- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433714
Figur av 8 Gangtest ved multippel sklerose
Påliteligheten og validiteten til figuren av 8 gangtest ved multippel sklerose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en progressiv sykdom i sentralnervesystemet preget av demyelinisering og ødeleggelse av motoriske og sensoriske aksoner. Etter hvert som sykdommen forverres, er den assosiert med nedsatt balanse, vansker med å gå, nedsatt bevegelighet og økt risiko for å falle. Forekomsten av balansedysfunksjon hos individer med MS og Gitt dens kliniske relevans, har vurdering av balanse blitt et viktig fokus i MS klinisk praksis og forskning. Tallet på 8 gangtest er et standard klinisk mål som brukes til å evaluere ytelsen fremover som kreves i det daglige livet. I gåtesten på figuren 8 er to kjegler plassert 1,5 meter fra hverandre. Individet står midt på denne avstanden. Ved starten av testen går han rundt den første kjeglen så fort han kan gå rundt den første kjeglen, så når han kommer til det andre startpunktet, denne gangen rundt den andre kjeglen. Den medgåtte tiden registreres.
Målet med studien er å undersøke validiteten og reliabiliteten til 8-forms gangtesten hos MS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en EDSS-poengsum på 4 og lavere,
- Å være mellom 18-65 år
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være gravid eller innen de første 3 månedene etter fødselen,
- Mottatt kortikosteroidbehandling i løpet av den siste 1 måneden,
- Bruker medikamenter som vil påvirke gange siste 1 måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel sklerose pasient
Første dag vil første evaluator utføre alle testene, og andre dag vil andre evaluator utføre tallet 8 gangtest.
|
Gang-figuren, Berg Balance-skala, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go test, Foursquare gangtest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Figure of Walk Test
Tidsramme: Første dag
|
To kjegler er plassert 1,5 meter fra hverandre.
Individet står midt på denne avstanden.
Ved starten av testen går han rundt den første kjeglen så fort han kan gå rundt den første kjeglen, så når han kommer til det andre startpunktet, denne gangen rundt den andre kjeglen.
Forløpt tid registreres
|
Første dag
|
|
The Figure of Walk Test
Tidsramme: andre dagen
|
To kjegler er plassert 1,5 meter fra hverandre.
Individet står midt på denne avstanden.
Ved starten av testen går han rundt den første kjeglen så fort han kan gå rundt den første kjeglen, så når han kommer til det andre startpunktet, denne gangen rundt den andre kjeglen.
Forløpt tid registreres
|
andre dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanse skala
Tidsramme: Første dag
|
Det er en 14-delt skala som måler evnen til å opprettholde balanse mens du utfører funksjonelle oppgaver.
Hvert element får en poengsum mellom 0 og 4. Balansen anses som god hvis den totale poengsummen er 45 eller høyere.
|
Første dag
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Første dag
|
Ved begynnelsen av testen sitter enkeltpersoner i en stol.
En avstand på 3 m er satt foran den.
Med startkommandoen reiser han seg fra setet og går 3 m, snur seg og går tilbake og setter seg.
Med startkommandoen registreres tiden for å sitte på stolen i sekunder.
Kort varighet indikerer god funksjonell mobilitet.
|
Første dag
|
|
Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: Første dag
|
Det er en evaluering for å evaluere mobilitet og benfunksjoner.
Enkeltpersoner blir bedt om å gå trygt 7,62 m på et flatt underlag i høyeste hastighet.
|
Første dag
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: Første dag
|
Den tar sikte på å vurdere dynamisk balanse og gå objekter forover, sidelengs og bakover.
Firkanten tegnet på gulvet er delt inn i 4 like deler.
Tallet 1 er skrevet i nedre høyre hjørne, opptil 4 med klokken.
Med startkommandoen blir enkeltpersoner bedt om å tråkke på tallene i rekkefølge.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipekkrmc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .