Appen levererade kort mindfulness-intervention för kirurgiska patienter
16 juni 2025 uppdaterad av: Adam Hanley, University of Utah
Appen levererade kort mindfulness-intervention för patienter med knä- eller höftproteser
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie på en plats, fem armar och parallellgrupp som involverar patienter som genomgår knä- eller höftprotesoperationer.
Utredarna kommer att jämföra fem olika stilar av 5-minuters ljudomkodade mindfulness-övningar som levereras via app 7 dagar före operation, 2 dagar före operation, 2 dagar efter operation och 6 dagar efter operation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
823
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18,
- Planerad att genomgå total ledprotes i knä eller höft
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa engelska
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Andningsräkning
|
Patienterna kommer att lyssna på en 5-minuters, ljudinspelad övning för att räkna andetag.
|
|
Experimentell: Kroppsskanning
|
Patienterna kommer att lyssna på en 5-minuters, ljudinspelad kroppsskanning.
|
|
Experimentell: Medveten andning
|
Patienterna kommer att lyssna på en 5-minuters, ljudinspelad medveten andningsövning.
|
|
Experimentell: Mindfulness of Pain
|
Patienterna kommer att lyssna på en 5-minuters ljudinspelad mindfulness av smärtövningar.
|
|
Experimentell: Medveten avnjutning
|
Patienterna kommer att lyssna på en 5-minuters ljudinspelad medveten smakövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Smärta Obehaglighet
Tidsram: Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Enstaka objekt som bedömer smärtobehag ("Hur obehaglig är din smärta?") fick poäng på en 11-punkts (0=Inte alls, 10=Väldigt mycket) numerisk betygsskala.
Högre poäng indikerar större obehaglig smärta.
|
Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Enstaka objekt som bedömer smärtintensitet ("Hur mycket smärta har du?") fick poäng på en 11-punkts (0=Inte alls, 10=Väldigt mycket) numerisk betygsskala.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
|
Förändring i önskan om smärtstillande medicin
Tidsram: Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Enstaka objekt som bedömer obehag av smärta ("Hur mycket vill du ha smärtmedicin?")
fick poäng på en 11-punkts (0=Inte alls, 10=Väldigt mycket) numerisk betygsskala.
Högre poäng indikerar större önskan om smärtmedicin.
|
Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Enstaka objekt som bedömer obehag i smärta ("Hur nervös, orolig eller på kant känner du dig?") fick poäng på en 11-punkts (0=Inte alls, 10=Väldigt mycket) numerisk betygsskala.
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
Enstaka objekt som bedömer obehag i smärta ("Hur nedstämd, deprimerad eller ointresserad av livet känner du dig?") fick poäng på en 11-punkts (0=Inte alls, 10=Väldigt mycket) numerisk betygsskala.
Högre poäng indikerar större depression.
|
Omedelbart före till efter 5 minuters ljudinspelning
|
|
Postoperativ patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fysiskt fungerande objektbank, v2.0
Tidsram: Under de 6 veckorna före operationen och vid den 6 veckor långa polikliniska uppföljningstiden
|
PROMIS fysiskt fungerande datorstödda test drar från en bank med 123 föremål som alla har fått poäng på en 5-punkts Likert-skala.
T-Score-fördelningar är standardiserade så att en 50 representerar genomsnittet (medelvärdet) för den allmänna befolkningen i USA, och standardavvikelsen runt det medelvärdet är 10 poäng.
Ett högt betyg återspeglar bättre fysisk funktion.
|
Under de 6 veckorna före operationen och vid den 6 veckor långa polikliniska uppföljningstiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00085446 AM_00032203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .