- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433714
Figura do 8 Teste de Caminhada na Esclerose Múltipla
A Confiabilidade e Validade do Teste de Caminhada em 8 na Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença progressiva do sistema nervoso central caracterizada por desmielinização e destruição dos axônios motores e sensoriais. À medida que a doença piora, ela está associada a comprometimento do equilíbrio, dificuldade para caminhar, diminuição da mobilidade e aumento do risco de queda. A prevalência da disfunção do equilíbrio em indivíduos com EM e Dada a sua relevância clínica, a avaliação do equilíbrio tornou-se um foco importante na prática clínica e na pesquisa da EM. O teste de caminhada em 8 é uma medida clínica padrão usada para avaliar o desempenho de caminhada para a frente necessário na vida diária. No teste de caminhada em 8, dois cones são colocados a 1,5 metros de distância. O indivíduo fica no meio dessa distância. No início do teste, ele contorna o primeiro cone o mais rápido que consegue ao redor do primeiro cone, então quando chega ao outro ponto de partida, desta vez ao redor do outro cone. O tempo decorrido é registrado.
O objetivo do estudo é examinar a validade e a confiabilidade do teste de caminhada em forma de 8 em pacientes com EM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo uma pontuação EDSS de 4 e abaixo,
- Ter entre 18 e 65 anos
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estar grávida ou nos primeiros 3 meses após o parto,
- Recebendo corticoterapia no último 1 mês,
- Usando drogas que afetarão a caminhada no último 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente de esclerose múltipla
No primeiro dia, o primeiro avaliador realizará todos os testes, e no segundo dia, o segundo avaliador realizará o teste de caminhada em 8.
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A figura do teste de caminhada, escala de equilíbrio de Berg, caminhada cronometrada de 25 pés, teste cronometrado e ir, teste de caminhada quadrangular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Figura do Teste de Caminhada
Prazo: Primeiro dia
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Dois cones são colocados a 1,5 metros de distância.
O indivíduo fica no meio dessa distância.
No início do teste, ele contorna o primeiro cone o mais rápido que consegue ao redor do primeiro cone, então quando chega ao outro ponto de partida, desta vez ao redor do outro cone.
O tempo decorrido é registrado
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Primeiro dia
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A Figura do Teste de Caminhada
Prazo: segundo dia
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Dois cones são colocados a 1,5 metros de distância.
O indivíduo fica no meio dessa distância.
No início do teste, ele contorna o primeiro cone o mais rápido que consegue ao redor do primeiro cone, então quando chega ao outro ponto de partida, desta vez ao redor do outro cone.
O tempo decorrido é registrado
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segundo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Primeiro dia
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É uma escala de 14 itens que mede a capacidade de manter o equilíbrio durante a execução de tarefas funcionais.
Cada item é pontuado entre 0 e 4. O equilíbrio é considerado bom se a pontuação total for 45 ou mais.
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Primeiro dia
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Primeiro dia
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No início do teste, os indivíduos sentam-se em uma cadeira.
Uma distância de 3 m é definida na frente dele.
Com o comando de partida, ele se levanta de seu assento e anda 3 m, vira e volta e senta.
Com o comando start, o tempo para sentar na cadeira é registrado em segundos.
A curta duração indica boa mobilidade funcional.
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Primeiro dia
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Teste de caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: Primeiro dia
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É uma avaliação para avaliar a mobilidade e as funções das pernas.
Os indivíduos são solicitados a caminhar com segurança 7,62 m em uma superfície plana em sua velocidade mais alta.
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Primeiro dia
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Primeiro dia
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Tem como objetivo avaliar o equilíbrio dinâmico e mover objetos para frente, para os lados e para trás.
O quadrado desenhado no chão é dividido em 4 partes iguais.
O número 1 está escrito no canto inferior direito, até 4 no sentido horário.
Com o comando start, os indivíduos são solicitados a pisar nos números em ordem.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ipekkrmc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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