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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05433714
그림 8 다발성 경화증의 보행 검사
2022년 10월 7일 업데이트: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
다발성 경화증에서 8자 보행 검사의 신뢰도 및 타당도
균형 장애는 MS 환자에게 흔합니다.
질병이 악화되면 균형 장애, 걷기 어려움, 이동성 감소, 넘어질 위험 증가와 관련이 있습니다.
다발성 경화증 개인의 균형 기능 장애의 유병률과 임상적 중요성을 고려할 때 균형 평가는 다발성 경화증 임상 실습 및 연구에서 중요한 초점이 되었습니다.
Figure 8 Walk Test는 일상생활에서 요구되는 전방보행 능력을 평가하기 위해 사용되는 표준 임상 측정법이다.
똑바로 걷는 것 외에도 테이블 주위를 걷거나 장애물을 피하거나 거리를 탐색하는 등 일상 생활의 많은 상황에서 회전 능력이 필요합니다.
직선 도로와 곡선 도로를 걷는 보행 특성은 다릅니다.
곡선보행 시에는 직선보행과 달리 내측다리의 입각시간이 길어짐에 따라 몸의 무게중심이 내측다리로 이동하게 된다.
다른 표준화된 시험과 비교하여 채점은 심사관의 주관성에 의존하지 않고 최소한의 교육을 받은 사람이 시행할 수 있으며 최소한의 시간, 공간 및 장비가 필요합니다.
이 테스트는 움직임의 방향을 빠르게 바꾸는 능력을 평가하며 보조 장치 사용과 관련된 시간 제한 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 탈수초화 및 운동 및 감각 축삭의 파괴를 특징으로 하는 중추 신경계의 진행성 질환입니다. 질병이 악화되면 균형 장애, 걷기 어려움, 이동성 감소, 넘어질 위험 증가와 관련이 있습니다. 다발성 경화증 환자의 균형 기능 장애 유병률과 임상적 관련성을 감안할 때 균형 평가는 다발성 경화증 임상 실습 및 연구에서 중요한 초점이 되었습니다. 8자 보행 검사는 일상생활에서 요구되는 전방 보행 능력을 평가하기 위해 사용하는 표준 임상 측정법이다. 개인은 이 거리의 한가운데에 서 있습니다. 테스트를 시작할 때 그는 첫 번째 원뿔 주위를 걸을 수 있는 만큼 빠르게 첫 번째 원뿔 주위를 돌고, 그런 다음 다른 시작점에 도달하면 이번에는 다른 원뿔 주위를 돌게 됩니다. 경과 시간이 기록됩니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자를 대상으로 8자형 보행 검사의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 환자
설명
포함 기준:
- EDSS 점수가 4 이하인 경우,
- 18-65세 사이에 있음
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내,
- 지난 1개월 이내에 코르티코스테로이드 요법을 받은 자,
- 지난 1개월 동안 보행에 영향을 미칠 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
첫째 날에는 1차 평가자가 모든 검사를 수행하고, 둘째 날에는 2차 평가자가 8자형 보행 검사를 수행합니다.
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걷기 테스트, Berg Balance scale, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go 테스트, Foursquare 걷기 테스트 그림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 테스트 그림
기간: 첫날
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두 개의 원뿔이 1.5m 떨어져 있습니다.
개인은 이 거리의 한가운데에 서 있습니다.
테스트를 시작할 때 그는 첫 번째 원뿔 주위를 걸을 수 있는 만큼 빠르게 첫 번째 원뿔 주위를 돌고, 그런 다음 다른 시작점에 도달하면 이번에는 다른 원뿔 주위를 돌게 됩니다.
경과 시간이 기록됩니다
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첫날
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보행 테스트 그림
기간: 둘째 날
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두 개의 원뿔이 1.5m 떨어져 있습니다.
개인은 이 거리의 한가운데에 서 있습니다.
테스트를 시작할 때 그는 첫 번째 원뿔 주위를 걸을 수 있는 만큼 빠르게 첫 번째 원뿔 주위를 돌고, 그런 다음 다른 시작점에 도달하면 이번에는 다른 원뿔 주위를 돌게 됩니다.
경과 시간이 기록됩니다
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둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 첫날
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기능적 작업을 수행하는 동안 균형을 유지하는 능력을 측정하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 45 이상이면 균형이 좋은 것으로 간주됩니다.
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첫날
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 첫날
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테스트가 시작될 때 개인은 의자에 앉습니다.
그 앞에 3m의 거리가 설정되어 있습니다.
시작 명령으로 자리에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 걸어가 앉는다.
시작 명령으로 의자에 앉은 시간이 초 단위로 기록됩니다.
짧은 기간은 우수한 기능적 이동성을 나타냅니다.
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첫날
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시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: 첫날
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가동성과 다리 기능을 평가하는 평가입니다.
개인은 평평한 표면에서 최고 속도로 7.62m를 안전하게 걷도록 요청받습니다.
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첫날
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4제곱 단계 테스트
기간: 첫날
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그것은 동적 균형을 평가하고 대상을 앞으로, 옆으로, 뒤로 걷는 것을 목표로 합니다.
바닥에 그려진 사각형은 4등분으로 나뉩니다.
숫자 1은 시계 방향으로 4까지 오른쪽 하단에 쓰여 있습니다.
시작 명령을 사용하여 개인은 숫자를 순서대로 밟으라는 요청을 받습니다.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .