- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433714
Figur af 8 Gangtest ved multipel sklerose
Pålideligheden og validiteten af figuren af 8 gangtest ved multipel sklerose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en progressiv sygdom i centralnervesystemet karakteriseret ved demyelinisering og ødelæggelse af motoriske og sensoriske axoner. Efterhånden som sygdommen forværres, er den forbundet med nedsat balance, gangbesvær, nedsat mobilitet og øget risiko for at falde. Forekomsten af balancedysfunktion hos personer med MS og I betragtning af dens kliniske relevans er vurderingen af balance blevet et vigtigt fokus i MS klinisk praksis og forskning. Tallet på 8 gangtest er et standard klinisk mål, der bruges til at evaluere den fremadgående gangpræstation, der kræves i dagligdagen. I gåtesten med 8 tal er to kegler placeret 1,5 meter fra hinanden. Individet står midt på denne afstand. I starten af testen går han rundt om den første kegle så hurtigt som han kan gå rundt om den første kegle, så når han kommer til det andet udgangspunkt, denne gang rundt om den anden kegle. Den forløbne tid registreres.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge validiteten og reliabiliteten af 8-forms gangtesten hos MS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med en EDSS-score på 4 og derunder,
- At være mellem 18-65 år
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid eller inden for de første 3 måneder efter fødslen,
- Modtager kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned,
- Brug af stoffer, der vil påvirke gang i den sidste 1 måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerose patient
Første dag vil første evaluator udføre alle test, og anden dag vil anden evaluator udføre tallet 8 gangtest.
|
Figuren af gangtest, Berg Balance skala, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go test, Foursquare gangtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Figure of Walk Test
Tidsramme: Første dag
|
To kegler er placeret 1,5 meter fra hinanden.
Individet står midt på denne afstand.
I starten af testen går han rundt om den første kegle så hurtigt som han kan gå rundt om den første kegle, så når han kommer til det andet udgangspunkt, denne gang rundt om den anden kegle.
Forløbet tid registreres
|
Første dag
|
|
The Figure of Walk Test
Tidsramme: anden dag
|
To kegler er placeret 1,5 meter fra hinanden.
Individet står midt på denne afstand.
I starten af testen går han rundt om den første kegle så hurtigt som han kan gå rundt om den første kegle, så når han kommer til det andet udgangspunkt, denne gang rundt om den anden kegle.
Forløbet tid registreres
|
anden dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance skala
Tidsramme: Første dag
|
Det er en skala med 14 punkter, der måler evnen til at opretholde balancen, mens du udfører funktionelle opgaver.
Hvert emne er scoret mellem 0 og 4. Balance anses for god, hvis den samlede score er 45 og derover.
|
Første dag
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Første dag
|
I begyndelsen af testen sidder personer i en stol.
Der er sat en afstand på 3 m foran den.
Med startkommandoen rejser han sig fra sin plads og går 3 m, vender sig om og går tilbage og sætter sig.
Med startkommandoen registreres tiden til at sidde på stolen i sekunder.
Kort varighed indikerer god funktionel mobilitet.
|
Første dag
|
|
Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: Første dag
|
Det er en evaluering for at evaluere mobilitet og benfunktioner.
Individer bliver bedt om at gå sikkert 7,62 m på en flad overflade ved deres højeste hastighed.
|
Første dag
|
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Første dag
|
Det har til formål at vurdere dynamisk balance og træde objekter frem, sidelæns og bagud.
Firkanten tegnet på gulvet er opdelt i 4 lige store dele.
Tallet 1 er skrevet i nederste højre hjørne, op til 4 med uret.
Med startkommandoen bliver personer bedt om at træde på tallene i rækkefølge.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ipekkrmc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Zhala Vatankha SainAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Psoriasis (PsO)Kalkun