- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05433714
Рисунок 8. Тест ходьбы при рассеянном склерозе
Надежность и валидность теста ходьбы по фигуре 8 при рассеянном склерозе
Обзор исследования
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся демиелинизацией и разрушением двигательных и чувствительных аксонов. По мере ухудшения заболевания оно связано с нарушением равновесия, затруднениями при ходьбе, снижением подвижности и повышенным риском падения. Распространенность дисфункции равновесия у лиц с РС и учитывая ее клиническую значимость, оценка равновесия стала важным направлением в клинической практике и исследованиях РС. Тест ходьбы по фигуре 8 — это стандартная клиническая мера, используемая для оценки эффективности ходьбы вперед, необходимой в повседневной жизни. В тесте ходьбы по фигуре 8 два конуса размещаются на расстоянии 1,5 метра друг от друга. Индивидуум стоит посредине этого расстояния. В начале теста он обходит первый конус так быстро, как только может обойти первый конус, затем, когда он подходит к другой начальной точке, на этот раз вокруг другого конуса. Прошедшее время записывается.
Цель исследования - изучить валидность и надежность 8-шагового теста ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Имея балл EDSS 4 и ниже,
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Беременность или в первые 3 месяца после родов,
- Прием кортикостероидной терапии в течение последнего 1 месяца,
- Использование лекарств, влияющих на ходьбу, в течение последнего 1 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больной рассеянным склерозом
В первый день первый оценщик проведет все тесты, а во второй день второй оценщик проведет тест с ходьбой по фигуре 8.
|
Тест на фигуру ходьбы, шкала баланса Берга, ходьба на 25 футов на время, тест на время и вперед, тест на ходьбу Foursquare
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фигура теста ходьбы
Временное ограничение: Первый день
|
Два конуса расставлены на расстоянии 1,5 м друг от друга.
Индивидуум стоит посредине этого расстояния.
В начале теста он обходит первый конус так быстро, как только может обойти первый конус, затем, когда он подходит к другой начальной точке, на этот раз вокруг другого конуса.
Прошедшее время записывается
|
Первый день
|
|
Фигура теста ходьбы
Временное ограничение: Второй день
|
Два конуса расставлены на расстоянии 1,5 м друг от друга.
Индивидуум стоит посредине этого расстояния.
В начале теста он обходит первый конус так быстро, как только может обойти первый конус, затем, когда он подходит к другой начальной точке, на этот раз вокруг другого конуса.
Прошедшее время записывается
|
Второй день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Первый день
|
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет способность сохранять равновесие при выполнении функциональных задач.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Баланс считается хорошим, если общий балл составляет 45 и выше.
|
Первый день
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Первый день
|
В начале теста люди садятся на стул.
Перед ним установлено расстояние 3 м.
По команде «старт» он встает со своего места и проходит 3 м, поворачивается, идет обратно и садится.
По команде «старт» фиксируется время сидения на стуле в секундах.
Короткая продолжительность указывает на хорошую функциональную подвижность.
|
Первый день
|
|
Тест ходьбы на 25 футов на время
Временное ограничение: Первый день
|
Это оценка подвижности и функций ног.
Людей просят безопасно пройти 7,62 м по ровной поверхности с максимальной скоростью.
|
Первый день
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: Первый день
|
Он направлен на оценку динамического баланса и перемещение объектов вперед, в стороны и назад.
Нарисованный на полу квадрат разделен на 4 равные части.
В правом нижнем углу пишется цифра 1, до 4 по часовой стрелке.
По команде «Старт» людей просят наступать на числа по порядку.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ipekkrmc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .