Kuva 8 Kävelytesti multippeliskleroosissa
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kuvan 8 kävelytestin luotettavuus ja pätevyys multippeliskleroosissa
Tasapainohäiriö on yleinen MS-tautia sairastavilla ihmisillä.
Taudin pahentuessa siihen liittyy tasapainon heikkeneminen, kävelyvaikeudet, heikentynyt liikkuvuus ja lisääntynyt kaatumisriski.
Kun otetaan huomioon tasapainohäiriön esiintyvyys ja kliininen merkitys MS-potilailla, tasapainon arvioinnista on tullut tärkeä painopiste MS-taudin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
8 kävelytestin luku on kliininen standardimitta, jota käytetään arvioimaan jokapäiväisessä elämässä vaadittavaa eteenpäinkävelytehoa.
Suoran kävelyn lisäksi kääntökykyä vaaditaan monissa tilanteissa jokapäiväisessä elämässä, kuten pöydän ympärillä käveleminen, esteiden välttäminen ja kadulla navigointi.
Suoralla ja kaarevalla tiellä kävelemisen kävelyominaisuudet ovat erilaiset.
Kaarevassa kävelyssä kehon painopiste siirtyy sisäjalan puolelle, kun sisäjalan asentoaika kasvaa, toisin kuin kävellessä suoralla radalla.
Verrattuna muihin standardoituihin testeihin pisteytys ei ole riippuvainen tutkijan subjektiivisuudesta, sen voi suorittaa henkilö, jolla on vähän koulutusta, ja se vaatii vain vähän aikaa, tilaa ja laitteita.
Testi arvioi kykyä muuttaa liikesuuntaa nopeasti ja on ajastettu testi, jossa käytetään apuvälineitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on etenevä keskushermoston sairaus, jolle on tunnusomaista demyelinaatio ja motoristen ja sensoristen aksonien tuhoutuminen. Taudin pahentuessa siihen liittyy tasapainon heikkeneminen, kävelyvaikeudet, heikentynyt liikkuvuus ja lisääntynyt kaatumisriski. Tasapainohäiriön esiintyvyys MS-potilailla ja Tasapainon arvioinnista on tullut tärkeä painopiste MS-taudin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa sen kliinisen merkityksen vuoksi. 8-kävelytestin luku on kliininen standardimitta, jota käytetään arvioimaan jokapäiväisessä elämässä vaadittavaa eteenpäinkävelytehoa. 8-kävelytestin kuviossa kaksi kartiota on sijoitettu 1,5 metrin etäisyydelle toisistaan. Henkilö seisoo tämän etäisyyden keskellä. Testin alussa hän kiertää ensimmäisen kartion niin nopeasti kuin pystyy ensimmäisen kartion ympäri, sitten kun hän tulee toiseen lähtöpisteeseen, tällä kertaa toisen kartion ympäri. Kulunut aika tallennetaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8-muotoisen kävelytestin validiteettia ja luotettavuutta MS-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos EDSS-pistemäärä on 4 tai vähemmän,
- Ikää 18-65
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai ensimmäisten 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen,
- olet saanut kortikosteroidihoitoa viimeisen kuukauden aikana,
- Kävelemiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosipotilas
Ensimmäisenä päivänä ensimmäinen arvioija suorittaa kaikki testit ja toisena päivänä toinen arvioija suorittaa kahdeksan kävelytestin.
|
Kävelykuviotesti, Berg Balance -asteikko, Ajastettu 25 jalan kävely, Ajastettu ja mene -testi, Foursquare-kävelytesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykuvio -testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Kaksi kartioa asetetaan 1,5 metrin etäisyydelle toisistaan.
Henkilö seisoo tämän etäisyyden keskellä.
Testin alussa hän kiertää ensimmäisen kartion niin nopeasti kuin pystyy ensimmäisen kartion ympäri, sitten kun hän tulee toiseen lähtöpisteeseen, tällä kertaa toisen kartion ympäri.
Kulunut aika tallennetaan
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Kävelykuvio -testi
Aikaikkuna: toinen päivä
|
Kaksi kartioa asetetaan 1,5 metrin etäisyydelle toisistaan.
Henkilö seisoo tämän etäisyyden keskellä.
Testin alussa hän kiertää ensimmäisen kartion niin nopeasti kuin pystyy ensimmäisen kartion ympäri, sitten kun hän tulee toiseen lähtöpisteeseen, tällä kertaa toisen kartion ympäri.
Kulunut aika tallennetaan
|
toinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se on 14 kohdan asteikko, joka mittaa kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suoritettaessa.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–4. Saldo katsotaan hyväksi, jos kokonaispistemäärä on 45 tai enemmän.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Testin alussa henkilöt istuvat tuolilla.
Sen eteen on asetettu 3 metrin etäisyys.
Käynnistyskomennolla hän nousee istuimeltaan ja kävelee 3 m, kääntyy ja kävelee taaksepäin ja istuu.
Käynnistyskomennolla tuolilla istumisen aika tallennetaan sekunteina.
Lyhyt kesto osoittaa hyvää toiminnallista liikkuvuutta.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Se on arviointi, jolla arvioidaan liikkuvuutta ja jalkojen toimintaa.
Henkilöitä pyydetään kävelemään turvallisesti 7,62 m tasaisella alustalla suurimmalla nopeudellaan.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Sen tavoitteena on arvioida dynaamista tasapainoa ja siirtää esineitä eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
Lattialle piirretty neliö on jaettu 4 yhtä suureen osaan.
Numero 1 on kirjoitettu oikeaan alakulmaan, enintään 4 myötäpäivään.
Aloituskomennolla henkilöitä pyydetään astumaan numeroiden päälle järjestyksessä.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipekkrmc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .