Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afbeelding van 8 looptest bij multiple sclerose

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

De betrouwbaarheid en validiteit van de figuur van 8 looptest bij multiple sclerose

Evenwichtsstoornis komt vaak voor bij mensen met MS. Naarmate de ziekte verergert, gaat deze gepaard met een verminderd evenwicht, moeite met lopen, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op vallen. Gezien de prevalentie en klinische betekenis van evenwichtsdisfunctie bij personen met MS, is de beoordeling van het evenwicht een belangrijk aandachtspunt geworden in de klinische praktijk en het onderzoek naar MS. De looptest in het cijfer 8 is een standaard klinische maatstaf die wordt gebruikt om de voorwaartse loopprestatie te evalueren die in het dagelijks leven vereist is. Naast rechtdoor lopen is draaivaardigheid in veel situaties in het dagelijks leven vereist, zoals rond een tafel lopen, obstakels ontwijken en op straat navigeren. De loopkenmerken van lopen op een rechte en gebogen weg zijn verschillend. Tijdens gebogen lopen verschuift het zwaartepunt van het lichaam naar het binnenbeen naarmate de standtijd van het binnenbeen toeneemt, in tegenstelling tot lopen op een rechte baan. In vergelijking met andere gestandaardiseerde tests is scoren niet afhankelijk van de subjectiviteit van de examinator, kan het worden afgenomen door een persoon met minimale training en vereist het minimale tijd, ruimte en apparatuur. De test beoordeelt het vermogen om snel van bewegingsrichting te veranderen en is een getimede test waarbij gebruik wordt gemaakt van hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door demyelinisatie en vernietiging van motorische en sensorische axonen. Naarmate de ziekte verergert, gaat deze gepaard met een verminderd evenwicht, moeite met lopen, verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op vallen. De prevalentie van evenwichtsdisfunctie bij personen met MS en gezien de klinische relevantie ervan, is de beoordeling van het evenwicht een belangrijk aandachtspunt geworden in de klinische praktijk en het onderzoek naar MS. De looptest in de vorm van 8 is een standaard klinische maatstaf die wordt gebruikt om de voorwaartse loopprestatie te evalueren die in het dagelijks leven vereist is. Bij de looptest in de vorm van 8 worden twee kegels op 1,5 meter afstand van elkaar geplaatst. Het individu staat in het midden van deze afstand. Aan het begin van de test gaat hij zo snel mogelijk om de eerste kegel heen, en als hij bij het andere startpunt komt, dit keer om de andere kegel heen. De verstreken tijd wordt geregistreerd.

Het doel van de studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de 8-vormen looptest bij MS-patiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaraş, Kalkoen
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Multiple Sclerose Patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met een EDSS-score van 4 en lager,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn of binnen de eerste 3 maanden na de bevalling,
  • Corticosteroïdtherapie ontvangen in de afgelopen 1 maand,
  • Gebruik van medicijnen die het lopen in de afgelopen 1 maand beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multiple sclerose patiënt
Op de eerste dag voert de eerste beoordelaar alle tests uit en op de tweede dag voert de tweede beoordelaar de looptest van 8 uit.
Ander: Beoordeling
De figuur van looptest, Berg Balance-schaal, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go-test, Foursquare looptest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De figuur van de looptest
Tijdsspanne: Eerste dag
Twee kegels worden 1,5 meter uit elkaar geplaatst. Het individu staat in het midden van deze afstand. Aan het begin van de test gaat hij zo snel mogelijk om de eerste kegel heen, en als hij bij het andere startpunt komt, dit keer om de andere kegel heen. De verstreken tijd wordt geregistreerd
Eerste dag
De figuur van de looptest
Tijdsspanne: tweede dag
Twee kegels worden 1,5 meter uit elkaar geplaatst. Het individu staat in het midden van deze afstand. Aan het begin van de test gaat hij zo snel mogelijk om de eerste kegel heen, en als hij bij het andere startpunt komt, dit keer om de andere kegel heen. De verstreken tijd wordt geregistreerd
tweede dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Eerste dag
Het is een schaal met 14 items die het vermogen meet om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele taken. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. Evenwicht wordt als goed beschouwd als de totale score 45 en hoger is.
Eerste dag
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Eerste dag
Aan het begin van de test zitten individuen op een stoel. Daarvoor is een afstand van 3 m ingesteld. Met het startcommando staat hij op van zijn stoel en loopt 3 m, draait zich om en loopt terug en gaat zitten. Met het startcommando wordt de tijd om op de stoel te zitten in seconden geregistreerd. Een korte duur wijst op een goede functionele mobiliteit.
Eerste dag
Getimede 25-voet looptest
Tijdsspanne: Eerste dag
Het is een evaluatie om mobiliteit en beenfuncties te evalueren. Individuen wordt gevraagd om veilig 7,62 m op een vlakke ondergrond te lopen met hun hoogste snelheid.
Eerste dag
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: Eerste dag
Het is bedoeld om dynamisch evenwicht te beoordelen en objecten vooruit, zijwaarts en achteruit te laten stappen. Het op de vloer getekende vierkant is verdeeld in 4 gelijke delen. Het cijfer 1 is geschreven in de rechter benedenhoek, tot 4 met de klok mee. Met het startcommando wordt individuen gevraagd om op volgorde op de nummers te stappen.
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ipekkrmc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren