Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App leveret kort mindfulness-intervention til kirurgiske patienter

16. juni 2025 opdateret af: Adam Hanley, University of Utah

App leveret kort mindfulness-intervention til knæ- eller hofteudskiftningspatienter

Dette vil være et single-site, fem-arm, parallel gruppe randomiseret kontrolforsøg, der involverer patienter, der gennemgår en knæ- eller hofteproteseoperation. Efterforskerne vil sammenligne fem forskellige stilarter af 5-minutters lyd-omkodede mindfulness-praksis leveret via app 7 dage før operationen, 2 dage før operationen, 2 dage efter operationen og 6 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

823

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18,
  • Planlagt til at gennemgå total ledarthroplastik i knæet eller hoften

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse engelsk
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åndedrætstælling
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstælling
Patienterne vil lytte til en 5-minutters, lydoptaget vejrtrækningsøvelse.
Eksperimentel: Kropsscanning
Adfærdsmæssigt: Kropsscanning
Patienterne vil lytte til en 5-minutters, lydoptaget kropsscanning.
Eksperimentel: Mindful vejrtrækning
Adfærdsmæssigt: Mindful vejrtrækning
Patienterne vil lytte til en 5-minutters lydoptaget opmærksom vejrtrækningspraksis.
Eksperimentel: Mindfulness af smerte
Adfærdsmæssigt: Mindfulness af smerte
Patienterne vil lytte til en 5-minutters lydoptaget mindfulness af smertepraksis.
Eksperimentel: Mindful savoring
Adfærdsmæssigt: Mindful savoring
Patienterne vil lytte til en 5-minutters lydoptaget mindful savoring-øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Smerte Ubehagelighed
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Enkelt element, der vurderer smerteubehag ("Hvor ubehagelig er din smerte?") scoret på en 11-punkts (0=Slet ikke, 10=Meget) numerisk vurderingsskala. Højere score indikerer større smerteubehag.
Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Enkelt element, der vurderer smerteintensitet ("Hvor meget smerte har du?") scoret på en 11-punkts (0=Slet ikke, 10=Meget) numerisk vurderingsskala. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Ændring i ønske om smertestillende medicin
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Enkelt element, der vurderer smerteubehag ("Hvor meget vil du have smertestillende medicin?") scoret på en 11-punkts (0=Slet ikke, 10=Meget) numerisk vurderingsskala. Højere score indikerer større lyst til smertestillende medicin.
Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Enkelt element, der vurderer smerteubehag ("Hvor nervøs, ængstelig eller på kanten føler du dig?") scorede på en 11-punkts (0=Slet ikke, 10=Meget) numerisk vurderingsskala. Højere score indikerer større angst.
Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Ændring i depression
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Enkelt element, der vurderer smerte-ubehag ("Hvor nede, deprimeret eller uinteresseret i livet føler du dig?") scoret på en 11-punkts (0=Slet ikke, 10=Meget) numerisk vurderingsskala. Højere score indikerer større depression.
Umiddelbart før til efter 5 minutters lydoptagelse
Postoperativ patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk fungerende elementbank, v2.0
Tidsramme: I løbet af de 6 uger før operationen og ved den 6-ugers ambulante opfølgningssamtale
PROMIS fysisk fungerende computerassisteret test trækker fra en bank med 123 genstande, der alle er scoret på en 5-punkts Likert-skala. T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point. En høj score afspejler bedre fysisk funktion.
I løbet af de 6 uger før operationen og ved den 6-ugers ambulante opfølgningssamtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00085446 AM_00032203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kropsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner