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Figura di 8 Walk test nella sclerosi multipla

7 ottobre 2022 aggiornato da: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'affidabilità e la validità del walk test della figura di 8 nella sclerosi multipla

Il disturbo dell'equilibrio è comune nelle persone con SM. Man mano che la malattia peggiora, è associata a compromissione dell'equilibrio, difficoltà a camminare, diminuzione della mobilità e aumento del rischio di cadute. Data la prevalenza e il significato clinico della disfunzione dell'equilibrio negli individui con SM, la valutazione dell'equilibrio è diventata un obiettivo importante nella pratica clinica e nella ricerca sulla SM. La cifra di 8 Walk Test è una misura clinica standard utilizzata per valutare le prestazioni di camminata in avanti richieste nella vita quotidiana. Oltre a camminare dritto, l'abilità di girare è richiesta in molte situazioni della vita quotidiana, come camminare intorno a un tavolo, evitare ostacoli e navigare per strada. Le caratteristiche dell'andatura di camminare su una strada dritta e curva sono diverse. Durante la camminata curva, il centro di massa del corpo si sposta verso l'interno della gamba man mano che aumenta il tempo di appoggio della parte interna della gamba, invece di camminare su un binario rettilineo. Rispetto ad altri test standardizzati, il punteggio non dipende dalla soggettività dell'esaminatore, può essere somministrato da una persona con una formazione minima e richiede tempo, spazio e attrezzature minimi. Il test valuta la capacità di cambiare rapidamente direzione di movimento ed è un test a tempo che prevede l'utilizzo di ausili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia progressiva del sistema nervoso centrale caratterizzata da demielinizzazione e distruzione degli assoni motori e sensoriali. Man mano che la malattia peggiora, è associata a compromissione dell'equilibrio, difficoltà a camminare, diminuzione della mobilità e aumento del rischio di cadute. La prevalenza della disfunzione dell'equilibrio negli individui con SM e Data la sua rilevanza clinica, la valutazione dell'equilibrio è diventata un obiettivo importante nella pratica clinica e nella ricerca sulla SM. La figura di 8 Walk Test è una misura clinica standard utilizzata per valutare le prestazioni di camminata in avanti richieste nella vita quotidiana. Nella figura di 8 Walk test, due coni sono posizionati a 1,5 metri di distanza. L'individuo si trova nel mezzo di questa distanza. All'inizio del test, gira intorno al primo cono il più velocemente possibile camminando intorno al primo cono, poi quando arriva all'altro punto di partenza, questa volta attorno all'altro cono. Il tempo trascorso viene registrato.

Lo scopo dello studio è esaminare la validità e l'affidabilità del test del cammino a forma di 8 nei pazienti con SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi multipla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un punteggio EDSS di 4 e inferiore,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta o nei primi 3 mesi dopo il parto,
  • Ricevere una terapia con corticosteroidi nell'ultimo mese,
  • Utilizzo di farmaci che influiranno sulla deambulazione nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente di sclerosi multipla
Il primo giorno, il primo valutatore eseguirà tutti i test e il secondo giorno, il secondo valutatore eseguirà il test del cammino della figura di 8.
La figura del test del cammino, la scala dell'equilibrio Berg, la camminata a tempo di 25 piedi, il test cronometrato e l'andata, il test del cammino Foursquare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Figura del Walk Test
Lasso di tempo: Il primo giorno
Due coni sono posti a 1,5 metri di distanza. L'individuo si trova nel mezzo di questa distanza. All'inizio del test, gira intorno al primo cono il più velocemente possibile camminando intorno al primo cono, poi quando arriva all'altro punto di partenza, questa volta attorno all'altro cono. Il tempo trascorso viene registrato
Il primo giorno
La Figura del Walk Test
Lasso di tempo: secondo giorno
Due coni sono posti a 1,5 metri di distanza. L'individuo si trova nel mezzo di questa distanza. All'inizio del test, gira intorno al primo cono il più velocemente possibile camminando intorno al primo cono, poi quando arriva all'altro punto di partenza, questa volta attorno all'altro cono. Il tempo trascorso viene registrato
secondo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Il primo giorno
È una scala di 14 elementi che misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di compiti funzionali. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. L'equilibrio è considerato buono se il punteggio totale è pari o superiore a 45.
Il primo giorno
Tempo e prova
Lasso di tempo: Il primo giorno
All'inizio del test, le persone si siedono su una sedia. Davanti ad essa è posta una distanza di 3 m. Con il comando di avvio, si alza dal suo posto e cammina per 3 m, si gira, torna indietro e si siede. Con il comando di avvio, il tempo per sedersi sulla sedia viene registrato in secondi. La breve durata indica una buona mobilità funzionale.
Il primo giorno
Test di camminata di 25 piedi a tempo
Lasso di tempo: Il primo giorno
È una valutazione per valutare la mobilità e le funzioni delle gambe. Agli individui viene chiesto di camminare in sicurezza per 7,62 m su una superficie piana alla massima velocità.
Il primo giorno
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Il primo giorno
Ha lo scopo di valutare l'equilibrio dinamico e spostare gli oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Il quadrato disegnato sul pavimento è diviso in 4 parti uguali. Il numero 1 è scritto nell'angolo in basso a destra, fino a 4 in senso orario. Con il comando di avvio, alle persone viene chiesto di calpestare i numeri in ordine.
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sclerosi multipla

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