
Den Penn-medierade implementeringsstrategin kommer att utformas och sedan upprepas under minipiloter.
Som en del av denna strategi skulle patienterna få textmeddelanden och/eller e-postmeddelanden med information om FH och kaskadscreening från Penn Medicine.
Detta skulle innefatta en begäran om att patienten ska identifiera första gradens biologiska släktingar.
De skulle få välja att antingen kontakta sina familjemedlemmar direkt eller dela sin kontaktinformation så att någon från Penn Medicine kan kontakta dem.
Om probanden väljer att kontakta sina familjemedlemmar får de pedagogisk information att dela med dem.
Familjemedlemmar skulle erbjudas FH-screening utan kostnad av blodfettpanelen.
|
FH är ett genetiskt tillstånd som orsakar högt LDL-kolesterol från och med födseln.
När en individ med FH diagnostiseras är det viktigt att även biologiska familjemedlemmar screenas, eftersom det är 50 % chans att varje första gradens släkting också har ärvt FH.
Mer avlägsna släktingar kan också ha ärvt FH.
Denna evidensbaserade process är känd som kaskadscreening.
|
|
Family Heart Foundation-förmedlad implementeringsstrategi
Den Family Heart Foundation (FHF)-medierad implementeringsstrategi kommer att utformas och sedan upprepas under minipiloter.
Som en del av denna strategi skulle patienten kontaktas av en FHF-patientnavigator.
Patientnavigatorn skulle be om att få ställa in en tid för att prata med patienten för att prata om alternativ för att kontakta familjemedlemmar, introducera dem till de tjänster de kan tillhandahålla patienten och/eller familjemedlemmar och få några detaljer om patientens familj.
Patienten skulle komma med en plan för att antingen kontakta sina familjemedlemmar direkt eller låta patientnavigatorn kontakta dem.
Familjemedlemmar kommer att erbjudas FH-screening utan kostnad av blodfettpanelen.
Patienten och/eller familjemedlemmar kommer att kunna kontakta patientnavigatorn när som helst med frågor.
|
FH är ett genetiskt tillstånd som orsakar högt LDL-kolesterol från och med födseln.
När en individ med FH diagnostiseras är det viktigt att även biologiska familjemedlemmar screenas, eftersom det är 50 % chans att varje första gradens släkting också har ärvt FH.
Mer avlägsna släktingar kan också ha ärvt FH.
Denna evidensbaserade process är känd som kaskadscreening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1 Kvalitativ intervjuresultat: Perspektiv på kaskadscreening
Tidsram: 1-gångsintervju på 1 timme
|
Vi kommer att lära oss om perspektiven på kaskadscreening från kliniker och patienter med högt kolesterol och/eller FH (probands) via kvalitativ intervju.
|
1-gångsintervju på 1 timme
|
|
Mål 2 Minipilot Resultat: Engagemang
Tidsram: 3 månader
|
Vi definierar engagemang som antalet patienter med FH och/eller högt kolesterol (probands) som svarar på minst ett uppsökande försök.
|
3 månader
|
|
Mål 2 Minipilot Resultat: Räckvidd
Tidsram: 3 månader
|
Vi definierar räckvidd som andelen proband som har minst en familjemedlem som slutför kaskadscreening.
|
3 månader
|
|
Mål 2 Minipilotutfall: Perspektiv på implementeringsstrategier
Tidsram: En intervju på ca 15-30 minuter
|
Vi kommer att lära oss om perspektiven på implementeringsstrategier (hälsosystemmedierade, Family Heart Foundation-medierade) - inklusive deras upplevda acceptans, lämplighet och genomförbarhet - för patienter med högt kolesterol och/eller FH (probandes) och familjemedlemmar via kvalitativa intervju.
|
En intervju på ca 15-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 851061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .