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Figura del 8 Walk Test en Esclerosis Múltiple

7 de octubre de 2022 actualizado por: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

La confiabilidad y validez de la prueba de la figura de 8 en la esclerosis múltiple

El trastorno del equilibrio es común en las personas con EM. A medida que la enfermedad empeora, se asocia con problemas de equilibrio, dificultad para caminar, disminución de la movilidad y un mayor riesgo de caídas. Dada la prevalencia y la importancia clínica de la disfunción del equilibrio en personas con EM, la evaluación del equilibrio se ha convertido en un foco importante en la práctica clínica y la investigación de la EM. La cifra de 8 Walk Test es una medida clínica estándar que se utiliza para evaluar el rendimiento de la marcha hacia delante que se requiere en la vida diaria. Más allá de caminar en línea recta, se requiere la capacidad de girar en muchas situaciones de la vida diaria, como caminar alrededor de una mesa, evitar obstáculos y circular por la calle. Las características de la marcha al caminar en un camino recto y con curvas son diferentes. Durante la marcha en curva, el centro de masa del cuerpo se desplaza hacia la parte interior de la pierna a medida que aumenta el tiempo de apoyo de la parte interior de la pierna, a diferencia de caminar sobre una pista recta. En comparación con otras pruebas estandarizadas, la calificación no depende de la subjetividad del examinador, puede ser administrada por una persona con una capacitación mínima y requiere un tiempo, espacio y equipo mínimos. La prueba evalúa la capacidad de cambiar rápidamente la dirección del movimiento y es una prueba cronometrada que implica el uso de dispositivos de asistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad progresiva del sistema nervioso central caracterizada por la desmielinización y destrucción de los axones motores y sensoriales. A medida que la enfermedad empeora, se asocia con problemas de equilibrio, dificultad para caminar, disminución de la movilidad y un mayor riesgo de caídas. La prevalencia de la disfunción del equilibrio en personas con EM y Dada su relevancia clínica, la evaluación del equilibrio se ha convertido en un foco importante en la práctica clínica y la investigación de la EM. La figura de 8 Walk Test es una medida clínica estándar utilizada para evaluar el rendimiento de marcha hacia adelante requerido en la vida diaria. En la figura de 8 Walk Test, dos conos se colocan a 1,5 metros de distancia. El individuo se encuentra en medio de esta distancia. Al comienzo de la prueba, da la vuelta al primer cono tan rápido como puede caminar alrededor del primer cono, luego, cuando llega al otro punto de partida, esta vez alrededor del otro cono. Se registra el tiempo transcurrido.

El objetivo del estudio es examinar la validez y fiabilidad de la prueba de marcha de 8 formas en pacientes con EM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con esclerosis múltiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un puntaje EDSS de 4 o menos,
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Estar embarazada o dentro de los primeros 3 meses después del parto,
  • Recibir terapia con corticosteroides en el último mes,
  • Uso de drogas que afectarán el caminar en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con esclerosis multiple
El primer día, el primer evaluador realizará todas las pruebas, y el segundo día, el segundo evaluador realizará la prueba de la figura de 8 caminatas.
La figura de la prueba de caminata, la escala Berg Balance, la caminata cronometrada de 25 pies, la prueba cronometrada y marcha, la prueba de caminata Foursquare

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La figura de la prueba de caminata
Periodo de tiempo: Primer día
Se colocan dos conos a 1,5 metros de distancia. El individuo se encuentra en medio de esta distancia. Al comienzo de la prueba, da la vuelta al primer cono tan rápido como puede caminar alrededor del primer cono, luego, cuando llega al otro punto de partida, esta vez alrededor del otro cono. Se registra el tiempo transcurrido
Primer día
La figura de la prueba de caminata
Periodo de tiempo: segundo día
Se colocan dos conos a 1,5 metros de distancia. El individuo se encuentra en medio de esta distancia. Al comienzo de la prueba, da la vuelta al primer cono tan rápido como puede caminar alrededor del primer cono, luego, cuando llega al otro punto de partida, esta vez alrededor del otro cono. Se registra el tiempo transcurrido
segundo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Primer día
Es una escala de 14 ítems que mide la capacidad de mantener el equilibrio mientras se realizan tareas funcionales. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4. El equilibrio se considera bueno si la puntuación total es de 45 o más.
Primer día
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Primer día
Al comienzo de la prueba, los individuos se sientan en una silla. Frente a él se establece una distancia de 3 m. Con la orden de arranque, se levanta de su asiento y camina 3 m, da la vuelta y camina hacia atrás y se sienta. Con el comando de inicio, el tiempo para sentarse en la silla se registra en segundos. La corta duración indica una buena movilidad funcional.
Primer día
Prueba de caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Primer día
Es una evaluación para evaluar la movilidad y las funciones de las piernas. Se les pide a las personas que caminen con seguridad 7,62 m sobre una superficie plana a su máxima velocidad.
Primer día
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Primer día
Su objetivo es evaluar el equilibrio dinámico y mover objetos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás. El cuadrado dibujado en el suelo se divide en 4 partes iguales. El número 1 está escrito en la esquina inferior derecha, hasta el 4 en el sentido de las agujas del reloj. Con el comando de inicio, se les pide a las personas que pisen los números en orden.
Primer día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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