Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrázek z 8 testu chůze u roztroušené sklerózy

7. října 2022 aktualizováno: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Spolehlivost a platnost obrázku 8 testu chůze u roztroušené sklerózy

Porucha rovnováhy je běžná u lidí s RS. Jak se onemocnění zhoršuje, je spojeno s poruchou rovnováhy, potížemi s chůzí, sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem pádu. Vzhledem k prevalenci a klinickému významu dysfunkce rovnováhy u jedinců s RS se hodnocení rovnováhy stalo důležitým cílem klinické praxe a výzkumu RS. Číslo 8 Walk Test je standardním klinickým měřítkem používaným k hodnocení výkonnosti chůze vpřed vyžadované v každodenním životě. Kromě chůze rovně je v mnoha situacích každodenního života vyžadována schopnost otáčet se, jako je chůze kolem stolu, vyhýbání se překážkám a navigace po ulici. Charakteristiky chůze při chůzi po rovné a zakřivené cestě jsou různé. Během zakřivené chůze se těžiště těla posouvá na vnitřní nohu, jak se prodlužuje doba stání vnitřní nohy, na rozdíl od chůze po rovné dráze. Ve srovnání s jinými standardizovanými testy není bodování závislé na subjektivitě zkoušejícího, může být administrováno osobou s minimálním výcvikem a vyžaduje minimální čas, prostor a vybavení. Test posuzuje schopnost rychle měnit směr pohybu a jde o měřený test zahrnující použití pomocných zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je progresivní onemocnění centrálního nervového systému charakterizované demyelinizací a destrukcí motorických a senzorických axonů. Jak se onemocnění zhoršuje, je spojeno s poruchou rovnováhy, potížemi s chůzí, sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem pádu. Prevalence dysfunkce rovnováhy u jedinců s RS a Vzhledem ke své klinické relevanci se hodnocení rovnováhy stalo důležitým cílem klinické praxe a výzkumu RS. Číslo 8 testu chůze je standardní klinická míra používaná k hodnocení výkonnosti chůze vpřed vyžadované v každodenním životě. V testu číslice 8 chůze jsou dva kužely umístěny 1,5 metru od sebe. Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti. Na začátku testu obejde první kužel tak rychle, jak jen dokáže obejít první kužel, a když přijde na další výchozí bod, tentokrát kolem druhého kužele. Zaznamená se uplynulý čas.

Cílem studie je prověřit validitu a reliabilitu testu chůze v 8 tvarech u pacientů s RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s roztroušenou sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít skóre EDSS 4 a méně,
  • Být ve věku 18-65 let
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná nebo během prvních 3 měsíců po porodu,
  • podstupující léčbu kortikosteroidy v posledním 1 měsíci,
  • Užívání léků, které ovlivní chůzi v posledním 1 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s roztroušenou sklerózou
První den provede první hodnotitel všechny testy a druhý den druhý hodnotitel provede test 8 chůze.
Test figury chůze, Berg Balance scale, Timed 25-Foot Walk, Timed up and go, test Foursquare chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test postavy chůze
Časové okno: První den
Dva kužely jsou umístěny 1,5 metru od sebe. Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti. Na začátku testu obejde první kužel tak rychle, jak jen dokáže obejít první kužel, a když přijde na další výchozí bod, tentokrát kolem druhého kužele. Zaznamenává se uplynulý čas
První den
Test postavy chůze
Časové okno: druhý den
Dva kužely jsou umístěny 1,5 metru od sebe. Jednotlivec stojí uprostřed této vzdálenosti. Na začátku testu obejde první kužel tak rychle, jak jen dokáže obejít první kužel, a když přijde na další výchozí bod, tentokrát kolem druhého kužele. Zaznamenává se uplynulý čas
druhý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance stupnice
Časové okno: První den
Jde o 14položkovou stupnici, která měří schopnost udržet rovnováhu při plnění funkčních úkolů. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4. Vyváženost je považována za dobrou, pokud je celkové skóre 45 a více.
První den
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: První den
Na začátku testu sedí jednotlivci na židli. Před ním je nastavena vzdálenost 3 m. S povelem start se zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se. S povelem start se zaznamenává doba sezení na židli v sekundách. Krátké trvání svědčí o dobré funkční mobilitě.
První den
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: První den
Jedná se o hodnocení pro hodnocení pohyblivosti a funkcí nohou. Jednotlivci jsou požádáni, aby bezpečně ušli 7,62 m po rovném povrchu svou nejvyšší rychlostí.
První den
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: První den
Jeho cílem je posoudit dynamickou rovnováhu a krokovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec nakreslený na podlaze je rozdělen na 4 stejné části. Číslo 1 je napsáno v pravém dolním rohu až do 4 ve směru hodinových ručiček. Povelem start jsou jednotlivci požádáni, aby šlapali na čísla v pořadí.
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení

Předplatit