Rycina 8 testu marszu w stwardnieniu rozsianym
7 października 2022 zaktualizowane przez: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wiarygodność i ważność testu chodzenia figury 8 w stwardnieniu rozsianym
Zaburzenia równowagi są powszechne u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Wraz z postępem choroby wiąże się to z zaburzeniami równowagi, trudnościami w chodzeniu, zmniejszoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadku.
Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie i kliniczne znaczenie dysfunkcji równowagi u osób z SM, ocena równowagi stała się ważnym elementem praktyki klinicznej i badań SM.
Test chodu w postaci ósemki to standardowa miara kliniczna stosowana do oceny sprawności chodu w przód wymaganej w życiu codziennym.
Oprócz chodzenia prosto, zdolność skręcania jest wymagana w wielu sytuacjach życia codziennego, takich jak chodzenie wokół stołu, unikanie przeszkód i poruszanie się po ulicy.
Charakterystyka chodu podczas chodzenia po prostej i zakrzywionej drodze jest różna.
Podczas chodzenia po łuku środek ciężkości ciała przesuwa się na wewnętrzną nogę wraz ze wzrostem czasu podparcia wewnętrznej nogi, w przeciwieństwie do chodzenia po prostej ścieżce.
W porównaniu z innymi standardowymi testami, punktacja nie zależy od subiektywności egzaminatora, może być przeprowadzana przez osobę po minimalnym przeszkoleniu i wymaga minimalnego czasu, miejsca i sprzętu.
Test ocenia umiejętność szybkiej zmiany kierunku ruchu i jest testem czasowym z wykorzystaniem urządzeń wspomagających.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) jest postępującą chorobą ośrodkowego układu nerwowego charakteryzującą się demielinizacją i zniszczeniem aksonów ruchowych i czuciowych. Wraz z postępem choroby wiąże się to z zaburzeniami równowagi, trudnościami w chodzeniu, zmniejszoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadku. Rozpowszechnienie dysfunkcji równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym i Biorąc pod uwagę jej znaczenie kliniczne, ocena równowagi stała się ważnym elementem praktyki klinicznej i badań SM. Test marszu w kształcie ósemki to standardowa miara kliniczna stosowana do oceny sprawności chodu w przód wymaganej w życiu codziennym. W teście marszu w kształcie ósemki dwa pachołki są oddalone od siebie o 1,5 metra. Jednostka stoi pośrodku tej odległości. Na początku testu okrąża pierwszy pachołek tak szybko, jak tylko jest w stanie obejść pierwszy pachołek, a następnie, gdy dochodzi do drugiego punktu startowego, tym razem okrąża drugi pachołek. Upływający czas jest rejestrowany.
Celem pracy jest zbadanie trafności i rzetelności testu chodu w kształcie ósemki u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając wynik EDSS 4 i poniżej,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w ciąży lub w ciągu pierwszych 3 miesięcy po porodzie,
- Otrzymywanie terapii kortykosteroidami w ciągu ostatniego 1 miesiąca,
- Używanie leków wpływających na chodzenie w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent ze stwardnieniem rozsianym
Pierwszego dnia pierwszy oceniający przeprowadzi wszystkie testy, a drugiego dnia drugi oceniający przeprowadzi test chodzenia po figurze 8.
|
Test chodu, skala Berg Balance, 25-stopowy marsz na czas, test chodzenia na czas, test chodu Foursquare
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Figura testu marszu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Dwa stożki są oddalone od siebie o 1,5 metra.
Jednostka stoi pośrodku tej odległości.
Na początku testu okrąża pierwszy pachołek tak szybko, jak tylko jest w stanie obejść pierwszy pachołek, a następnie, gdy dochodzi do drugiego punktu startowego, tym razem okrąża drugi pachołek.
Rejestrowany jest upływający czas
|
Pierwszy dzień
|
|
Figura testu marszu
Ramy czasowe: drugi dzień
|
Dwa stożki są oddalone od siebie o 1,5 metra.
Jednostka stoi pośrodku tej odległości.
Na początku testu okrąża pierwszy pachołek tak szybko, jak tylko jest w stanie obejść pierwszy pachołek, a następnie, gdy dochodzi do drugiego punktu startowego, tym razem okrąża drugi pachołek.
Rejestrowany jest upływający czas
|
drugi dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Berg Balance
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Jest to 14-itemowa skala, która mierzy zdolność do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.
Każdy element jest oceniany od 0 do 4. Saldo jest uważane za dobre, jeśli łączny wynik wynosi 45 lub więcej.
|
Pierwszy dzień
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Na początku testu osoby siadają na krześle.
Przed nim ustawiono odległość 3 m.
Na komendę start wstaje ze swojego miejsca i przechodzi 3 m, odwraca się, wraca i siada.
Za pomocą polecenia start czas siedzenia na krześle jest zapisywany w sekundach.
Krótki czas trwania wskazuje na dobrą mobilność funkcjonalną.
|
Pierwszy dzień
|
|
Czasowy test marszu na 25 stóp
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Jest to ocena mająca na celu ocenę mobilności i funkcji nóg.
Osoby są proszone o bezpieczne przejście 7,62 m po płaskiej powierzchni z najwyższą prędkością.
|
Pierwszy dzień
|
|
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Ma na celu ocenę dynamicznej równowagi i przesuwanie przedmiotów do przodu, na boki i do tyłu.
Kwadrat narysowany na podłodze jest podzielony na 4 równe części.
Cyfra 1 jest zapisana w prawym dolnym rogu, do 4 zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Za pomocą polecenia start osoby są proszone o nadepnięcie na numery w kolejności.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipekkrmc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .