Aplikacja dostarczyła krótką interwencję uważności dla pacjentów chirurgicznych
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah
Aplikacja dostarczyła krótką interwencję uważności dla pacjentów po wymianie stawu kolanowego lub biodrowego
Będzie to jednoośrodkowe, pięcioramienne, randomizowane badanie kontrolne w grupach równoległych z udziałem pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego.
Badacze porównają pięć różnych stylów 5-minutowych, nagranych dźwiękowo praktyk uważności dostarczonych za pośrednictwem aplikacji 7 dni przed operacją, 2 dni przed operacją, 2 dni po operacji i 6 dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
823
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat,
- Planowane poddanie się całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania po angielsku
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Liczenie oddechów
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki liczenia oddechów.
|
|
Eksperymentalny: Skan ciała
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki skanowania ciała.
|
|
Eksperymentalny: Uważne oddychanie
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki uważnego oddychania.
|
|
Eksperymentalny: Uważność bólu
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki uważności bólu.
|
|
Eksperymentalny: Uważne smakowanie
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej dźwiękowo praktyki uważnego delektowania się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca nieprzyjemność bólu („Jak nieprzyjemny jest twój ból?”) oceniana na 11-punktowej (0=wcale, 10=bardzo) numerycznej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większą nieprzyjemność bólu.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca intensywność bólu („Jak bardzo odczuwasz ból?”) oceniana na 11-punktowej (0 = wcale, 10 = bardzo) numerycznej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Zmiana pożądania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca nieprzyjemność bólu („Ile chcesz leku przeciwbólowego?”)
na 11-punktowej (0=wcale, 10=bardzo) liczbowej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca nieprzyjemność bólu („Jak bardzo się czujesz zdenerwowany, niespokojny lub zdenerwowany?”) oceniana na 11-punktowej (0 = wcale, 10 = bardzo) liczbowej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca nieprzyjemność bólu („Jak się czujesz przygnębiony, przygnębiony lub niezainteresowany życiem?”) oceniana na 11-punktowej (0 = wcale, 10 = bardzo) numerycznej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Pooperacyjny system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank elementów związanych z funkcjonowaniem fizycznym, wersja 2.0
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni przed operacją i podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej
|
Wspomagany komputerowo test funkcjonowania fizycznego PROMIS pochodzi z banku 123 pozycji, z których wszystkie oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.
Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów.
Wysoki wynik świadczy o lepszym funkcjonowaniu fizycznym.
|
W ciągu 6 tygodni przed operacją i podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00085446 AM_00032203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .