- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05433714
Figura del 8 Walk Test en Esclerosis Múltiple
La confiabilidad y validez de la prueba de la figura de 8 en la esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad progresiva del sistema nervioso central caracterizada por la desmielinización y destrucción de los axones motores y sensoriales. A medida que la enfermedad empeora, se asocia con problemas de equilibrio, dificultad para caminar, disminución de la movilidad y un mayor riesgo de caídas. La prevalencia de la disfunción del equilibrio en personas con EM y Dada su relevancia clínica, la evaluación del equilibrio se ha convertido en un foco importante en la práctica clínica y la investigación de la EM. La figura de 8 Walk Test es una medida clínica estándar utilizada para evaluar el rendimiento de marcha hacia adelante requerido en la vida diaria. En la figura de 8 Walk Test, dos conos se colocan a 1,5 metros de distancia. El individuo se encuentra en medio de esta distancia. Al comienzo de la prueba, da la vuelta al primer cono tan rápido como puede caminar alrededor del primer cono, luego, cuando llega al otro punto de partida, esta vez alrededor del otro cono. Se registra el tiempo transcurrido.
El objetivo del estudio es examinar la validez y fiabilidad de la prueba de marcha de 8 formas en pacientes con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un puntaje EDSS de 4 o menos,
- Tener entre 18 y 65 años
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada o dentro de los primeros 3 meses después del parto,
- Recibir terapia con corticosteroides en el último mes,
- Uso de drogas que afectarán el caminar en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con esclerosis multiple
El primer día, el primer evaluador realizará todas las pruebas, y el segundo día, el segundo evaluador realizará la prueba de la figura de 8 caminatas.
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La figura de la prueba de caminata, la escala Berg Balance, la caminata cronometrada de 25 pies, la prueba cronometrada y marcha, la prueba de caminata Foursquare
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La figura de la prueba de caminata
Periodo de tiempo: Primer día
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Se colocan dos conos a 1,5 metros de distancia.
El individuo se encuentra en medio de esta distancia.
Al comienzo de la prueba, da la vuelta al primer cono tan rápido como puede caminar alrededor del primer cono, luego, cuando llega al otro punto de partida, esta vez alrededor del otro cono.
Se registra el tiempo transcurrido
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Primer día
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La figura de la prueba de caminata
Periodo de tiempo: segundo día
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Se colocan dos conos a 1,5 metros de distancia.
El individuo se encuentra en medio de esta distancia.
Al comienzo de la prueba, da la vuelta al primer cono tan rápido como puede caminar alrededor del primer cono, luego, cuando llega al otro punto de partida, esta vez alrededor del otro cono.
Se registra el tiempo transcurrido
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segundo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Primer día
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Es una escala de 14 ítems que mide la capacidad de mantener el equilibrio mientras se realizan tareas funcionales.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4. El equilibrio se considera bueno si la puntuación total es de 45 o más.
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Primer día
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Primer día
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Al comienzo de la prueba, los individuos se sientan en una silla.
Frente a él se establece una distancia de 3 m.
Con la orden de arranque, se levanta de su asiento y camina 3 m, da la vuelta y camina hacia atrás y se sienta.
Con el comando de inicio, el tiempo para sentarse en la silla se registra en segundos.
La corta duración indica una buena movilidad funcional.
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Primer día
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Prueba de caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Primer día
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Es una evaluación para evaluar la movilidad y las funciones de las piernas.
Se les pide a las personas que caminen con seguridad 7,62 m sobre una superficie plana a su máxima velocidad.
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Primer día
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Primer día
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Su objetivo es evaluar el equilibrio dinámico y mover objetos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás.
El cuadrado dibujado en el suelo se divide en 4 partes iguales.
El número 1 está escrito en la esquina inferior derecha, hasta el 4 en el sentido de las agujas del reloj.
Con el comando de inicio, se les pide a las personas que pisen los números en orden.
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ipekkrmc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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