Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ashwagandhan vaikutus koettuun stressiin, uneen ja ruoanhimoon yliopisto-opiskelijoissa

lauantai 18. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Margaret Harris, University of Colorado, Colorado Springs

Ashwagandhan vaikutus stressiin, uneen ja ruoanhimoon korkeakouluopiskelijoissa: sekamenetelmä, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 700 mg:n päivittäisen ashwagandhan (Withania Somnifera) vaikutusta terveillä yliopisto-opiskelijoilla uneen, stressiin ja ruoanhimoon lumelääkettä saaviin terveisiin korkeakouluopiskelijoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yliopisto-ikäisillä opiskelijoilla on taipumus raportoida merkittävästä päivittäisestä stressistä, mutta yrttitoimenpiteistä ei ole tehty tutkimusta tämän tilan parantamiseksi tässä populaatiossa.

Tämä tutkimus on sekamenetelmiä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 30 päivän tutkimus, joka on suunnattu korkeakouluikäiselle väestölle. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (ashwagandha) tai lumelääkeryhmään. Jokaiselle osallistujalle annetaan pullo kapseleita (kapselit näyttävät samanlaisilta, mutta ne on täytetty joko täyden spektrin kuivatulla ashwagandha-yrttiuutteella tai glyseriinillä täytetyllä lumelääkkeellä). Ohjeisiin kuului 1 kapseli aamulla ja yksi kapseli illalla. Ennen tutkimusta ja sen lopussa kerättiin kyselylomakkeet, joihin sisältyi päivittäisen vaikutuksen arviointi. Osa jokaisesta ryhmästä ilmoittautui vapaaehtoisesti interventiokohtaiseen kohderyhmään 30 päivän kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ilmoittautui yliopistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • herkkyys yövihanneksille;
  • mahahaava;
  • raskaana tai sen odotetaan tulevan raskaaksi lähitulevaisuudessa;
  • imetys;
  • ollut äskettäin tai suunniteltu leikkaus;
  • verenpainetta alentava;
  • diagnosoitu diabetes;
  • ja/tai käytät jotakin seuraavista lääkeryhmistä: bentsodiatsepiinit, keskushermostoa lamaavat aineet, diabeteslääkitys, kilpirauhasen lääkkeet, immuunisuppressorit, sydän- ja verisuonilääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ashwagandha
Yleisnimi: ashwagandha-juuriuute Annosmuoto: Kloroformikapseli Annos: 1 kapseli 350 mg ashwagandha-juuriuute Toistuvuus: 2 kertaa päivässä (yksi kapseli aamulla, yksi kapseli illalla). Yhteensä: 700 mg ashwagandhan juuriuutetta päivässä Kesto: 30 päivää
Ravintolisä: Ashwagandha
Interventio- ja plaseboryhmä sai kukin 60 kapselin pullon. Koehenkilöitä neuvottiin ottamaan yksi kapseli aamulla ja 1 kapseli illalla. Interventioryhmä sai 350 mg ashwagandhan juuriuutetta kapselia kohti (tai 700 mg päivässä). Jokainen interventiokapseli toimitti 2,5 mg anolideja, jotka vastaavat 2 700 mg kuivaa yrttiä.
Muut nimet:
  • Withania somnifera
  • Gaia yrtit
Placebo Comparator: Plasebo
Yleinen nimi: lumelääke Annosmuoto: Glyseriinin paino vastaa ashwagandhaa Annos: 1 kapseli Toistuvuus: yksi kapseli, 2 kertaa päivässä (yksi kapseli aamulla ja yksi illalla) Kesto: 30 dys
Muut: Plasebo
Placebo-ryhmä sai samantyyppisen pullon samanlaisilla kapseleilla. Kutakin lumeryhmässä olevaa henkilöä kehotettiin ottamaan 1 kapseli kahdesti päivässä (yhteensä 2 kapselia). Kapselit täytettiin glyseriinillä samaan painoon kuin ashwagandha. Kapselit eivät olleet erotettavissa toisistaan.
Muut nimet:
  • glyseriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ashwagandhan vaikutus uneen
Aikaikkuna: Palauttavan unen laadun muutos 30 päivän kohdalla
Restorative Sleep Questionnaire on 9-kohdan validoitu asteikko, joka arvioi osallistujan unen tunteita ja kokemuksia sekä hänen käsityksensä unirytmiin liittyvistä päiväsaikaan liittyvistä seurauksista. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unta.
Palauttavan unen laadun muutos 30 päivän kohdalla
Ashwagandhan vaikutus koettuun stressiin
Aikaikkuna: Koetun stressin muutos 30 päivän kohdalla
Stressiä arvioitiin Perceived Stress Scale -asteikolla 10 kohdan validoidulla kyselylomakkeella, jossa mitattiin, missä määrin osallistujan elämäntilanteita pidettiin stressaavina. Kysymykset koskivat ahdistuneita ajatuksia, kontrollin paikkaa ja selviytymismekanismeja. Pisteet vaihtelevat 0-40 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa).
Koetun stressin muutos 30 päivän kohdalla
Ashwagandhan vaikutus ruoanhimoon
Aikaikkuna: Ruokahalun muutos 30 päivän kohdalla
Syömiskäyttäytymistä arvioitiin Food Cravings Questionnaire -kyselylomakkeella, 15 kohdan validoidulla välineellä, joka arvioi ruokakäyttäytymistä ja ruokahalua käyttämällä Likert-asteikkoja, jotka liittyvät syömisaikomuksiin, havaittuun kontrolliin, nälänhätävihjeisiin, tunnetiloihin ja himoihin liittyvään syyllisyyteen. Pisteet vaihtelevat 15 ja 90 välillä (korkeammat pisteet osoittavat useampaa ja voimakkaampaa ruoanhimoa).
Ruokahalun muutos 30 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeakouluopiskelijoiden ashwagandhan laadullinen analyysi unen, stressin ja ruokahalun suhteen.
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Virtuaalinen fokusryhmä toteutettiin kunkin interventioryhmän kanssa erikseen, ja se tallennettiin videoneuvottelualustan kautta. Transkriptio ladattiin ja tutkijat lukivat temaattista analyysiä varten.
30 päivän kohdalla
Päivittäinen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Osallistujat kirjautuivat sisään Microsoft Teamsin yksityisen chatin kautta päivittäisellä kysymyksellä "Kuinka voit tänään?" Transkriptit ladattiin ja analysoitiin kvalitatiivisella analyysiohjelmistolla koodausta ja temaattista analyysiä varten
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Colorado Springs

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Harris, PhD, University of Colorado, Colorado Springs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-132

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa