- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05433714
Abbildung 8 Gehtest bei Multipler Sklerose
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des 8er-Gehtests bei Multipler Sklerose
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine fortschreitende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die durch Demyelinisierung und Zerstörung von motorischen und sensorischen Axonen gekennzeichnet ist. Wenn sich die Krankheit verschlimmert, ist sie mit Gleichgewichtsstörungen, Gehschwierigkeiten, verminderter Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Die Prävalenz von Gleichgewichtsstörungen bei Menschen mit MS Aufgrund ihrer klinischen Relevanz ist die Bewertung des Gleichgewichts zu einem wichtigen Schwerpunkt in der klinischen Praxis und Forschung bei MS geworden. Der Achter-Gehtest ist ein klinisches Standardmaß zur Bewertung der im täglichen Leben erforderlichen Vorwärtsgehleistung. Beim Achter-Gehtest werden zwei Hütchen in einem Abstand von 1,5 Metern aufgestellt. Das Individuum steht in der Mitte dieser Distanz. Zu Beginn des Tests umrundet er den ersten Kegel so schnell er gehen kann um den ersten Kegel herum, dann, wenn er zum anderen Startpunkt kommt, diesmal um den anderen Kegel herum. Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet.
Ziel der Studie ist es, die Validität und Reliabilität des 8-Formen-Gehtests bei MS-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einem EDSS-Score von 4 und darunter,
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder innerhalb der ersten 3 Monate nach der Geburt,
- Erhalten einer Kortikosteroidtherapie in den letzten 1 Monat,
- Einnahme von Medikamenten, die das Gehen in den letzten 1 Monat beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient mit Multipler Sklerose
Am ersten Tag führt der erste Bewerter alle Tests durch, und am zweiten Tag führt der zweite Bewerter den Achter-Gehtest durch.
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Die Figur des Gehtests, Berg Balance-Skala, zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest, zeitgesteuerter Ablauf- und Gehtest, Foursquare-Gehtest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Figur des Gehtests
Zeitfenster: Erster Tag
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Zwei Kegel werden im Abstand von 1,5 Metern aufgestellt.
Das Individuum steht in der Mitte dieser Distanz.
Zu Beginn des Tests umrundet er den ersten Kegel so schnell er gehen kann um den ersten Kegel herum, dann, wenn er zum anderen Startpunkt kommt, diesmal um den anderen Kegel herum.
Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet
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Erster Tag
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Die Figur des Gehtests
Zeitfenster: zweiter Tag
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Zwei Kegel werden im Abstand von 1,5 Metern aufgestellt.
Das Individuum steht in der Mitte dieser Distanz.
Zu Beginn des Tests umrundet er den ersten Kegel so schnell er gehen kann um den ersten Kegel herum, dann, wenn er zum anderen Startpunkt kommt, diesmal um den anderen Kegel herum.
Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet
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zweiter Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Waage von Berg Balance
Zeitfenster: Erster Tag
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Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit misst, das Gleichgewicht zu halten, während funktionale Aufgaben ausgeführt werden.
Jeder Punkt wird zwischen 0 und 4 bewertet. Die Balance gilt als gut, wenn die Gesamtpunktzahl 45 und mehr beträgt.
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Erster Tag
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Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Erster Tag
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Zu Beginn des Tests sitzen die Personen auf einem Stuhl.
Davor wird ein Abstand von 3 m eingestellt.
Mit dem Startkommando steht er von seinem Sitz auf und geht 3 m, dreht sich um und geht zurück und setzt sich.
Mit dem Startbefehl wird die Sitzzeit in Sekunden erfasst.
Eine kurze Dauer weist auf eine gute funktionelle Mobilität hin.
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Erster Tag
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Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: Erster Tag
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Es ist eine Bewertung zur Beurteilung der Beweglichkeit und der Beinfunktionen.
Einzelpersonen werden gebeten, 7,62 m auf einer ebenen Fläche mit ihrer höchsten Geschwindigkeit sicher zu gehen.
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Erster Tag
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Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Erster Tag
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Es zielt darauf ab, das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen und Objekte vorwärts, seitwärts und rückwärts zu bewegen.
Das auf den Boden gezeichnete Quadrat wird in 4 gleiche Teile geteilt.
Die Zahl 1 wird in die untere rechte Ecke geschrieben, bis zu 4 im Uhrzeigersinn.
Mit dem Startbefehl werden die Personen aufgefordert, der Reihe nach auf die Zahlen zu treten.
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ipekkrmc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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