- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05433714
Obrázek z 8 testu chůze u roztroušené sklerózy
Spolehlivost a platnost obrázku 8 testu chůze u roztroušené sklerózy
Přehled studie
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je progresivní onemocnění centrálního nervového systému charakterizované demyelinizací a destrukcí motorických a senzorických axonů. Jak se onemocnění zhoršuje, je spojeno s poruchou rovnováhy, potížemi s chůzí, sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem pádu. Prevalence dysfunkce rovnováhy u jedinců s RS a Vzhledem ke své klinické relevanci se hodnocení rovnováhy stalo důležitým cílem klinické praxe a výzkumu RS. Číslo 8 testu chůze je standardní klinická míra používaná k hodnocení výkonnosti chůze vpřed vyžadované v každodenním životě. V testu číslice 8 chůze jsou dva kužely umístěny 1,5 metru od sebe. Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti. Na začátku testu obejde první kužel tak rychle, jak jen dokáže obejít první kužel, a když přijde na další výchozí bod, tentokrát kolem druhého kužele. Zaznamená se uplynulý čas.
Cílem studie je prověřit validitu a reliabilitu testu chůze v 8 tvarech u pacientů s RS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít skóre EDSS 4 a méně,
- Být ve věku 18-65 let
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná nebo během prvních 3 měsíců po porodu,
- podstupující léčbu kortikosteroidy v posledním 1 měsíci,
- Užívání léků, které ovlivní chůzi v posledním 1 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s roztroušenou sklerózou
První den provede první hodnotitel všechny testy a druhý den druhý hodnotitel provede test 8 chůze.
|
Test figury chůze, Berg Balance scale, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go, test Foursquare chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test postavy chůze
Časové okno: První den
|
Dva kužely jsou umístěny 1,5 metru od sebe.
Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti.
Na začátku testu obejde první kužel tak rychle, jak jen dokáže obejít první kužel, a když přijde na další výchozí bod, tentokrát kolem druhého kužele.
Zaznamenává se uplynulý čas
|
První den
|
|
Test postavy chůze
Časové okno: druhý den
|
Dva kužely jsou umístěny 1,5 metru od sebe.
Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti.
Na začátku testu obejde první kužel tak rychle, jak jen dokáže obejít první kužel, a když přijde na další výchozí bod, tentokrát kolem druhého kužele.
Zaznamenává se uplynulý čas
|
druhý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance stupnice
Časové okno: První den
|
Jde o 14položkovou stupnici, která měří schopnost udržet rovnováhu při plnění funkčních úkolů.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4. Vyváženost je považována za dobrou, pokud je celkové skóre 45 a více.
|
První den
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: První den
|
Na začátku testu sedí jednotlivci na židli.
Před ním je nastavena vzdálenost 3 m.
S povelem start se zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se.
S povelem start se zaznamenává doba sezení na židli v sekundách.
Krátké trvání svědčí o dobré funkční mobilitě.
|
První den
|
|
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: První den
|
Jedná se o hodnocení pro hodnocení pohyblivosti a funkcí nohou.
Jednotlivci jsou požádáni, aby bezpečně ušli 7,62 m po rovném povrchu svou nejvyšší rychlostí.
|
První den
|
|
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: První den
|
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu.
Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen na 4 stejné části.
Číslo 1 je napsáno v pravém dolním rohu až do 4 ve směru hodinových ručiček.
Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipekkrmc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie