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Abbildung 8 Gehtest bei Multipler Sklerose

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des 8er-Gehtests bei Multipler Sklerose

Gleichgewichtsstörungen treten bei Menschen mit MS häufig auf. Wenn sich die Krankheit verschlimmert, ist sie mit Gleichgewichtsstörungen, Gehschwierigkeiten, verminderter Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Angesichts der Prävalenz und klinischen Bedeutung von Gleichgewichtsstörungen bei Personen mit MS ist die Bewertung des Gleichgewichts zu einem wichtigen Schwerpunkt in der klinischen Praxis und Forschung von MS geworden. Der Figure-of-8-Walk-Test ist ein klinisches Standardmaß, das verwendet wird, um die im täglichen Leben erforderliche Vorwärtsgehleistung zu bewerten. Über den geraden Gang hinaus ist in vielen Situationen des täglichen Lebens die Fähigkeit zum Drehen erforderlich, z. B. um einen Tisch herumgehen, Hindernissen ausweichen und sich auf der Straße zurechtfinden. Die Gangeigenschaften beim Gehen auf einer geraden und einer kurvigen Straße sind unterschiedlich. Beim Kurvengehen verschiebt sich der Schwerpunkt des Körpers mit zunehmender Standzeit des Innenbeins zum inneren Bein, im Gegensatz zum Gehen auf einer geraden Bahn. Im Vergleich zu anderen standardisierten Tests hängt die Bewertung nicht von der Subjektivität des Prüfers ab, kann von einer Person mit minimalem Training durchgeführt werden und erfordert minimale Zeit, Platz und Ausrüstung. Der Test bewertet die Fähigkeit, die Bewegungsrichtung schnell zu ändern, und ist ein zeitgesteuerter Test, der den Einsatz von Hilfsmitteln beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine fortschreitende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die durch Demyelinisierung und Zerstörung von motorischen und sensorischen Axonen gekennzeichnet ist. Wenn sich die Krankheit verschlimmert, ist sie mit Gleichgewichtsstörungen, Gehschwierigkeiten, verminderter Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Die Prävalenz von Gleichgewichtsstörungen bei Menschen mit MS Aufgrund ihrer klinischen Relevanz ist die Bewertung des Gleichgewichts zu einem wichtigen Schwerpunkt in der klinischen Praxis und Forschung bei MS geworden. Der Achter-Gehtest ist ein klinisches Standardmaß zur Bewertung der im täglichen Leben erforderlichen Vorwärtsgehleistung. Beim Achter-Gehtest werden zwei Hütchen in einem Abstand von 1,5 Metern aufgestellt. Das Individuum steht in der Mitte dieser Distanz. Zu Beginn des Tests umrundet er den ersten Kegel so schnell er gehen kann um den ersten Kegel herum, dann, wenn er zum anderen Startpunkt kommt, diesmal um den anderen Kegel herum. Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet.

Ziel der Studie ist es, die Validität und Reliabilität des 8-Formen-Gehtests bei MS-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem EDSS-Score von 4 und darunter,
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder innerhalb der ersten 3 Monate nach der Geburt,
  • Erhalten einer Kortikosteroidtherapie in den letzten 1 Monat,
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gehen in den letzten 1 Monat beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Multipler Sklerose
Am ersten Tag führt der erste Bewerter alle Tests durch, und am zweiten Tag führt der zweite Bewerter den Achter-Gehtest durch.
Die Figur des Gehtests, Berg Balance-Skala, zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest, zeitgesteuerter Ablauf- und Gehtest, Foursquare-Gehtest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Figur des Gehtests
Zeitfenster: Erster Tag
Zwei Kegel werden im Abstand von 1,5 Metern aufgestellt. Das Individuum steht in der Mitte dieser Distanz. Zu Beginn des Tests umrundet er den ersten Kegel so schnell er gehen kann um den ersten Kegel herum, dann, wenn er zum anderen Startpunkt kommt, diesmal um den anderen Kegel herum. Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet
Erster Tag
Die Figur des Gehtests
Zeitfenster: zweiter Tag
Zwei Kegel werden im Abstand von 1,5 Metern aufgestellt. Das Individuum steht in der Mitte dieser Distanz. Zu Beginn des Tests umrundet er den ersten Kegel so schnell er gehen kann um den ersten Kegel herum, dann, wenn er zum anderen Startpunkt kommt, diesmal um den anderen Kegel herum. Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet
zweiter Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waage von Berg Balance
Zeitfenster: Erster Tag
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit misst, das Gleichgewicht zu halten, während funktionale Aufgaben ausgeführt werden. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 4 bewertet. Die Balance gilt als gut, wenn die Gesamtpunktzahl 45 und mehr beträgt.
Erster Tag
Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Erster Tag
Zu Beginn des Tests sitzen die Personen auf einem Stuhl. Davor wird ein Abstand von 3 m eingestellt. Mit dem Startkommando steht er von seinem Sitz auf und geht 3 m, dreht sich um und geht zurück und setzt sich. Mit dem Startbefehl wird die Sitzzeit in Sekunden erfasst. Eine kurze Dauer weist auf eine gute funktionelle Mobilität hin.
Erster Tag
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: Erster Tag
Es ist eine Bewertung zur Beurteilung der Beweglichkeit und der Beinfunktionen. Einzelpersonen werden gebeten, 7,62 m auf einer ebenen Fläche mit ihrer höchsten Geschwindigkeit sicher zu gehen.
Erster Tag
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Erster Tag
Es zielt darauf ab, das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen und Objekte vorwärts, seitwärts und rückwärts zu bewegen. Das auf den Boden gezeichnete Quadrat wird in 4 gleiche Teile geteilt. Die Zahl 1 wird in die untere rechte Ecke geschrieben, bis zu 4 im Uhrzeigersinn. Mit dem Startbefehl werden die Personen aufgefordert, der Reihe nach auf die Zahlen zu treten.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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