- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433714
Bild av 8 Gåtest vid multipel skleros
Tillförlitligheten och giltigheten av figuren av 8 gångtest vid multipel skleros
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en progressiv sjukdom i centrala nervsystemet som kännetecknas av demyelinisering och förstörelse av motoriska och sensoriska axoner. När sjukdomen förvärras är den förknippad med försämrad balans, svårigheter att gå, nedsatt rörlighet och ökad fallrisk. Prevalensen av balansdysfunktion hos individer med MS och Med tanke på dess kliniska relevans har bedömningen av balans blivit ett viktigt fokus i MS klinisk praxis och forskning. Siffran 8 Walk Test är ett kliniskt standardmått som används för att utvärdera den framåtgående gångprestanda som krävs i det dagliga livet. I figuren 8 gångtest är två koner placerade 1,5 meter från varandra. Individen står mitt på detta avstånd. I början av testet går han runt den första konen så fort han kan gå runt den första konen, sedan när han kommer till den andra startpunkten, denna gång runt den andra konen. Den förflutna tiden registreras.
Syftet med studien är att undersöka validiteten och tillförlitligheten av 8-forms gångtestet hos MS-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med ett EDSS-poäng på 4 och lägre,
- Att vara mellan 18-65 år
- Vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara gravid eller inom de första 3 månaderna efter förlossningen,
- Har fått kortikosteroidbehandling under den senaste månaden,
- Använder droger som påverkar promenader under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipel sklerospatient
Första dagen kommer första utvärderaren att utföra alla tester, och andra dagen kommer andra utvärderaren att utföra siffran 8 gångtest.
|
Promenadsiffran, Berg Balansskala, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go test, Foursquare walk test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Figure of Walk Test
Tidsram: Första dagen
|
Två koner placeras med 1,5 meters mellanrum.
Individen står mitt på detta avstånd.
I början av testet går han runt den första konen så fort han kan gå runt den första konen, sedan när han kommer till den andra startpunkten, denna gång runt den andra konen.
Förfluten tid registreras
|
Första dagen
|
|
The Figure of Walk Test
Tidsram: andra dagen
|
Två koner placeras 1,5 meter från varandra.
Individen står mitt på detta avstånd.
I början av testet går han runt den första konen så fort han kan gå runt den första konen, sedan när han kommer till den andra startpunkten, denna gång runt den andra konen.
Förfluten tid registreras
|
andra dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Första dagen
|
Det är en skala med 14 punkter som mäter förmågan att upprätthålla balans samtidigt som man utför funktionella uppgifter.
Varje objekt får poäng mellan 0 och 4. Balansen anses vara bra om den totala poängen är 45 eller högre.
|
Första dagen
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Första dagen
|
I början av testet sitter individer i en stol.
Ett avstånd på 3 m är satt framför den.
Med startkommandot reser han sig från sin plats och går 3 m, vänder sig om och går tillbaka och sätter sig.
Med startkommandot registreras tiden för att sitta på stolen i sekunder.
Kort varaktighet indikerar god funktionell rörlighet.
|
Första dagen
|
|
Tidsatt 25-fots gångtest
Tidsram: Första dagen
|
Det är en utvärdering för att utvärdera rörlighet och benfunktioner.
Individer uppmanas att säkert gå 7,62 m på en plan yta i högsta hastighet.
|
Första dagen
|
|
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Första dagen
|
Den syftar till att bedöma dynamisk balans och stega objekt framåt, i sidled och bakåt.
Fyrkanten som ritas på golvet är uppdelad i 4 lika delar.
Siffran 1 skrivs i det nedre högra hörnet, upp till 4 medurs.
Med startkommandot uppmanas individer att trampa på siffrorna i ordning.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ipekkrmc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .