앱에서 수술 환자를 위한 간단한 마음챙김 개입 제공
2025년 6월 16일 업데이트: Adam Hanley, University of Utah
앱에서 무릎 또는 고관절 교체 환자를 위한 간단한 마음챙김 개입 제공
이것은 무릎 또는 엉덩이 교체 수술을 받는 환자를 포함하는 단일 부위, 5군, 병렬 그룹 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구자들은 수술 7일 전, 수술 2일 전, 수술 2일 후, 수술 6일 후에 앱을 통해 전달되는 5분짜리 오디오 녹음 마음챙김 연습의 5가지 스타일을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
823
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18,
- 무릎 또는 고관절 전치환술 예정
제외 기준:
- 영어를 읽을 수 없음
- 연구 절차 완료를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 호흡 계산
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환자는 5분 동안 음성으로 녹음된 호흡 계산 연습을 듣게 됩니다.
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실험적: 바디 스캔
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환자는 5분 동안 오디오 녹음된 바디 스캔 실습을 듣게 됩니다.
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실험적: 마음챙김 호흡
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환자는 5분 동안 음성으로 녹음된 마음챙김 호흡 연습을 듣게 됩니다.
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실험적: 고통에 대한 마음챙김
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환자는 5분간 오디오 녹음된 통증 마음챙김 연습을 듣게 됩니다.
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실험적: 마음챙김 음미하기
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환자는 5분 동안 오디오 녹음된 마음챙김 음미 연습을 들을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 불쾌감의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전~후
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통증 불쾌감을 평가하는 단일 항목("당신의 통증은 얼마나 불쾌합니까?")은 11점(0=전혀 그렇지 않음, 10=매우 그렇다)의 숫자 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 통증 불쾌감이 더 큰 것을 나타냅니다.
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5분 오디오 녹음 직전~후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전~후
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통증 강도를 평가하는 단일 항목("얼마나 많은 통증이 있습니까?")은 11점(0=전혀 없음, 10=매우 많이)의 숫자 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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5분 오디오 녹음 직전~후
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진통제 욕구의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전~후
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통증 불쾌감을 평가하는 단일 항목("진통제를 얼마나 원하십니까?")
11점(0=전혀 그렇지 않다, 10=매우 그렇다)의 숫자 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 진통제에 대한 욕구가 크다는 것을 나타냅니다.
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5분 오디오 녹음 직전~후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전~후
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통증 불쾌감을 평가하는 단일 항목("얼마나 긴장하고, 불안하거나, 초조하게 느끼십니까?")은 11점(0=전혀 그렇지 않음, 10=매우 많이)의 숫자 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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5분 오디오 녹음 직전~후
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우울증의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전~후
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통증 불쾌감을 평가하는 단일 항목("당신은 얼마나 침울하고, 우울하거나, 삶에 관심이 없습니까?")은 11점(0=전혀 그렇지 않음, 10=매우 많이) 수치 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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5분 오디오 녹음 직전~후
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수술 후 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 항목 은행, v2.0
기간: 수술 전 6주 동안 및 6주 외래 추적 진료 예약 시
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PROMIS 신체 기능 컴퓨터 지원 테스트는 모두 5점 리커트 척도로 채점된 123개 항목 은행에서 추출합니다.
T-점수 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주변의 표준 편차가 10포인트가 되도록 표준화됩니다.
높은 점수는 더 나은 신체 기능을 반영합니다.
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수술 전 6주 동안 및 6주 외래 추적 진료 예약 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .