L'application a fourni une brève intervention de pleine conscience pour les patients chirurgicaux
16 juin 2025 mis à jour par: Adam Hanley, University of Utah
L'application a fourni une brève intervention de pleine conscience pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou ou de la hanche
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé à site unique, à cinq bras et en groupes parallèles impliquant des patients subissant une arthroplastie du genou ou de la hanche.
Les enquêteurs compareront cinq styles différents de pratiques de pleine conscience audio-enregistrées de 5 minutes fournies via une application 7 jours avant la chirurgie, 2 jours avant la chirurgie, 2 jours après la chirurgie et 6 jours après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
823
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18,
- Prévu pour subir une arthroplastie totale du genou ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire l'anglais
- Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comptage du souffle
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Les patients écouteront une pratique de comptage de la respiration de 5 minutes enregistrée sur bande audio.
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Expérimental: Analyse corporelle
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Les patients écouteront une pratique d'analyse corporelle de 5 minutes avec enregistrement audio.
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Expérimental: Respiration consciente
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Les patients écouteront une pratique de respiration consciente de 5 minutes enregistrée en audio.
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Expérimental: Pleine conscience de la douleur
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Les patients écouteront une pratique de pleine conscience de la douleur de 5 minutes enregistrée sur bande audio.
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Expérimental: Savourer en pleine conscience
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Les patients écouteront une pratique de dégustation consciente de 5 minutes, enregistrée en audio.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur Désagrément
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant le caractère désagréable de la douleur (« À quel point votre douleur est-elle désagréable ? ») noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0=Pas du tout, 10=Beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand désagrément de la douleur.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant l'intensité de la douleur ("Combien de douleur avez-vous ?") noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0 = pas du tout, 10 = énormément).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Changement dans le désir de médicaments contre la douleur
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Question unique évaluant le caractère désagréable de la douleur ("Combien voulez-vous d'analgésique ?")
noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0=Pas du tout, 10=Beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand désir de médicaments contre la douleur.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant le caractère désagréable de la douleur (« Dans quelle mesure vous sentez-vous nerveux, anxieux ou nerveux ? ») noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0=Pas du tout, 10=Beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Changement dans la dépression
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant le caractère désagréable de la douleur (« Dans quelle mesure vous sentez-vous déprimé, déprimé ou indifférent à la vie ? ») noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0=Pas du tout, 10=Beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients postopératoires (PROMIS) Banque d'éléments sur le fonctionnement physique, v2.0
Délai: Dans les 6 semaines précédant l'intervention et lors du rendez-vous de suivi ambulatoire de 6 semaines
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Le test de fonctionnement physique assisté par ordinateur PROMIS puise dans une banque de 123 éléments tous notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Les distributions des scores T sont standardisées de sorte qu'un 50 représente la moyenne (moyenne) pour la population générale des États-Unis, et l'écart type autour de cette moyenne est de 10 points.
Un score élevé reflète un meilleur fonctionnement physique.
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Dans les 6 semaines précédant l'intervention et lors du rendez-vous de suivi ambulatoire de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00085446 AM_00032203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .