App levert kort oppmerksomhetsintervensjon for kirurgiske pasienter
16. juni 2025 oppdatert av: Adam Hanley, University of Utah
App levert kort oppmerksomhetsintervensjon for kne- eller hofteprotesepasienter
Dette vil være et enkeltsteds, fem-arms, parallell gruppe randomisert kontrollforsøk som involverer pasienter som gjennomgår kne- eller hofteprotesekirurgi.
Etterforskerne vil sammenligne fem forskjellige stiler av 5-minutters lyd-omkodede mindfulness-praksis levert via app 7 dager før operasjonen, 2 dager før operasjonen, 2 dager etter operasjonen og 6 dager etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
823
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18,
- Planlagt å gjennomgå total leddprotese i kneet eller hoften
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese engelsk
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Breath Counting
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters, lydopptak av pusttelling.
|
|
Eksperimentell: Kroppsskanning
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters kroppsskanning med lydopptak.
|
|
Eksperimentell: Mindful Breathing
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters lydopptak av oppmerksom pusteøvelse.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness av smerte
|
Pasienter vil lytte til en 5-minutters lydopptak av oppmerksomhet på smertepraksis.
|
|
Eksperimentell: Mindful savoring
|
Pasienter vil lytte til en 5-minutters lydinnspilt, oppmerksom smakspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Smerte Ubehag
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer smerteubehag ("Hvor ubehagelig er smerten din?") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer større smerteubehag.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer smerteintensitet ("Hvor mye smerte har du?") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
|
Endring i ønske om smertestillende medisin
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer smerteubehag ("Hvor mye vil du ha smertemedisin?")
scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer større ønske om smertemedisin.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer smerteubehag ("Hvor nervøs, engstelig eller på kanten føler du deg?") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere score indikerer større angst.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer smerteubehag ("Hvor nede, deprimert eller uinteressert i livet føler du deg?") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere score indikerer større depresjon.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
|
Postoperativ pasient rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk fungerende elementbank, v2.0
Tidsramme: I løpet av de 6 ukene før operasjonen og ved den 6-ukers polikliniske oppfølgingsavtalen
|
PROMIS fysisk fungerende datamaskinassisterte test trekker fra en bank med 123 elementer som alle scoret på en 5-punkts Likert-skala.
T-Score-fordelinger er standardisert slik at en 50 representerer gjennomsnittet (gjennomsnittet) for den generelle befolkningen i USA, og standardavviket rundt det gjennomsnittet er 10 poeng.
En høy score reflekterer bedre fysisk funksjon.
|
I løpet av de 6 ukene før operasjonen og ved den 6-ukers polikliniske oppfølgingsavtalen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00085446 AM_00032203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .