Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace poskytla stručnou intervenci všímavosti pro chirurgické pacienty

16. června 2025 aktualizováno: Adam Hanley, University of Utah

Krátká intervence všímavosti poskytovaná aplikací pro pacienty s náhradou kolena nebo kyčle

Půjde o jednomístnou pětiramennou randomizovanou kontrolní studii s paralelními skupinami zahrnující pacienty podstupující operaci náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu. Vyšetřovatelé budou porovnávat pět různých stylů 5minutových, zvukově zaznamenaných praktik všímavosti, které jsou poskytovány prostřednictvím aplikace 7 dní před operací, 2 dny před operací, 2 dny po operaci a 6 dní po operaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

823

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18,
  • Plánováno podstoupit totální kloubní endoprotézu kolena nebo kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst anglicky
  • Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Počítání dechu
Behaviorální: Počítání dechu
Pacienti budou poslouchat 5minutové, zvukově nahrané cvičení počítání dechu.
Experimentální: Skenování těla
Behaviorální: Skenování těla
Pacienti si poslechnou 5minutové, zvukově nahrané cvičení skenování těla.
Experimentální: Všímavé dýchání
Behaviorální: Všímavé dýchání
Pacienti budou poslouchat 5minutové, zvukově nahrané cvičení všímavého dýchání.
Experimentální: Všímavost bolesti
Behaviorální: Všímavost bolesti
Pacienti budou poslouchat 5minutovou zvukově nahranou nácvik uvědomování si bolesti.
Experimentální: Všímavé vychutnávání
Behaviorální: Všímavé vychutnávání
Pacienti si poslechnou 5minutový, zvukově nahraný všímavý ochutnávací cvik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Nepříjemnosti bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Jedna položka hodnotící nepříjemnost bolesti („Jak nepříjemná je vaše bolest?“) hodnocená na 11bodové (0 = vůbec ne, 10 = velmi) numerické hodnotící škále. Vyšší skóre značí větší nepříjemnost bolesti.
Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Jedna položka hodnotící intenzitu bolesti („Jak velkou bolest máte?“) byla hodnocena na 11bodové (0 = vůbec ne, 10 = velmi) numerické hodnotící škále. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Změna touhy po lécích proti bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Jedna položka hodnotící nepříjemnost bolesti („Kolik chcete lék proti bolesti?“) skóre na 11bodové (0 = vůbec ne, 10 = velmi) numerické hodnotící stupnici. Vyšší skóre naznačuje větší touhu po léku proti bolesti.
Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úzkosti
Časové okno: Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Jedna položka hodnotící nepříjemnost bolesti („Jak se cítíte nervózně, úzkostně nebo na rozpacích?“) byla hodnocena na 11bodové (0 = vůbec ne, 10 = velmi) numerické hodnotící škále. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Změna v depresi
Časové okno: Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Jedna položka hodnotící nepříjemnost bolesti („Jak se cítíte na dně, v depresi nebo nemáte zájem o život?“) byla hodnocena na 11bodové (0 = vůbec ne, 10 = velmi) numerické hodnotící škále. Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Bezprostředně před až po 5minutový zvukový záznam
Pooperační pacientem hlášené výsledky Informační systém měření (PROMIS) Banka fyzických funkčních položek, v2.0
Časové okno: Během 6 týdnů před operací a při 6týdenní ambulantní kontrole
Test fyzické funkčnosti pomocí počítače PROMIS čerpá z banky 123 položek, všechny hodnocené na 5bodové Likertově stupnici. Distribuce T-skóre jsou standardizovány tak, že 50 představuje průměr (průměr) pro obecnou populaci USA a standardní odchylka kolem tohoto průměru je 10 bodů. Vysoké skóre odráží lepší fyzické fungování.
Během 6 týdnů před operací a při 6týdenní ambulantní kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00085446 AM_00032203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skenování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit