Ashwagandha가 대학생의 인지된 스트레스, 수면 및 음식 갈망에 미치는 영향
2022년 6월 18일 업데이트: Margaret Harris, University of Colorado, Colorado Springs
Ashwagandha가 대학생의 스트레스, 수면 및 음식 갈망에 미치는 영향: 혼합 방법 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 건강한 대학생의 매일 700mg 아슈와간다(Withania Somnifera)가 수면, 스트레스 및 음식 갈망에 미치는 영향을 위약을 복용하는 건강한 대학생과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
대학생 연령의 학생들은 상당한 일일 스트레스를 보고하는 경향이 있지만 이 집단에서 이 상태를 개선하기 위한 약초 개입에 대한 연구는 없습니다.
이 연구는 대학생 연령 인구를 대상으로 하는 혼합 방법, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 30일 시험입니다. 참가자는 개입 그룹(아슈와간다) 또는 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자에게는 캡슐 한 병이 제공됩니다(캡슐은 동일하게 보이지만 전체 스펙트럼 건조 추출물 ashwagandha 허브 또는 글리세린으로 채워진 위약으로 채워져 있음). 사용법은 아침에 1캡슐, 저녁에 1캡슐을 섭취하는 것입니다. 일일 정서 평가를 포함하여 연구 전과 연구가 끝날 때 설문지를 수집했습니다. 각 그룹의 하위 집합은 연구 완료 30일에 개입 특정 포커스 그룹에 참석하기로 자원했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대학에 등록
제외 기준:
- 밤나무 채소에 대한 민감성;
- 소화성 궤양;
- 임신 중이거나 가까운 장래에 임신할 것으로 예상되는 경우
- 모유 수유;
- 최근 또는 계획된 수술을 받았거나;
- 저혈압;
- 당뇨병 진단;
- 및/또는 다음 종류의 약물 복용: 벤조디아제핀, 중추 신경계 억제제, 당뇨병 약물, 갑상선 약물, 면역 억제제, 심혈관 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아쉬와간다
일반명: ashwagandha 뿌리 추출물 용량 형태: 클로로포름 캡슐 용량: 1 캡슐 350 mg ashwagandha 뿌리 추출물 빈도: 하루 2회(아침에 캡슐 1개, 저녁에 캡슐 1개).
합계: 일일 700mg 아슈와간다 뿌리 추출물 기간: 30일
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개입군과 위약군은 각각 60캡슐이 든 병을 받았습니다.
피험자들은 아침에 1캡슐, 저녁에 1캡슐을 복용하도록 지시받았다.
개입 그룹은 캡슐당 350mg의 아슈와간다 뿌리 추출물(또는 하루 700mg)을 섭취했습니다.
각 개입 캡슐은 2,700mg 건조 허브와 동등한 2.5mg withanolides를 전달했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
일반명: 위약 복용 형태: 아슈와간다에 대한 글리세린 당량 복용량: 1캡슐 빈도: 1캡슐, 하루 2회(아침 1캡슐, 저녁 1캡슐) 기간: 30일
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플라시보 그룹은 비슷한 모양의 캡슐이 있는 동일한 유형의 병을 받았습니다.
위약 그룹의 각 사람은 하루에 두 번 1캡슐씩(총 2캡슐) 복용하도록 지시받았습니다.
캡슐은 ashwagandha와 같은 무게의 글리세린으로 채워졌습니다.
캡슐은 서로 구별할 수 없었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ashwagandha가 수면에 미치는 영향
기간: 30일 후 회복 수면의 질 변화
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회복 수면 설문지는 참가자의 수면에 대한 느낌과 경험 및 수면 패턴과 관련된 주간 결과에 대한 인식을 평가하는 9개 항목으로 구성된 검증된 척도입니다.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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30일 후 회복 수면의 질 변화
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Ashwagandha가 인지된 스트레스에 미치는 영향
기간: 30일 후 인지 스트레스 변화
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스트레스는 참가자의 삶의 상황이 스트레스로 간주되는 정도를 측정하는 10개 항목의 검증된 설문지인 Perceived Stress Scale을 사용하여 평가되었습니다.
질문은 불안한 생각, 통제 위치 및 대처 메커니즘을 다루었습니다.
점수 범위는 0~40점입니다(점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냄).
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30일 후 인지 스트레스 변화
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Ashwagandha가 음식 갈망에 미치는 영향
기간: 30일에 음식 갈망의 변화
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섭식 행동은 섭식 의도, 인식된 통제, 배고픔 신호, 감정 상태 및 갈망과 관련된 죄책감과 관련된 리커트 척도를 사용하여 음식 행동과 식욕을 평가하는 15개 항목의 검증된 도구인 Food Cravings Questionnaire를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 15~90점입니다(점수가 높을수록 음식에 대한 갈망이 더 빈번하고 강렬함을 나타냄).
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30일에 음식 갈망의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면, 스트레스 및 음식 갈망 전반에 걸쳐 대학생에 대한 ashwagandha의 질적 분석.
기간: 30일
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가상 포커스 그룹은 각 개입 그룹별로 개별적으로 수행되었으며 화상 회의 플랫폼을 통해 녹화되었습니다.
성적 증명서를 다운로드하고 조사관은 주제별 분석을 위해 읽었습니다.
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30일
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매일매일 정성분석 확인
기간: 최대 30일
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참가자는 Microsoft Teams 비공개 채팅을 통해 "오늘 어떠세요?"라는 일일 질문을 통해 체크인했습니다.
성적표는 코딩 및 주제별 분석을 위한 정성 분석 소프트웨어를 사용하여 다운로드 및 분석되었습니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Harris, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connor J, Lindsay K, Baker C, Kirby J, Hutchins A, Harris M. The Impact of Ashwagandha on Stress, Sleep Quality, and Food Cravings in College Students: Quantitative Analysis of a Double-Blind Randomized Control Trial. J Med Food. 2022 Aug 18. doi: 10.1089/jmf.2022.0040. Online ahead of print.
- Baker C, Kirby JB, O'Connor J, Lindsay KG, Hutchins A, Harris M. The Perceived Impact of Ashwagandha on Stress, Sleep Quality, Energy, and Mental Clarity for College Students: Qualitative Analysis of a Double-Blind Randomized Control Trial. J Med Food. 2022 Aug 18. doi: 10.1089/jmf.2022.0042. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-132
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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