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多发性硬化症 8 步行测试图

2022年10月7日 更新者:Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI、Kahramanmaras Sutcu Imam University

8字形步行试验在多发性硬化症中的信度和效度

平衡障碍在 MS 患者中很常见。 随着疾病的恶化,它与平衡受损、行走困难、活动能力下降和跌倒风险增加有关。 鉴于 MS 患者平衡功能障碍的普遍性和临床意义,平衡评估已成为 MS 临床实践和研究的重要焦点。 8字形步行测试是一种标准的临床测量方法,用于评估日常生活中所需的向前行走性能。 除了直走,在日常生活中的许多情况下都需要转弯能力,例如绕着桌子走、避开障碍物和在街上导航。 在直道和弯道上行走的步态特征是不同的。 在弯曲行走期间,身体的重心随着内侧腿的站立时间增加而转移到内侧腿,这与在直线轨道上行走相反。 与其他标准化测试相比,评分不依赖于考官的主观性,可以由受过最少培训的人管理,并且需要最少的时间、空间和设备。 该测试评估快速改变运动方向的能力,是一项涉及使用辅助设备的定时测试。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统的一种进行性疾病,其特征是脱髓鞘和运动和感觉轴突的破坏。 随着疾病的恶化,它与平衡受损、行走困难、活动能力下降和跌倒风险增加有关。 平衡功能障碍在 MS 患者中的普遍存在,鉴于其临床相关性,平衡评估已成为 MS 临床实践和研究的重要焦点。 8字形步行测试是一种标准的临床测量方法,用于评估日常生活中所需的向前行走性能。在8字形步行测试中,两个锥体相距1.5米。 个人站在这个距离的中间。 在测试开始时,他以绕过第一个圆锥体的最快速度绕过第一个圆锥体,然后当他到达另一个起点时,这次绕过另一个圆锥体。 记录经过的时间。

该研究的目的是检查 8 字形步行测试在 MS 患者中的有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kahramanmaraş、火鸡
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

多发性硬化症患者

描述

纳入标准:

  • EDSS 评分为 4 分及以下,
  • 18-65岁之间
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 怀孕期间或分娩后的前 3 个月内,
  • 在过去 1 个月内接受皮质类固醇治疗,
  • 最近 1 个月内使用会影响行走的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症患者
第一天,第一位评估员将执行所有测试,第二天,第二位评估员将执行 8 字形步行测试。
步行测试的数字,Berg Balance scale,Timed 25-Foot Walk,Timed up and go test,Foursquare walk test

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步测图
大体时间:第一天
两个锥体相距 1.5 米。 个人站在这个距离的中间。 在测试开始时,他以绕过第一个圆锥体的最快速度绕过第一个圆锥体,然后当他到达另一个起点时,这次绕过另一个圆锥体。 记录经过的时间
第一天
步测图
大体时间:第二天
两个锥体相距 1.5 米。 个人站在这个距离的中间。 在测试开始时,他以绕过第一个圆锥体的最快速度绕过第一个圆锥体,然后当他到达另一个起点时,这次绕过另一个圆锥体。 记录经过的时间
第二天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡秤
大体时间:第一天
这是一个包含 14 个项目的量表,用于衡量在执行功能性任务时保持平衡的能力。 每个项目的得分在 0 到 4 之间。如果总分在 45 分及以上,则认为平衡良好。
第一天
时间到了,去测试
大体时间:第一天
在测试开始时,个人坐在椅子上。 在它前面设置了 3 m 的距离。 随着开始命令,他从座位上起身步行 3 m,转身走回坐下。 使用启动命令,以秒为单位记录坐在椅子上的时间。 持续时间短表示良好的功能活动性。
第一天
定时 25 英尺步行测试
大体时间:第一天
它是评估活动能力和腿部功能的评估。 要求个人以最高速度在平坦表面上安全行走 7.62 m。
第一天
四方步测验
大体时间:第一天
它旨在评估动态平衡并向前、向侧面和向后移动物体。 在地板上绘制的正方形被分成 4 个相等的部分。 数字1写在右下角,顺时针最多4个。 使用开始命令,要求个人按顺序踩数字。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月6日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月7日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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