Sovellus toimitti lyhyen Mindfulness Intervention kirurgisille potilaille
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah
Sovellus toimitti lyhyen Mindfulness Intervention polvi- tai lonkkaproteesipotilaille
Tämä on yhden paikan, viisihaarainen, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistuu potilaita, joille tehdään polven tai lonkan tekonivelleikkaus.
Tutkijat vertailevat viittä eri tyyliä 5 minuutin, äänikoodattuja mindfulness-käytäntöjä, jotka toimitetaan sovelluksen kautta 7 päivää ennen leikkausta, 2 päivää ennen leikkausta, 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
823
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18,
- Suunniteltu polven tai lonkan kokonaisnivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea englantia
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää opintojen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengityksen laskeminen
|
Potilaat kuuntelevat 5 minuutin ääninauhoitetun hengityksen laskentaharjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Body Scan
|
Potilaat kuuntelevat 5 minuutin ääninauhoitetun kehon skannausharjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Tietoinen hengitys
|
Potilaat kuuntelevat 5 minuutin mittaista, äänitettyä tietoista hengitysharjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness of Pain
|
Potilaat kuuntelevat 5 minuutin ääninauhoitetun mindfulness of kipu -harjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Tietoinen maistelu
|
Potilaat kuuntelevat 5 minuutin ääninauhoitetun tietoisen maisteluharjoituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyydessä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Yksittäinen kivun epämiellyttävyyttä arvioiva kohde ("Kuinka epämiellyttävää kipusi on?") pisteytettiin 11 pisteen (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon) numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun epämukavuutta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Yksittäinen kivun voimakkuutta arvioiva kohde ("Kuinka paljon kipua sinulla on?") pisteytettiin 11-pisteen (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon) numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
|
Muutos kipulääkkeiden halussa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Yksittäinen kivun epämiellyttävyyttä arvioiva kohde ("Kuinka paljon haluat kipulääkkeitä?")
pisteytetään 11 pisteen (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon) numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipulääkkeiden halua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Yksittäinen kivun epämiellyttävyyttä arvioiva kohta ("Kuinka hermostuneeksi, ahdistuneeksi tai ahdistuneeksi tunnet?") pisteytettiin 11 pisteen (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon) numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
Yksittäinen kivun epämiellyttävyyttä arvioiva kohta ("Kuinka masentunut, masentunut tai kiinnostunut elämästä tunnet?") pisteytettiin 11 pisteen (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon) numeerisella luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänitys
|
|
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana ja 6 viikon avohoidon seurantakäynnillä
|
PROMIS-fyysisen toiminnan tietokoneavusteinen testi poimii 123 kohteen pankista, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonnan keskiarvo on 10 pistettä.
Korkea pistemäärä kuvastaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana ja 6 viikon avohoidon seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00085446 AM_00032203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .