- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433714
Figura di 8 Walk test nella sclerosi multipla
L'affidabilità e la validità del walk test della figura di 8 nella sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia progressiva del sistema nervoso centrale caratterizzata da demielinizzazione e distruzione degli assoni motori e sensoriali. Man mano che la malattia peggiora, è associata a compromissione dell'equilibrio, difficoltà a camminare, diminuzione della mobilità e aumento del rischio di cadute. La prevalenza della disfunzione dell'equilibrio negli individui con SM e Data la sua rilevanza clinica, la valutazione dell'equilibrio è diventata un obiettivo importante nella pratica clinica e nella ricerca sulla SM. La figura di 8 Walk Test è una misura clinica standard utilizzata per valutare le prestazioni di camminata in avanti richieste nella vita quotidiana. Nella figura di 8 Walk test, due coni sono posizionati a 1,5 metri di distanza. L'individuo si trova nel mezzo di questa distanza. All'inizio del test, gira intorno al primo cono il più velocemente possibile camminando intorno al primo cono, poi quando arriva all'altro punto di partenza, questa volta attorno all'altro cono. Il tempo trascorso viene registrato.
Lo scopo dello studio è esaminare la validità e l'affidabilità del test del cammino a forma di 8 nei pazienti con SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un punteggio EDSS di 4 e inferiore,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere incinta o nei primi 3 mesi dopo il parto,
- Ricevere una terapia con corticosteroidi nell'ultimo mese,
- Utilizzo di farmaci che influiranno sulla deambulazione nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente di sclerosi multipla
Il primo giorno, il primo valutatore eseguirà tutti i test e il secondo giorno, il secondo valutatore eseguirà il test del cammino della figura di 8.
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La figura del test del cammino, la scala dell'equilibrio Berg, la camminata a tempo di 25 piedi, il test cronometrato e l'andata, il test del cammino Foursquare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Figura del Walk Test
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Due coni sono posti a 1,5 metri di distanza.
L'individuo si trova nel mezzo di questa distanza.
All'inizio del test, gira intorno al primo cono il più velocemente possibile camminando intorno al primo cono, poi quando arriva all'altro punto di partenza, questa volta attorno all'altro cono.
Il tempo trascorso viene registrato
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Il primo giorno
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La Figura del Walk Test
Lasso di tempo: secondo giorno
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Due coni sono posti a 1,5 metri di distanza.
L'individuo si trova nel mezzo di questa distanza.
All'inizio del test, gira intorno al primo cono il più velocemente possibile camminando intorno al primo cono, poi quando arriva all'altro punto di partenza, questa volta attorno all'altro cono.
Il tempo trascorso viene registrato
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secondo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È una scala di 14 elementi che misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di compiti funzionali.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. L'equilibrio è considerato buono se il punteggio totale è pari o superiore a 45.
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Il primo giorno
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Tempo e prova
Lasso di tempo: Il primo giorno
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All'inizio del test, le persone si siedono su una sedia.
Davanti ad essa è posta una distanza di 3 m.
Con il comando di avvio, si alza dal suo posto e cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede.
Con il comando di avvio, il tempo per sedersi sulla sedia viene registrato in secondi.
La breve durata indica una buona mobilità funzionale.
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Il primo giorno
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Test di camminata di 25 piedi a tempo
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È una valutazione per valutare la mobilità e le funzioni delle gambe.
Agli individui viene chiesto di camminare in sicurezza per 7,62 m su una superficie piana alla massima velocità.
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Il primo giorno
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Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro.
Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso in 4 parti uguali.
Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra, fino a 4 in senso orario.
Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine.
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ipekkrmc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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