应用程序为手术患者提供了简短的正念干预
2025年6月16日 更新者：Adam Hanley、University of Utah
应用程序为膝关节或髋关节置换患者提供了简短的正念干预
这将是一项单点、五组、平行组随机对照试验，涉及接受膝关节或髋关节置换手术的患者。
研究人员将比较手术前 7 天、手术前 2 天、手术后 2 天和手术后 6 天通过应用程序提供的五种不同风格的 5 分钟音频记录正念练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
823
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 计划进行膝关节或髋关节全关节置换术
排除标准：
- 无法阅读英语
- 认知障碍妨碍学习程序的完成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：呼吸计数
|
患者将聆听 5 分钟的录音呼吸计数练习。
|
|
实验性的：身体扫描
|
患者将聆听 5 分钟的录音身体扫描练习。
|
|
实验性的：正念呼吸
|
患者将聆听 5 分钟的录音正念呼吸练习。
|
|
实验性的：痛苦的正念
|
患者将聆听 5 分钟的录音正念疼痛练习。
|
|
实验性的：用心品味
|
患者将聆听 5 分钟的录音正念品味练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛不适的变化
大体时间：5 分钟录音之前到之后
|
评估疼痛不愉快的单个项目（“你的疼痛有多不愉快？”）在 11 分（0 = 完全没有，10 = 非常）数字评分量表上得分。
分数越高表明疼痛越不愉快。
|
5 分钟录音之前到之后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度的变化
大体时间：5 分钟录音之前到之后
|
评估疼痛强度的单个项目（“你有多少疼痛？”）在 11 点（0 = 一点也不，10 = 非常）数字评分量表上得分。
分数越高表明疼痛强度越大。
|
5 分钟录音之前到之后
|
|
止痛药需求的变化
大体时间：5 分钟录音之前到之后
|
单项评估疼痛不适（“你想要多少止痛药？”）
得分为 11 分（0=一点也不，10=非常多）。
分数越高表示对止痛药的需求越大。
|
5 分钟录音之前到之后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑的变化
大体时间：5 分钟录音之前到之后
|
评估疼痛不愉快的单个项目（“您感觉有多紧张、焦虑或紧张？”）在 11 分制（0=完全没有，10=非常）的数字评分量表上得分。
分数越高表明焦虑程度越高。
|
5 分钟录音之前到之后
|
|
抑郁症的变化
大体时间：5 分钟录音之前到之后
|
评估疼痛不愉快的单个项目（“您感到有多沮丧、沮丧或对生活不感兴趣？”）以 11 分制（0 = 完全没有，10 = 非常）的数字评分量表得分。
分数越高表明抑郁程度越高。
|
5 分钟录音之前到之后
|
|
术后患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能项目库，v2.0
大体时间：手术前 6 周和门诊随访 6 周时
|
PROMIS 身体机能计算机辅助测试从 123 个项目中抽取，所有项目均以 5 分李克特量表评分。
T-Score 分布是标准化的，50 代表美国总人口的平均值，而围绕该平均值的标准差为 10 分。
高分反映更好的身体机能。
|
手术前 6 周和门诊随访 6 周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月21日
初级完成 (实际的)
2025年5月26日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月21日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月16日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.