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App liefert kurze Achtsamkeitsintervention für chirurgische Patienten

16. Juni 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, University of Utah

Die App lieferte eine kurze Achtsamkeitsintervention für Patienten mit Knie- oder Hüftersatz

Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie mit fünf Armen und parallelen Gruppen an einem Standort sein, an der Patienten teilnehmen, die sich einer Knie- oder Hüftersatzoperation unterziehen. Die Ermittler werden fünf verschiedene Arten von 5-minütigen, audio-aufgezeichneten Achtsamkeitsübungen vergleichen, die 7 Tage vor der Operation, 2 Tage vor der Operation, 2 Tage nach der Operation und 6 Tage nach der Operation per App bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

823

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18,
  • Geplant, sich einer totalen Gelenkarthroplastik des Knies oder der Hüfte zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atemzählung
Verhalten: Atemzählung
Die Patienten hören sich eine 5-minütige, mit Audio aufgezeichnete Übung zum Zählen der Atemzüge an.
Experimental: Körperscan
Verhalten: Körperscan
Die Patienten hören sich eine 5-minütige Körperscan-Übung mit Audioaufzeichnung an.
Experimental: Achtsames Atmen
Verhalten: Achtsames Atmen
Die Patienten hören sich eine 5-minütige Audioaufzeichnung einer achtsamen Atemübung an.
Experimental: Achtsamkeit des Schmerzes
Verhalten: Achtsamkeit des Schmerzes
Die Patienten hören sich eine 5-minütige Audioaufzeichnung der Schmerzachtsamkeitspraxis an.
Experimental: Achtsames Genießen
Verhalten: Achtsames Genießen
Die Patienten hören sich eine 5-minütige Audioaufzeichnung einer Achtsamkeits-Genuss-Praxis an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzunangenehmheit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Einzelnes Item zur Beurteilung der Schmerzunannehmlichkeit („Wie unangenehm ist Ihr Schmerz?“), das auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark) bewertet wurde. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzunannehmlichkeit hin.
Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Einzelnes Item zur Beurteilung der Schmerzintensität („Wie stark haben Sie Schmerzen?“), das auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark) bewertet wurde. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Änderung des Wunsches nach Schmerzmitteln
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Einzelitem zur Schmerzbeurteilung ("Wie viel wollen Sie Schmerzmittel?") auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0=überhaupt nicht, 10=sehr) bewertet. Höhere Werte weisen auf einen größeren Wunsch nach Schmerzmitteln hin.
Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Einzelnes Item zur Beurteilung der Schmerzunannehmlichkeit („Wie nervös, ängstlich oder nervös fühlen Sie sich?“), das auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark) bewertet wurde. Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Einzelitem zur Beurteilung der Schmerzunannehmlichkeit („Wie niedergeschlagen, depressiv oder desinteressiert am Leben fühlen Sie sich?“), bewertet auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Zeitfenster: In den 6 Wochen vor der Operation und beim 6-wöchigen ambulanten Nachsorgetermin
Der computergestützte PROMIS-Test zur körperlichen Funktionsfähigkeit bezieht sich auf eine Datenbank mit 123 Elementen, die alle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. T-Score-Verteilungen sind so standardisiert, dass 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt. Eine hohe Punktzahl spiegelt eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit wider.
In den 6 Wochen vor der Operation und beim 6-wöchigen ambulanten Nachsorgetermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00085446 AM_00032203

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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