Aplicación entregada breve intervención de atención plena para pacientes quirúrgicos
16 de junio de 2025 actualizado por: Adam Hanley, University of Utah
Intervención breve de atención plena entregada por aplicación para pacientes con reemplazo de rodilla o cadera
Este será un ensayo de control aleatorizado de grupos paralelos, de un solo sitio, de cinco brazos, en el que participarán pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de rodilla o cadera.
Los investigadores compararán cinco estilos diferentes de prácticas de atención plena grabadas en audio de 5 minutos entregadas a través de la aplicación 7 días antes de la cirugía, 2 días antes de la cirugía, 2 días después de la cirugía y 6 días después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
823
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18,
- Programado para someterse a una artroplastia total de la articulación de la rodilla o la cadera
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer inglés.
- Deterioro cognitivo que impide completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Conteo de aliento
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Los pacientes escucharán una práctica de conteo de respiraciones grabada en audio de 5 minutos.
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Experimental: Escaneo corporal
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Los pacientes escucharán una práctica de exploración corporal grabada en audio de 5 minutos.
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Experimental: Respiración Consciente
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Los pacientes escucharán una práctica de respiración consciente grabada en audio de 5 minutos.
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Experimental: Conciencia del dolor
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Los pacientes escucharán una práctica de atención plena del dolor grabada en audio de 5 minutos.
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Experimental: Saborear conscientemente
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Los pacientes escucharán una práctica de saboreo consciente grabada en audio de 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor Desagrado
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Ítem único que evalúa la incomodidad del dolor ("¿Qué tan desagradable es su dolor?") puntuado en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor incomodidad del dolor.
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Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Elemento único que evalúa la intensidad del dolor ("¿Cuánto dolor tiene?") puntuado en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Cambio en el deseo de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Ítem único que evalúa el malestar del dolor ("¿Cuánto quiere analgésicos?")
anotó en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de analgésicos.
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Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Elemento único que evalúa el dolor desagradable ("¿Qué tan nervioso, ansioso o al límite se siente?") puntuado en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Elemento único que evalúa el dolor desagradable ("¿Qué tan deprimido, deprimido o desinteresado en la vida se siente?") puntuado en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
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Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente postoperatorio (PROMIS) Banco de elementos de funcionamiento físico, v2.0
Periodo de tiempo: Durante las 6 semanas previas a la cirugía y en la cita de seguimiento ambulatorio de 6 semanas
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La prueba asistida por computadora de funcionamiento físico PROMIS se basa en un banco de 123 elementos, todos calificados en una escala de Likert de 5 puntos.
Las distribuciones de T-Score están estandarizadas de modo que 50 representa el promedio (media) de la población general de EE. UU. y la desviación estándar alrededor de esa media es de 10 puntos.
Una puntuación alta refleja un mejor funcionamiento físico.
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Durante las 6 semanas previas a la cirugía y en la cita de seguimiento ambulatorio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00085446 AM_00032203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .