Приложение доставило краткое вмешательство осознанности для хирургических пациентов
16 июня 2025 г. обновлено: Adam Hanley, University of Utah
Приложение доставило краткое вмешательство осознанности для пациентов с заменой коленного или тазобедренного сустава
Это будет одноцентровое рандомизированное контрольное исследование с пятью группами в параллельных группах с участием пациентов, перенесших операцию по замене коленного или тазобедренного сустава.
Исследователи сравнили пять различных стилей 5-минутных аудиозаписанных практик осознанности, проводимых через приложение за 7 дней до операции, за 2 дня до операции, через 2 дня после операции и через 6 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
823
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18,
- Планируется тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Неумение читать по-английски
- Когнитивные нарушения, препятствующие завершению учебных процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Счет дыхания
|
Пациенты будут слушать 5-минутную аудиозапись практики подсчета дыхания.
|
|
Экспериментальный: Сканирование тела
|
Пациенты будут слушать 5-минутную аудиозапись сканирования тела.
|
|
Экспериментальный: Осознанное дыхание
|
Пациенты будут слушать 5-минутную аудиозапись практики осознанного дыхания.
|
|
Экспериментальный: Осознанность боли
|
Пациенты будут слушать 5-минутную аудиозапись практики внимательности к боли.
|
|
Экспериментальный: Внимательное Наслаждение
|
Пациенты будут слушать 5-минутную аудиозапись практики осознанного наслаждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болезненных ощущений
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Один пункт оценки неприятности боли («Насколько неприятна ваша боль?») оценивался по 11-балльной (0 = совсем нет, 10 = очень сильно) числовой оценочной шкале.
Более высокие баллы указывают на большую неприятную боль.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Один пункт оценки интенсивности боли («Сколько у вас болит?») оценивался по 11-балльной (0 = совсем нет, 10 = очень сильно) числовой шкале оценки.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
|
Изменение желания принимать обезболивающие
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Отдельный пункт, оценивающий неприятные ощущения боли («Сколько вам нужно лекарство от боли?»)
оценивается по 11-бальной шкале (0=совсем нет, 10=очень нравится).
Более высокие баллы указывают на большую потребность в обезболивающих препаратах.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Один пункт, оценивающий неприятную боль («Насколько вы нервничаете, беспокоитесь или нервничаете?»), оценивался по 11-балльной (0 = совсем нет, 10 = очень сильно) числовой шкале оценки.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
Один пункт, оценивающий неприятную боль («Насколько вы чувствуете себя подавленным, подавленным или незаинтересованным в жизни?»), оценивался по 11-балльной (0 = совсем нет, 10 = очень сильно) числовой шкале оценки.
Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи
|
|
Информационная система измерения послеоперационных результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Банк физических функциональных параметров, версия 2.0
Временное ограничение: В течение 6 недель до операции и во время амбулаторного наблюдения через 6 недель
|
Компьютеризированный тест физического функционирования PROMIS основан на наборе из 123 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Распределения T-Score стандартизированы таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10 баллов.
Высокий балл отражает лучшее физическое функционирование.
|
В течение 6 недель до операции и во время амбулаторного наблюдения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00085446 AM_00032203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .