Intervenção breve de atenção plena entregue pelo aplicativo para pacientes cirúrgicos
16 de junho de 2025 atualizado por: Adam Hanley, University of Utah
Intervenção breve de mindfulness entregue pelo aplicativo para pacientes com substituição de joelho ou quadril
Este será um estudo de controle randomizado de grupo paralelo, de cinco braços, em um único local, envolvendo pacientes submetidos a cirurgia de substituição do joelho ou quadril.
Os investigadores compararão cinco estilos diferentes de práticas de atenção plena gravadas em áudio de 5 minutos, entregues via aplicativo 7 dias antes da cirurgia, 2 dias antes da cirurgia, 2 dias após a cirurgia e 6 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
823
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18,
- Programado para ser submetido a artroplastia total da articulação do joelho ou quadril
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler inglês
- Comprometimento cognitivo que impede a conclusão dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Contagem de respiração
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Os pacientes ouvirão uma prática de contagem de respirações gravada em áudio de 5 minutos.
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Experimental: Varredura corporal
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Os pacientes ouvirão uma prática de varredura corporal de 5 minutos gravada em áudio.
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Experimental: Respiração consciente
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Os pacientes ouvirão uma prática de respiração consciente gravada em áudio de 5 minutos.
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Experimental: Consciência da Dor
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Os pacientes ouvirão uma prática de mindfulness da dor gravada em áudio por 5 minutos.
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Experimental: Saborear Consciente
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Os pacientes ouvirão uma prática de degustação consciente de 5 minutos gravada em áudio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desconforto da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Item único avaliando o desconforto da dor ("Quão desagradável é a sua dor?") pontuado em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0 = nada, 10 = muito).
Pontuações mais altas indicam maior desconforto da dor.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Item único avaliando a intensidade da dor ("Quanta dor você sente?") pontuado em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos (0=Nenhuma, 10=Muita).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Mudança no Desejo de Medicação para Dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Item único avaliando o desconforto da dor ("Quanto você quer remédio para dor?")
pontuado em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0 = nada, 10 = muito).
Pontuações mais altas indicam maior desejo de remédios para dor.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Item único avaliando o desconforto da dor ("Quão nervoso, ansioso ou no limite você se sente?") pontuado em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0 = nada, 10 = muito).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Mudança na Depressão
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Item único avaliando o desconforto da dor ("Quão deprimido, ou desinteressado na vida você se sente?") pontuado em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0 = nada, 10 = muito).
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Pós-operatório (PROMIS) Banco de Itens de Funcionamento Físico, v2.0
Prazo: Durante as 6 semanas anteriores à cirurgia e na consulta de acompanhamento ambulatorial de 6 semanas
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O teste de funcionamento físico assistido por computador PROMIS extrai de um banco de 123 itens, todos pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
As distribuições do T-Score são padronizadas de modo que 50 represente a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média seja de 10 pontos.
Uma pontuação alta reflete melhor funcionamento físico.
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Durante as 6 semanas anteriores à cirurgia e na consulta de acompanhamento ambulatorial de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00085446 AM_00032203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .